Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effectiviteit van een op CBT gebaseerde mobiele applicatie

19 januari 2023 bijgewerkt door: National Taiwan University Hospital

Effectiviteit van een op cognitieve gedragstherapie gebaseerde mobiele applicatie bij studenten met depressiesymptomen

Dit onderzoek heeft tot doel het effect te onderzoeken van een mobiele applicatie die is ontworpen op basis van cognitieve gedragstherapie op studenten die aan een depressie lijden in termen van hun symptomen, zelfmoordgedachten en andere relevante variabelen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond: Hogeschoolstudenten worden geconfronteerd met de overgang van adolescentie naar volwassenheid en worden daarbij mogelijk geconfronteerd met verschillende factoren die depressie veroorzaken. In plaats van een professional te raadplegen, zoeken de meeste studenten echter hulp online of via contacten, of internaliseren ze hun emoties. De huidige situatie kan te wijten zijn aan de lage efficiëntie van depressiepreventie en de beperkte consultatie op de campus. Hoewel veel onderzoeken het gebruik van mobiele applicaties bij het omgaan met depressie hebben onderzocht, hebben ze geen consistente resultaten opgeleverd. Het cross-sectionele onderzoek is het meest gebruikt; er zijn weinig gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken uitgevoerd. Er is dus veel empirisch bewijs nodig om het effect van een mobiele applicatie te identificeren.

Doel: Dit onderzoek heeft tot doel het effect te onderzoeken van een mobiele applicatie die is ontworpen op basis van cognitieve gedragstherapie op studenten die aan een depressie lijden in termen van hun symptomen, zelfmoordgedachten en andere relevante variabelen.

Methodologie: Dit is een studie met gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken. De deelnemers, van 20 jaar en ouder, werden gerekruteerd uit drie vergelijkbare universiteiten voor wetenschap en technologie. Ze lijden allemaal aan depressiesymptomen en hebben Wi-Fi-smartphones gebruikt. Ze werden willekeurig toegewezen aan de controlegroep en de behandelingsgroep. De behandelgroep kreeg een interventie waarbij de deelnemers gedurende 12 weken, minimaal één keer per week, 20 minuten per sessie de mobiele applicatie gebruikten. De algemene schattingsvergelijking werd gebruikt om de resultaten met betrekking tot de symptomen van depressie, zelfmoordgedachten, hulpzoekende attitudes, emotioneel zelfbewustzijn en geletterdheid op het gebied van mobiele gezondheid (mHealth) te analyseren.

Verwachte resultaten: de resultaten die zijn verkregen door de symptomen van depressie te volgen op basis van het empirische onderzoeksontwerp dat op de campus is uitgevoerd, zullen een referentie zijn om te begrijpen in welke mate mobiele applicaties een geschikte interventie kunnen zijn voor universiteitsstudenten.

Klinische toepassing: de onderzoeksresultaten kunnen inzichten opleveren voor beleidsvorming met betrekking tot het helpen van een persoon met een depressie op de campus om beter te voldoen aan de behoeften van universiteitsstudenten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

91

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • School of Nursing, College of Medicine, National Taiwan University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • last hebben van depressiesymptomen.
  • 20 jaar en ouder.
  • kunnen communiceren in het Chinees of Taiwanees.
  • gebruikte wifi-smartphones.
  • Ga akkoord en verkrijg schriftelijke toestemming.
  • In de schoolperiode tijdens onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

  • Heb een fulltime baan.
  • Bij wie de diagnose bipolaire stoornis, het syndroom van Asperger en schizofrenie is gesteld.
  • Die de gezondheidsproblemen hebben die verband houden met visuele beperkingen, auditieve beperkingen en mobiliteitsbeperkingen, die beperkt zijn tot het gebruik van mobiele toegankelijkheidsapplicaties.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: behandelingsgroep
De interventie omvatte het gebruik van de mobiele applicatie door de deelnemers.
Apparaat: depressie screeningstest App
Gebruik door de deelnemers van de depressie screeningstest App van 6 modules gedurende 12 weken, minimaal 1 keer per week, 20 minuten per keer.
Geen tussenkomst: controlegroep
Zoals gewoonlijk.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline (1e week) in depressieve symptomen op de Tung's Depression Inventory for College Students (TDICS) in week 4, 8,12.
Tijdsspanne: Basislijn (1e week) en 4e week, 8e week, 12e week.
De Tung's Depression Inventory for College Students (TDICS) is gevalideerd. Het bestaat uit 32 items in 4-punts Likert-type formaat en kan tussen de 5 en 10 minuten worden voltooid. De scores variëren van 0 (geen depressieve symptomen) tot 96 (hoge depressieve symptomen).
Basislijn (1e week) en 4e week, 8e week, 12e week.
Verandering ten opzichte van baseline (1e week) in zelfmoordgedachten op Concise Mental Health Checklist (CMHC) in week 4, 8, 12.
Tijdsspanne: Basislijn (1e week) en 4e week, 8e week, 12e week.
De Concise Mental Health Checklist (CMHC) is gevalideerd. De scores lopen van 0 (geen zelfmoordgedachten) tot 9 (veel zelfmoordgedachten).
Basislijn (1e week) en 4e week, 8e week, 12e week.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline (1e week) in emotioneel zelfbewustzijn op Emotional Self-Awareness Scale - Revised (ESAS-R) in week 4, 8,12.
Tijdsspanne: Basislijn (1e week) en 4e week, 8e week, 12e week.
Emotional Self-Awareness Scale - Revised (ESAS-R) is gevalideerd. De scores lopen van 0 (geen emotioneel zelfbewustzijn) tot 84 (hoog emotioneel zelfbewustzijn).
Basislijn (1e week) en 4e week, 8e week, 12e week.
Verandering ten opzichte van baseline (1e week) in hulpzoekende attitudes op attitudes ten opzichte van het zoeken naar professionele psychologische hulp verkorte vorm (ATSPPH-SF) in week 4, 8,12.
Tijdsspanne: Basislijn (1e week) en 4e week, 8e week, 12e week.
De houding tegenover het zoeken naar professionele psychologische hulp verkort formulier (ATSPPH-SF) is gevalideerd. De scores variëren van 0 (lage hulpzoekende attitudes) tot 30 (positieve hulpzoekende attitudes).
Basislijn (1e week) en 4e week, 8e week, 12e week.
Verandering ten opzichte van baseline (1e week) in mHealth-geletterdheid op mHealth-geletterdheid van app-schaal in week 4, 8,12.
Tijdsspanne: Basislijn (1e week) en 4e week, 8e week, 12e week.
De mHealth-geletterdheid van app Scale is ontwikkeld door YHL-onderzoeker. Het doel van de schaal was het ontwikkelen van een screeningstool voor mHealth-geletterdheid van de app. Alleen de behandelgroep hoeft dit instrument te vullen. Het bestaat uit 8 items in 5-punts Likert-type formaat. De scores variëren van 8 (lage mHealth-geletterdheid van de app) tot 40 (hoge mHealth-geletterdheid van de app).
Basislijn (1e week) en 4e week, 8e week, 12e week.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Medewerkers

Fooyin University
Taiwan Nurses Association
Yuanpei University of Medical Technology
Tajen University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Meei-Fang Lou, Ph.D., School of Nursing, College of Medicine, National Taiwan University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

18 november 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

17 mei 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

17 mei 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 december 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 december 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 januari 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 januari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 januari 2023

Laatst geverifieerd

1 oktober 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 202108098RINB

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Beschrijving IPD-plan

Geen plan om gegevens van individuele deelnemers te delen.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op depressie screeningstest App

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in China

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren