基于 CBT 的移动应用程序的有效性
2023年1月19日 更新者：National Taiwan University Hospital
基于移动应用程序的认知行为疗法对大学生抑郁症状的有效性
本研究旨在探讨基于认知行为疗法设计的移动应用程序对抑郁症大学生的症状、自杀念头和其他相关变量的影响。
研究概览
详细说明
背景：大学生经历从青春期到成年的过渡，因此可能面临导致抑郁的各种因素。 然而，大多数大学生并没有咨询专业人士，而是在网上或通过联系人寻求帮助，或者将自己的情绪内化。 目前的情况可能是由于抑郁症预防效率低下和校园提供的咨询有限。 虽然许多研究已经检验了采用移动应用程序来应对抑郁症，但它们并未显示出一致的结果。 横断面研究最为普遍；很少进行随机对照试验。 因此，需要大量经验证据来确定移动应用程序的效果。
目的：本研究旨在探讨基于认知行为疗法设计的移动应用程序对抑郁症大学生的症状、自杀意念和其他相关变量的影响。
方法：这是一项随机对照试验研究。 参与者年龄在20岁及以上，来自三所性质相近的科技大学。 他们都患有抑郁症并使用过 Wi-Fi 智能手机。 他们被随机分配到对照组和治疗组。 治疗组接受了参与者使用移动应用程序 12 周的干预，每周至少一次，每次 20 分钟。 采用广义估计方程分析抑郁症状、自杀意念、求助态度、情绪自我意识和移动健康 (mHealth) 素养的结果。
预期结果：通过在校园内进行的实证研究设计追踪抑郁症症状所获得的结果，将为理解移动应用在多大程度上可以成为大学生的适当干预提供参考。
临床应用：研究结果可以为帮助校园抑郁症患者更好地满足大学生需求的政策制定提供见解。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
91
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Taipei、台湾
- School of Nursing, College of Medicine, National Taiwan University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 患有抑郁症状。
- 20岁及以上。
- 能以华语或台语沟通。
- 使用 Wi-Fi 智能手机。
- 同意并获得书面同意。
- 在学期期间进行研究。
排除标准：
- 有一份全职工作。
- 谁被诊断出患有双相情感障碍、阿斯伯格综合症和精神分裂症。
- 患有与视觉障碍、听觉障碍和行动障碍相关的健康状况且仅限于使用无障碍移动应用程序的人。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：治疗组
干预涉及参与者对移动应用程序的使用。
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参与者使用6个模块的抑郁症筛查测试App，为期12周，每周至少一次，每次20分钟。
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无干预：控制组
照常。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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在第 4 周、第 8 周和第 12 周，董氏大学生抑郁量表 (TDICS) 的抑郁症状相对于基线（第 1 周）的变化。
大体时间：基线（第1周）和第4周、第8周、第12周。
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董氏大学生抑郁量表 (TDICS) 得到验证。
它由 32 个项目组成，采用 4 点李克特式格式，可在 5 到 10 分钟内完成。
分数范围从 0（无抑郁）到 96（高度抑郁症状）。
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基线（第1周）和第4周、第8周、第12周。
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在第 4、8、12 周时，简明心理健康检查表 (CMHC) 中自杀意念相对于基线（第 1 周）的变化。
大体时间：基线（第1周）和第4周、第8周、第12周。
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简明心理健康检查表 (CMHC) 已通过验证。
分数范围从 0（没有自杀意念）到 9（高自杀意念）。
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基线（第1周）和第4周、第8周、第12周。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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在第 4、8、12 周，情绪自我意识量表 - 修订版 (ESAS-R) 的情绪自我意识从基线（第 1 周）开始发生变化。
大体时间：基线（第1周）和第4周、第8周、第12周。
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情绪自我意识量表 - 修订版 (ESAS-R) 已通过验证。
分数范围从 0（没有情绪自我意识）到 84（高情绪自我意识）。
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基线（第1周）和第4周、第8周、第12周。
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在第 4 周、8 周和 12 周时，寻求专业心理帮助缩短表 (ATSPPH-SF) 的求助态度相对于基线（第 1 周）的变化。
大体时间：基线（第1周）和第4周、第8周、第12周。
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对寻求专业心理帮助的态度缩短表 (ATSPPH-SF) 进行了验证。
分数范围从 0（低求助态度）到 30（积极求助态度）。
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基线（第1周）和第4周、第8周、第12周。
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在第 4、8、12 周，mHealth 素养基线（第 1 周）对应用程序 Scale 的 mHealth 素养的变化。
大体时间：基线（第1周）和第4周、第8周、第12周。
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App Scale 的移动健康素养由 YHL 研究员开发。
该量表的目的是开发一种用于移动健康应用程序素养的筛选工具。
只有治疗组需要填充这个仪器。
它由 8 个项目组成，采用 5 点李克特式格式。
分数范围从 8（应用程序的低 mHealth 素养）到 40（应用程序的高 mHealth 素养）。
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基线（第1周）和第4周、第8周、第12周。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Meei-Fang Lou, Ph.D.、School of Nursing, College of Medicine, National Taiwan University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年11月18日
初级完成 (实际的)
2022年5月17日
研究完成 (实际的)
2022年5月17日
研究注册日期
首次提交
2021年12月8日
首先提交符合 QC 标准的
2021年12月27日
首次发布 (实际的)
2022年1月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年1月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年1月19日
最后验证
2021年10月1日
更多信息
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