- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05188950
Efficacité d'une application mobile basée sur CBT
Efficacité d'une application mobile basée sur la thérapie cognitivo-comportementale chez les étudiants présentant des symptômes de dépression
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Contexte : Les étudiants du collégial traversent la transition de l'adolescence à l'âge adulte, faisant ainsi possiblement face à divers facteurs causant la dépression. Cependant, au lieu de consulter un professionnel, la plupart des étudiants cherchent de l'aide en ligne ou par le biais de contacts, ou intériorisent leurs émotions. La situation actuelle pourrait être due à la faible efficacité de la prévention de la dépression et à la consultation limitée offerte sur le campus. Bien que de nombreuses études aient examiné l'adoption d'applications mobiles pour faire face à la dépression, elles n'ont pas montré de résultats cohérents. La recherche transversale a été la plus courante; peu d'essais contrôlés randomisés ont été menés. Par conséquent, de nombreuses preuves empiriques sont nécessaires pour identifier l'effet d'une application mobile.
Objectif : Cette recherche vise à explorer l'effet d'une application mobile conçue sur la base de la thérapie cognitivo-comportementale sur des étudiants souffrant de dépression en termes de symptômes, d'idées suicidaires et d'autres variables pertinentes.
Méthodologie : Il s'agit d'une étude d'essais contrôlés randomisés. Les participants, âgés de 20 ans et plus, ont été recrutés dans trois universités scientifiques et technologiques de même nature. Tous souffrent de symptômes de dépression et ont utilisé des smartphones Wi-Fi. Ils ont été assignés au hasard au groupe témoin et au groupe de traitement. Le groupe de traitement a reçu une intervention impliquant l'utilisation de l'application mobile par les participants pendant 12 semaines, au moins une fois par semaine, 20 minutes par session. L'équation d'estimation généralisée a été adoptée pour analyser les résultats concernant les symptômes de la dépression, les idées suicidaires, les attitudes de recherche d'aide, la conscience de soi émotionnelle et la littératie en santé mobile (mHealth).
Résultats attendus : Les résultats obtenus en suivant les symptômes de la dépression à partir de la conception de la recherche empirique menée sur le campus fourniront une référence pour comprendre dans quelle mesure les applications mobiles pourraient être une intervention appropriée pour les étudiants du collégial.
Application clinique : Les résultats de la recherche pourraient éclairer l'élaboration de politiques visant à aider une personne souffrant de dépression sur le campus à mieux répondre aux besoins des étudiants.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Taipei, Taïwan
- School of Nursing, College of Medicine, National Taiwan University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- souffrent de symptômes de dépression.
- âgés de 20 ans et plus.
- être capable de communiquer en chinois ou en taïwanais.
- téléphones intelligents Wi-Fi utilisés.
- Acceptez et obtenez un consentement écrit.
- En période scolaire pendant la recherche.
Critère d'exclusion:
- Avoir un emploi à temps plein.
- Qui a reçu un diagnostic de trouble bipolaire, de syndrome d'Asperger et de schizophrénie.
- Qui ont des problèmes de santé associés à des déficiences visuelles, auditives et à mobilité réduite, qui sont limités à l'utilisation d'applications mobiles d'accessibilité.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de traitement
L'intervention impliquait l'utilisation de l'application mobile par les participants.
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L'utilisation par les participants du test de dépistage de la dépression App de 6 modules pendant 12 semaines, au moins une fois par semaine, 20 minutes par fois.
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Aucune intervention: groupe de contrôle
Comme d'habitude.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport au départ (1ère semaine) des symptômes dépressifs sur le Tung's Depression Inventory for College Students (TDICS) à la semaine 4, 8,12.
Délai: Baseline (1ère semaine) et 4ème semaine, 8ème semaine, 12ème semaine.
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Le Tung's Depression Inventory for College Students (TDICS) est validé.
Il comprend 32 items au format de type Likert en 4 points et peut être complété en 5 à 10 minutes.
Les scores vont de 0 (pas de dépression) à 96 (symptômes dépressifs élevés).
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Baseline (1ère semaine) et 4ème semaine, 8ème semaine, 12ème semaine.
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Changement par rapport au niveau de référence (1ère semaine) des idées suicidaires sur la liste de contrôle concise de la santé mentale (CMHC) aux semaines 4, 8, 12.
Délai: Baseline (1ère semaine) et 4ème semaine, 8ème semaine, 12ème semaine.
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La liste de vérification concise de la santé mentale (CMHC) est validée.
Les scores vont de 0 (pas d'idées suicidaires) à 9 (fortes idées suicidaires).
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Baseline (1ère semaine) et 4ème semaine, 8ème semaine, 12ème semaine.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement par rapport à la ligne de base (1ère semaine) de la conscience de soi émotionnelle sur l'échelle de conscience de soi émotionnelle - révisée (ESAS-R) à la semaine 4, 8,12.
Délai: Baseline (1ère semaine) et 4ème semaine, 8ème semaine, 12ème semaine.
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Emotional Self-Awareness Scale - Revised (ESAS-R) est validé.
Les scores vont de 0 (aucune conscience de soi émotionnelle) à 84 (conscience de soi émotionnelle élevée).
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Baseline (1ère semaine) et 4ème semaine, 8ème semaine, 12ème semaine.
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Changement par rapport à la ligne de base (1ère semaine) dans les attitudes de recherche d'aide sur le formulaire abrégé Attitudes envers la recherche d'aide psychologique professionnelle (ATSPPH-SF) à la semaine 4, 8,12.
Délai: Baseline (1ère semaine) et 4ème semaine, 8ème semaine, 12ème semaine.
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Le formulaire abrégé Attitudes envers la recherche d'aide psychologique professionnelle (ATSPPH-SF) est validé.
Les scores vont de 0 (faibles attitudes de recherche d'aide) à 30 (attitudes positives de recherche d'aide).
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Baseline (1ère semaine) et 4ème semaine, 8ème semaine, 12ème semaine.
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Changement par rapport à la référence (1ère semaine) de la littératie mHealth sur la littératie mHealth de l'échelle de l'application à la semaine 4, 8,12.
Délai: Baseline (1ère semaine) et 4ème semaine, 8ème semaine, 12ème semaine.
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La littératie mHealth de l'application Scale est développée par un chercheur de YHL.
Le but de l'échelle était de développer un outil de dépistage pour l'alphabétisation mHealth de l'application.
Seul le groupe de traitement doit remplir cet instrument.
Il est composé de 8 items au format de type Likert en 5 points.
Les scores vont de 8 (faible littératie mHealth de l'application) à 40 (bonne littératie mHealth de l'application).
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Baseline (1ère semaine) et 4ème semaine, 8ème semaine, 12ème semaine.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Meei-Fang Lou, Ph.D., School of Nursing, College of Medicine, National Taiwan University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 202108098RINB
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
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