Effektiviteten av en KBT-baserad mobilapplikation
Effektiviteten av en kognitiv beteendeterapibaserad mobilapplikation hos studenter med depressionssymtom
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Bakgrund: Högskolestudenter möter övergången från tonåren till vuxenlivet, och möter därigenom möjligen olika faktorer som orsakar depression. Men istället för att konsultera en professionell, söker de flesta studenter hjälp online eller via kontakter, eller internaliserar sina känslor. Den nuvarande situationen kan bero på den låga effektiviteten i att förebygga depression och den begränsade konsultationen som erbjuds på campus. Även om många studier har undersökt att använda mobila applikationer för att hantera depression, har de inte visat konsekventa resultat. Tvärsnittsforskningen har varit den vanligaste; få randomiserade kontrollerade studier har genomförts. Därför behövs mycket empiriskt bevis för att identifiera effekten av en mobilapplikation.
Syfte: Den här forskningen syftar till att undersöka effekten av en mobilapplikation designad på basis av kognitiv beteendeterapi på studenter som lider av depression när det gäller deras symtom, självmordstankar och andra relevanta variabler.
Metod: Detta är en randomiserad kontrollerad studie. Deltagarna, 20 år och äldre, rekryterades från tre universitet för naturvetenskap och teknik av liknande karaktär. Alla lider av depressionssymptom och har använt Wi-Fi-smarttelefoner. De tilldelades slumpmässigt kontrollgruppen och behandlingsgruppen. Behandlingsgruppen fick en intervention som involverade deltagarnas användning av mobilapplikationen under 12 veckor, minst en gång i veckan, 20 minuter per session. Den generaliserade skattningsekvationen användes för att analysera resultaten angående depressionssymtom, självmordstankar, hjälpsökande attityder, emotionell självmedvetenhet och mobilhälsa (mHealth).
Förväntade resultat: Resultaten som erhålls genom att spåra symptomen på depression från den empiriska forskningsdesignen som utförs på campus kommer att ge en referens till att förstå i vilken utsträckning mobilapplikationer kan vara en lämplig intervention för studenter.
Klinisk tillämpning: Forskningsresultaten kan ge insikter för beslutsfattande när det gäller att hjälpa en person med depression på campus att bättre möta universitetsstudenters behov.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Taipei, Taiwan
- School of Nursing, College of Medicine, National Taiwan University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- lider av depressionssymptom.
- 20 år och uppåt.
- kunna kommunicera på kinesiska eller taiwanesiska.
- använda Wi-Fi-smarttelefoner.
- Godkänn och inhämta skriftligt samtycke.
- I skolterminen under forskning.
Exklusions kriterier:
- Har ett heltidsjobb.
- Som har diagnostiserats med bipolär sjukdom, Aspergers syndrom och schizofreni.
- Som har de hälsotillstånd som är förknippade med synnedsättningar, hörselnedsättningar och rörelsehinder, som är begränsade till användningen av mobila tillgänglighetsapplikationer.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: behandlingsgrupp
Interventionen involverade deltagarnas användning av mobilapplikationen.
|
Deltagarnas användning av depressionsscreeningtestet App på 6 moduler under 12 veckor, minst en gång i veckan, 20 minuter per gång.
|
|
Inget ingripande: kontrollgrupp
Som vanligt.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring från baslinjen (1:a veckan) i depressiva symtom på Tungs Depression Inventory for College Students (TDICS) vid vecka 4, 8,12.
Tidsram: Baslinje (1:a veckan) och 4:e veckan, 8:e veckan, 12:e veckan.
|
Tungs Depression Inventory for College Students (TDICS) är validerad.
Den bestod av 32 objekt i 4-punkts Likert-format och kan slutföras mellan 5 och 10 minuter.
Poängen varierar från 0 (ingen depressiv) till 96 (höga depressiva symtom).
|
Baslinje (1:a veckan) och 4:e veckan, 8:e veckan, 12:e veckan.
|
|
Ändring från Baseline (1:a veckan) i självmordstankar på Concise Mental Health Checklist (CMHC) vid vecka 4, 8,12.
Tidsram: Baslinje (1:a veckan) och 4:e veckan, 8:e veckan, 12:e veckan.
|
Concise Mental Health Checklist (CMHC) är validerad.
Poängen sträcker sig från 0 (inga självmordstankar) till 9 (höga självmordstankar).
|
Baslinje (1:a veckan) och 4:e veckan, 8:e veckan, 12:e veckan.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring från Baseline (1:a veckan) i emotionell självmedvetenhet på Emotional Self-Awareness Scale - Reviderad (ESAS-R) vid vecka 4, 8,12.
Tidsram: Baslinje (1:a veckan) och 4:e veckan, 8:e veckan, 12:e veckan.
|
Emotional Self-Awareness Scale - Revised (ESAS-R) är validerad.
Poängen sträcker sig från 0 (ingen känslomässig självmedvetenhet) till 84 (hög känslomässig självmedvetenhet).
|
Baslinje (1:a veckan) och 4:e veckan, 8:e veckan, 12:e veckan.
|
|
Förändring från Baseline (1:a veckan) i hjälpsökande attityder om attityder till att söka professionell psykologisk hjälp förkortad form (ATSPPH-SF) vid vecka 4, 8,12.
Tidsram: Baslinje (1:a veckan) och 4:e veckan, 8:e veckan, 12:e veckan.
|
Attityderna till att söka professionell psykologisk hjälp förkortad form (ATSPPH-SF) är validerad.
Poängen sträcker sig från 0 (låga hjälpsökande attityder) till 30 (positiva hjälpsökande attityder).
|
Baslinje (1:a veckan) och 4:e veckan, 8:e veckan, 12:e veckan.
|
|
Ändring från Baseline (1:a veckan) i mHealth literacy på mHealth literacy i appen Skala vid vecka 4, 8,12.
Tidsram: Baslinje (1:a veckan) och 4:e veckan, 8:e veckan, 12:e veckan.
|
The mHealth literacy of app Scale är utvecklad av YHL-forskare.
Syftet med skalan var att utveckla ett screeningverktyg för mHealth literacy av app.
Endast behandlingsgruppen behöver fylla detta instrument.
Den består av 8 objekt i 5-punkts Likert-format.
Poängen sträcker sig från 8 (låg mHälsokompetens av app) till 40 (hög mHälsokompetens av app).
|
Baslinje (1:a veckan) och 4:e veckan, 8:e veckan, 12:e veckan.
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Meei-Fang Lou, Ph.D., School of Nursing, College of Medicine, National Taiwan University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 202108098RINB
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .