Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​en CBT-baseret mobilapplikation

19. januar 2023 opdateret af: National Taiwan University Hospital

Effektiviteten af ​​en kognitiv adfærdsterapi baseret mobilapplikation hos universitetsstuderende med depressionssymptomer

Denne forskning har til formål at udforske effekten af ​​en mobilapplikation designet på basis af kognitiv adfærdsterapi på universitetsstuderende, der lider af depression, hvad angår deres symptomer, selvmordstanker og andre relevante variabler.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Baggrund: Universitetsstuderende møder overgangen fra ungdomsårene til voksenlivet og står derved muligvis over for forskellige faktorer, der forårsager depression. Men i stedet for at konsultere en professionel, søger de fleste universitetsstuderende hjælp online eller gennem kontakter eller internaliserer deres følelser. Den nuværende situation kan skyldes den lave effektivitet af forebyggelse af depression og den begrænsede konsultation, der tilbydes på campus. Mens mange undersøgelser har undersøgt brugen af ​​mobile applikationer til at håndtere depression, har de ikke vist konsistente resultater. Tværsnitsforskningen har været den mest almindelige; få randomiserede kontrollerede forsøg er blevet udført. Derfor er der behov for meget empirisk bevis for at identificere effekten af ​​en mobilapplikation.

Formål: Denne forskning har til formål at udforske effekten af ​​en mobilapplikation designet på basis af kognitiv adfærdsterapi på universitetsstuderende, der lider af depression, hvad angår deres symptomer, selvmordstanker og andre relevante variabler.

Metode: Dette er en randomiseret kontrolleret undersøgelse. Deltagerne på 20 år og derover blev rekrutteret fra tre videnskabs- og teknologiuniversiteter af lignende karakter. Alle lider de af depressionssymptomer og har brugt Wi-Fi-smartphones. De blev tilfældigt fordelt til kontrolgruppen og behandlingsgruppen. Behandlingsgruppen modtog en intervention, der involverede deltagernes brug af mobilapplikationen i 12 uger, mindst en gang om ugen, 20 minutter pr. session. Den generaliserede estimeringsligning blev brugt til at analysere resultaterne vedrørende depressionssymptomer, selvmordstanker, hjælpsøgende holdninger, følelsesmæssig selvbevidsthed og mobil sundhed (mHealth) læsefærdigheder.

Forventede resultater: Resultaterne opnået ved at spore symptomerne på depression fra det empiriske forskningsdesign udført på campus vil give en reference til at forstå, i hvilket omfang mobile applikationer kunne være en passende intervention for universitetsstuderende.

Klinisk anvendelse: Forskningsresultaterne kunne give indsigt til politikudformning med hensyn til at hjælpe en person med depression på campus til bedre at imødekomme universitetsstuderendes behov.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

91

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • School of Nursing, College of Medicine, National Taiwan University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • lider af depressionssymptomer.
  • 20 år og derover.
  • at kunne kommunikere på kinesisk eller taiwansk.
  • brugte Wi-Fi smartphones.
  • Aftal og indhent skriftligt samtykke.
  • I skoleterminen under forskning.

Ekskluderingskriterier:

  • Har et fuldtidsjob.
  • Hvem er blevet diagnosticeret med bipolar lidelse, Aspergers syndrom og skizofreni.
  • Hvem har de helbredstilstande, der er forbundet med synsnedsættelser, hørehandicap og mobilitetshandicap, som er begrænset til brugen af ​​tilgængelighedsmobilapplikationer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: behandlingsgruppe
Interventionen involverede deltagernes brug af mobilapplikationen.
Enhed: depression screening test App
Deltagernes brug af depressionsscreeningstesten App på 6 moduler i 12 uger, mindst en gang om ugen, 20 minutter pr.
Ingen indgriben: kontrolgruppe
Som sædvanligt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline (1. uge) i depressive symptomer på Tungs Depression Inventory for College Students (TDICS) i uge 4, 8,12.
Tidsramme: Baseline (1. uge) og 4. uge, 8. uge, 12. uge.
Tung's Depression Inventory for College Students (TDICS) er valideret. Det bestod af 32 emner i 4-punkts Likert-format og kan gennemføres mellem 5 og 10 minutter. Scoren varierer fra 0 (ingen depressiv) til 96 (høje depressive symptomer).
Baseline (1. uge) og 4. uge, 8. uge, 12. uge.
Ændring fra baseline (1. uge) i selvmordstanker på Concise Mental Health Checklist (CMHC) i uge 4, 8,12.
Tidsramme: Baseline (1. uge) og 4. uge, 8. uge, 12. uge.
Den Concise Mental Health Checklist (CMHC) er valideret. Scoren spænder fra 0 (ingen selvmordstanker) til 9 (høj selvmordstanker).
Baseline (1. uge) og 4. uge, 8. uge, 12. uge.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra Baseline (1. uge) i følelsesmæssig selvbevidsthed på Emotional Self-Awareness Scale - Revideret (ESAS-R) i uge 4, 8,12.
Tidsramme: Baseline (1. uge) og 4. uge, 8. uge, 12. uge.
Emotional Self-Awareness Scale - Revised (ESAS-R) er valideret. Scoren spænder fra 0 (ingen følelsesmæssig selvbevidsthed) til 84 (høj følelsesmæssig selvbevidsthed).
Baseline (1. uge) og 4. uge, 8. uge, 12. uge.
Ændring fra Baseline (1. uge) i hjælp-søgende holdninger til Attitudes Toward Seeking Professional Psychological Help Shortened Form (ATSPPH-SF) i uge 4, 8,12.
Tidsramme: Baseline (1. uge) og 4. uge, 8. uge, 12. uge.
Holdningerne til at søge professionel psykologisk hjælp Shortened Form (ATSPPH-SF) er valideret. Scoren spænder fra 0 (lave hjælpesøgende holdninger) til 30 (positive hjælpesøgende holdninger).
Baseline (1. uge) og 4. uge, 8. uge, 12. uge.
Ændring fra baseline (1. uge) i mHealth literacy på mHealth literacy af app Skala i uge 4, 8,12.
Tidsramme: Baseline (1. uge) og 4. uge, 8. uge, 12. uge.
App Scales mHealth literacy er udviklet af YHL-forsker. Formålet med skalaen var at udvikle et screeningsværktøj til mHealth literacy af ca. Kun behandlingsgruppen skal fylde dette instrument. Den består af 8 elementer i 5-punkts Likert-type format. Scoren spænder fra 8 (lav mHealth literacy af app) til 40 (høj mHealth literacy af app).
Baseline (1. uge) og 4. uge, 8. uge, 12. uge.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Samarbejdspartnere

Fooyin University
Taiwan Nurses Association
Yuanpei University of Medical Technology
Tajen University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Meei-Fang Lou, Ph.D., School of Nursing, College of Medicine, National Taiwan University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. november 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

17. maj 2022

Studieafslutning (Faktiske)

17. maj 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. december 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. december 2021

Først opslået (Faktiske)

12. januar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. januar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. januar 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 202108098RINB

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

Ingen plan om at dele individuelle deltagerdata.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depressive symptomer

Kliniske forsøg med depression screening test App

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Norway

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner