- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05188950
CBT-pohjaisen mobiilisovelluksen tehokkuus
Kognitiiviseen käyttäytymisterapiaan perustuvan mobiilisovelluksen tehokkuus korkeakouluopiskelijoilla, joilla on masennuksen oireita
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta: Yliopisto-opiskelijat kohtaavat siirtymisen murrosiästä aikuisuuteen, jolloin he kohtaavat mahdollisesti erilaisia masennusta aiheuttavia tekijöitä. Ammattilaisen konsultoinnin sijaan useimmat opiskelijat hakevat apua verkossa tai kontaktien kautta tai sisäistävät tunteensa. Tämänhetkinen tilanne voi johtua masennuksen ehkäisyn tehokkuudesta ja kampuksella tarjotun konsultoinnin rajallisuudesta. Vaikka monet tutkimukset ovat tutkineet mobiilisovellusten käyttöönottoa masennuksen hoidossa, ne eivät ole osoittaneet johdonmukaisia tuloksia. Poikkileikkaustutkimus on ollut yleisin; muutamia satunnaistettuja kontrolloituja tutkimuksia on tehty. Siksi tarvitaan paljon empiiristä näyttöä mobiilisovelluksen vaikutuksen tunnistamiseen.
Tavoite: Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää kognitiivisen käyttäytymisterapian pohjalta suunnitellun mobiilisovelluksen vaikutusta masennuksesta kärsiviin korkeakouluopiskelijoihin oireiden, itsemurha-ajatusten ja muiden olennaisten muuttujien osalta.
Metodologia: Tämä on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus. 20-vuotiaat ja sitä vanhemmat osallistujat rekrytoitiin kolmesta samankaltaisesta tiede- ja teknologiayliopistosta. He kaikki kärsivät masennuksesta ja ovat käyttäneet Wi-Fi-älypuhelimia. Heidät jaettiin satunnaisesti kontrolliryhmään ja hoitoryhmään. Hoitoryhmälle tehtiin interventio, jossa osallistujat käyttivät mobiilisovellusta 12 viikon ajan, vähintään kerran viikossa, 20 minuuttia per istunto. Yleistetty estimointiyhtälö käytettiin analysoimaan tuloksia koskien masennuksen oireita, itsemurha-ajatuksia, apua hakevia asenteita, emotionaalista itsetietoisuutta ja mobiiliterveyslukutaitoa.
Odotetut tulokset: Kampuksella tehdyn empiirisen tutkimussuunnitelman masennuksen oireiden jäljittämisellä saadut tulokset antavat viitteen sen ymmärtämiseen, missä määrin mobiilisovellukset voisivat olla sopiva toimenpide korkeakouluopiskelijoille.
Kliininen sovellus: Tutkimustulokset voisivat tarjota näkemyksiä poliittiseen päätöksentekoon liittyen masennuksesta kärsivän henkilön auttamiseen kampuksella vastaamaan paremmin opiskelijoiden tarpeisiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan
- School of Nursing, College of Medicine, National Taiwan University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kärsivät masennuksen oireista.
- 20-vuotiaat ja sitä vanhemmat.
- pysty kommunikoimaan kiinaksi tai taiwaniksi.
- käytettyjä Wi-Fi-älypuhelimia.
- Hyväksy ja hanki kirjallinen suostumus.
- Lukukaudella tutkimuksen aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Tee kokopäivätyötä.
- Kenellä on diagnosoitu kaksisuuntainen mielialahäiriö, Aspergerin oireyhtymä ja skitsofrenia.
- Kenellä on näkö-, kuulo- ja liikuntavammaisuuteen liittyvät sairaudet, jotka rajoittuvat esteettömyysmobiilisovellusten käyttöön.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: hoitoryhmä
Interventio sisälsi osallistujien mobiilisovelluksen käytön.
|
Osallistujien masennusseulontatestin sovellus 6 moduulia 12 viikon ajan, vähintään kerran viikossa, 20 minuuttia kerrallaan.
|
|
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
Kuten tavallista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötilanteesta (1. viikko) masennusoireissa Tungin opiskelijoiden masennusinventaariossa (TDICS) viikolla 4, 8,12.
Aikaikkuna: Lähtötilanne (1. viikko) ja 4. viikko, 8. viikko, 12. viikko.
|
Tungin masennuskartoitus korkeakouluopiskelijoille (TDICS) on validoitu.
Se koostui 32 kohdasta 4-pisteen Likert-tyyppisessä muodossa, ja sen voi suorittaa 5-10 minuuttia.
Pisteet vaihtelevat 0:sta (ei masennusta) 96:een (korkeat masennusoireet).
|
Lähtötilanne (1. viikko) ja 4. viikko, 8. viikko, 12. viikko.
|
|
Muutos lähtötilanteesta (1. viikko) itsemurha-ajatuksissa Concise Mental Health Checklistissa (CMHC) viikolla 4, 8,12.
Aikaikkuna: Lähtötilanne (1. viikko) ja 4. viikko, 8. viikko, 12. viikko.
|
Concise Mental Health Checklist (CMHC) on validoitu.
Pisteet vaihtelevat 0:sta (ei itsemurha-ajatuksia) 9:ään (korkea itsemurha-ajatukset).
|
Lähtötilanne (1. viikko) ja 4. viikko, 8. viikko, 12. viikko.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötilanteesta (1. viikko) emotionaalisen itsetietoisuuden asteikolla - tarkistettu (ESAS-R) viikolla 4, 8,12.
Aikaikkuna: Lähtötilanne (1. viikko) ja 4. viikko, 8. viikko, 12. viikko.
|
Emotional Self-Awareness Scale - Revised (ESAS-R) on validoitu.
Pisteet vaihtelevat 0:sta (ei emotionaalista itsetietoisuutta) 84:ään (korkea emotionaalinen itsetietoisuus).
|
Lähtötilanne (1. viikko) ja 4. viikko, 8. viikko, 12. viikko.
|
|
Muutos lähtötilanteesta (1. viikko) avunhakuasenteissa lyhennetyssä lomakkeessa (ATSPPH-SF) viikolla 4, 8,12.
Aikaikkuna: Lähtötilanne (1. viikko) ja 4. viikko, 8. viikko, 12. viikko.
|
Asenteet ammatillisen psykologisen avun hakemiseen lyhennetty lomake (ATSPPH-SF) on validoitu.
Pisteet vaihtelevat 0:sta (matala apua hakeva asenne) 30:een (positiivinen apua hakeva asenne).
|
Lähtötilanne (1. viikko) ja 4. viikko, 8. viikko, 12. viikko.
|
|
Muutos lähtötasosta (1. viikko) m-terveyslukutaitoon sovelluksen m-terveyslukutaitoon, asteikko viikolla 4, 8, 12.
Aikaikkuna: Lähtötilanne (1. viikko) ja 4. viikko, 8. viikko, 12. viikko.
|
App Scalen mHealth lukutaito on YHL:n tutkijan kehittämä.
Asteikon tarkoituksena oli kehittää seulontatyökalu sovellusten m-terveyslukutaitoon.
Vain hoitoryhmän tarvitsee täyttää tämä instrumentti.
Se koostuu 8 kohteesta 5-pisteen Likert-tyyppisessä muodossa.
Pisteet vaihtelevat 8:sta (sovelluksen alhainen m-terveyslukutaito) 40:een (sovelluksen korkea m-terveyslukutaito).
|
Lähtötilanne (1. viikko) ja 4. viikko, 8. viikko, 12. viikko.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Meei-Fang Lou, Ph.D., School of Nursing, College of Medicine, National Taiwan University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 202108098RINB
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .