- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05188950
Эффективность мобильного приложения на основе CBT
Эффективность мобильного приложения на основе когнитивно-поведенческой терапии у студентов колледжей с симптомами депрессии
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Предыстория: Студенты колледжа сталкиваются с переходом от подросткового возраста к взрослой жизни, поэтому, возможно, сталкиваются с различными факторами, вызывающими депрессию. Однако вместо того, чтобы обратиться к профессионалу, большинство студентов обращаются за помощью в Интернете или через контакты или усваивают свои эмоции. Текущая ситуация может быть связана с низкой эффективностью профилактики депрессии и ограниченным количеством консультаций, предоставляемых в кампусе. Хотя во многих исследованиях изучалось использование мобильных приложений для борьбы с депрессией, они не дали последовательных результатов. Поперечное исследование было наиболее распространенным; было проведено несколько рандомизированных контролируемых испытаний. Следовательно, необходимо много эмпирических данных, чтобы определить влияние мобильного приложения.
Цель: это исследование направлено на изучение влияния мобильного приложения, разработанного на основе когнитивно-поведенческой терапии, на студентов колледжей, страдающих депрессией, с точки зрения их симптомов, суицидальных мыслей и других соответствующих переменных.
Методология: это рандомизированное контролируемое исследование. Участники в возрасте 20 лет и старше были набраны из трех университетов науки и техники аналогичного характера. Все они страдают от симптомов депрессии и пользуются Wi-Fi-смартфонами. Они были случайным образом распределены в контрольную группу и группу лечения. Группа лечения получила вмешательство, включающее использование участниками мобильного приложения в течение 12 недель, по крайней мере, один раз в неделю, 20 минут на сеанс. Обобщенное оценочное уравнение было принято для анализа результатов, касающихся симптомов депрессии, суицидальных мыслей, отношения к обращению за помощью, эмоционального самосознания и грамотности в области мобильного здравоохранения (mHealth).
Ожидаемые результаты: результаты, полученные путем отслеживания симптомов депрессии в ходе эмпирического исследования, проведенного в кампусе, послужат ориентиром для понимания того, в какой степени мобильные приложения могут быть подходящим вмешательством для студентов колледжей.
Клиническое применение: результаты исследования могут дать информацию для разработки политики в отношении помощи человеку с депрессией в кампусе, чтобы лучше удовлетворять потребности студентов колледжа.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Taipei, Тайвань
- School of Nursing, College of Medicine, National Taiwan University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- страдают от симптомов депрессии.
- в возрасте 20 лет и старше.
- способность общаться на китайском или тайваньском языке.
- Используемые Wi-Fi смартфоны.
- Согласитесь и получите письменное согласие.
- В школьном семестре во время исследования.
Критерий исключения:
- Иметь работу на полный рабочий день.
- У кого диагностировано биполярное расстройство, синдром Аспергера и шизофрения.
- У которых есть состояния здоровья, связанные с нарушениями зрения, слуха и подвижности, которые ограничены использованием мобильных приложений специальных возможностей.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: лечебная группа
Вмешательство включало использование участниками мобильного приложения.
|
Использование участниками приложения скринингового теста на депрессию из 6 модулей в течение 12 недель, не реже одного раза в неделю, по 20 минут каждый раз.
|
|
Без вмешательства: контрольная группа
Как обычно.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение депрессивных симптомов по сравнению с исходным уровнем (1-я неделя) в опроснике депрессии Танга для студентов колледжей (TDICS) на 4-й неделе, 8, 12.
Временное ограничение: Исходный уровень (1-я неделя) и 4-я неделя, 8-я неделя, 12-я неделя.
|
Опросник депрессии Танга для студентов колледжей (TDICS) утвержден.
Он состоит из 32 заданий в формате Лайкерта из 4 пунктов и может быть выполнен от 5 до 10 минут.
Баллы варьируются от 0 (нет депрессии) до 96 (высокие депрессивные симптомы).
|
Исходный уровень (1-я неделя) и 4-я неделя, 8-я неделя, 12-я неделя.
|
|
Изменение суицидальных мыслей по сравнению с исходным уровнем (1-я неделя) в Кратком контрольном списке психического здоровья (CMHC) на 4-й неделе, 8,12.
Временное ограничение: Исходный уровень (1-я неделя) и 4-я неделя, 8-я неделя, 12-я неделя.
|
Краткий контрольный список психического здоровья (CMHC) утвержден.
Оценки варьируются от 0 (отсутствие суицидальных мыслей) до 9 (высокие суицидальные мысли).
|
Исходный уровень (1-я неделя) и 4-я неделя, 8-я неделя, 12-я неделя.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение эмоционального самосознания по сравнению с исходным уровнем (1-я неделя) по шкале эмоционального самосознания - пересмотрено (ESAS-R) на 4-й неделе, 8,12.
Временное ограничение: Исходный уровень (1-я неделя) и 4-я неделя, 8-я неделя, 12-я неделя.
|
Шкала эмоционального самосознания - пересмотренная (ESAS-R) утверждена.
Оценки варьируются от 0 (отсутствие эмоционального самосознания) до 84 (высокое эмоциональное самосознание).
|
Исходный уровень (1-я неделя) и 4-я неделя, 8-я неделя, 12-я неделя.
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем (1-я неделя) отношения к обращению за помощью в сокращенной форме отношения к обращению за профессиональной психологической помощью (ATSPPH-SF) на неделе 4, 8,12.
Временное ограничение: Исходный уровень (1-я неделя) и 4-я неделя, 8-я неделя, 12-я неделя.
|
Утверждена Сокращенная форма отношения к обращению за профессиональной психологической помощью (ATSPPH-SF).
Баллы варьируются от 0 (низкое отношение к поиску помощи) до 30 (позитивное отношение к поиску помощи).
|
Исходный уровень (1-я неделя) и 4-я неделя, 8-я неделя, 12-я неделя.
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем (1-я неделя) грамотности в области мобильного здравоохранения по шкале грамотности мобильного здравоохранения в приложении на неделе 4, 8, 12.
Временное ограничение: Исходный уровень (1-я неделя) и 4-я неделя, 8-я неделя, 12-я неделя.
|
Грамотность мобильного здравоохранения в приложении Scale разработана исследователем YHL.
Цель шкалы заключалась в разработке инструмента скрининга грамотности приложения в области мобильного здравоохранения.
Только лечебная группа должна заполнить этот инструмент.
Он состоит из 8 пунктов в 5-точечном формате типа Лайкерта.
Баллы варьируются от 8 (низкая грамотность приложения в области мобильного здравоохранения) до 40 (высокая грамотность приложения в области мобильного здравоохранения).
|
Исходный уровень (1-я неделя) и 4-я неделя, 8-я неделя, 12-я неделя.
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Meei-Fang Lou, Ph.D., School of Nursing, College of Medicine, National Taiwan University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 202108098RINB
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .