Skuteczność aplikacji mobilnej opartej na CBT
Skuteczność aplikacji mobilnej opartej na terapii poznawczo-behawioralnej u studentów z objawami depresji
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Tło: Studenci spotykają się z przejściem od okresu dojrzewania do dorosłości, co może wiązać się z różnymi czynnikami powodującymi depresję. Jednak zamiast skonsultować się z profesjonalistą, większość studentów szuka pomocy online lub poprzez kontakty lub internalizuje swoje emocje. Obecna sytuacja może być spowodowana niską skutecznością profilaktyki depresji i ograniczonymi konsultacjami prowadzonymi na terenie kampusu. Chociaż wiele badań dotyczyło zastosowania aplikacji mobilnych w radzeniu sobie z depresją, nie wykazały one spójnych wyników. Najczęstsze były badania przekrojowe; przeprowadzono kilka badań z randomizacją. Dlatego potrzeba wielu dowodów empirycznych, aby zidentyfikować wpływ aplikacji mobilnej.
Cel: Badanie ma na celu zbadanie wpływu aplikacji mobilnej zaprojektowanej na podstawie terapii poznawczo-behawioralnej na studentów cierpiących na depresję w zakresie objawów, myśli samobójczych i innych istotnych zmiennych.
Metodologia: Jest to badanie z randomizacją i grupą kontrolną. Uczestnicy w wieku 20 lat i starsi byli rekrutowani z trzech wyższych uczelni naukowo-technicznych o podobnym charakterze. Wszyscy cierpią na objawy depresji i korzystali ze smartfonów Wi-Fi. Zostali losowo przydzieleni do grupy kontrolnej i grupy leczonej. Grupa leczona otrzymała interwencję polegającą na korzystaniu przez uczestników z aplikacji mobilnej przez 12 tygodni, przynajmniej raz w tygodniu, po 20 minut na sesję. Uogólnione równanie szacujące zostało przyjęte do analizy wyników dotyczących objawów depresji, myśli samobójczych, postaw szukania pomocy, samoświadomości emocjonalnej oraz umiejętności korzystania z mobilnego zdrowia (m-zdrowia).
Oczekiwane wyniki: Wyniki uzyskane dzięki śledzeniu symptomów depresji z projektu badań empirycznych przeprowadzonych na kampusie będą stanowić odniesienie do zrozumienia, w jakim stopniu aplikacje mobilne mogą być odpowiednią interwencją dla studentów.
Zastosowanie kliniczne: Wyniki badań mogą dostarczyć informacji na potrzeby kształtowania polityki w zakresie pomagania osobie z depresją w kampusie w lepszym zaspokajaniu potrzeb studentów.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei, Tajwan
- School of Nursing, College of Medicine, National Taiwan University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- cierpieć na objawy depresji.
- w wieku 20 lat i więcej.
- umiejętność porozumiewania się w języku chińskim lub tajwańskim.
- używanych smartfonów Wi-Fi.
- Wyraź zgodę i uzyskaj pisemną zgodę.
- W semestrze szkolnym podczas badań.
Kryteria wyłączenia:
- Mieć pracę na pełen etat.
- U którego zdiagnozowano chorobę afektywną dwubiegunową, zespół Aspergera i schizofrenię.
- Którzy mają schorzenia związane z upośledzeniem wzroku, upośledzeniem słuchu i upośledzeniem ruchowym, które ograniczają się do korzystania z aplikacji mobilnych z ułatwieniami dostępu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Interwencja polegała na korzystaniu przez uczestników z aplikacji mobilnej.
|
Korzystanie przez uczestników z aplikacji testu przesiewowego na depresję składającej się z 6 modułów przez 12 tygodni, przynajmniej raz w tygodniu, po 20 minut na raz.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Jak zwykle.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana od wartości początkowej (1. tydzień) objawów depresyjnych w Inwentarzu Depresji Tunga dla studentów (TDICS) w tygodniu 4, 8,12.
Ramy czasowe: Linia bazowa (1. tydzień) i 4. tydzień, 8. tydzień, 12. tydzień.
|
Zatwierdzono Inwentarz Depresji Tunga dla studentów (TDICS).
Składał się z 32 pozycji w 4-punktowym formacie typu Likerta i można go wypełnić od 5 do 10 minut.
Wyniki wahają się od 0 (brak objawów depresyjnych) do 96 (silne objawy depresyjne).
|
Linia bazowa (1. tydzień) i 4. tydzień, 8. tydzień, 12. tydzień.
|
|
Zmiana od punktu początkowego (1. tydzień) w myśleniu samobójczym na zwięzłej liście kontrolnej zdrowia psychicznego (CMHC) w tygodniu 4, 8,12.
Ramy czasowe: Linia bazowa (1. tydzień) i 4. tydzień, 8. tydzień, 12. tydzień.
|
Zwięzła lista kontrolna zdrowia psychicznego (CMHC) została zatwierdzona.
Wyniki wahają się od 0 (brak myśli samobójczych) do 9 (wysokie myśli samobójcze).
|
Linia bazowa (1. tydzień) i 4. tydzień, 8. tydzień, 12. tydzień.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w stosunku do stanu wyjściowego (1. tydzień) samoświadomości emocjonalnej na skali samoświadomości emocjonalnej — poprawionej (ESAS-R) w tygodniu 4, 8,12.
Ramy czasowe: Linia bazowa (1. tydzień) i 4. tydzień, 8. tydzień, 12. tydzień.
|
Skala Samoświadomości Emocjonalnej – Poprawiona (ESAS-R) została zatwierdzona.
Wyniki wahają się od 0 (brak samoświadomości emocjonalnej) do 84 (wysoka samoświadomość emocjonalna).
|
Linia bazowa (1. tydzień) i 4. tydzień, 8. tydzień, 12. tydzień.
|
|
Zmiana w porównaniu z punktem wyjściowym (1. tydzień) postaw związanych z poszukiwaniem pomocy w Skróconym formularzu dotyczącym postaw wobec poszukiwania profesjonalnej pomocy psychologicznej (ATSPPH-SF) w tygodniu 4, 8,12.
Ramy czasowe: Linia bazowa (1. tydzień) i 4. tydzień, 8. tydzień, 12. tydzień.
|
Skrócony formularz dotyczący postaw wobec poszukiwania profesjonalnej pomocy psychologicznej (ATSPPH-SF) został zatwierdzony.
Wyniki wahają się od 0 (niskie nastawienie do szukania pomocy) do 30 (pozytywne nastawienie do szukania pomocy).
|
Linia bazowa (1. tydzień) i 4. tydzień, 8. tydzień, 12. tydzień.
|
|
Zmiana od poziomu wyjściowego (1. tydzień) w umiejętności korzystania z m-zdrowia w zakresie umiejętności korzystania z aplikacji w zakresie m-zdrowia w tygodniu 4, 8,12.
Ramy czasowe: Linia bazowa (1. tydzień) i 4. tydzień, 8. tydzień, 12. tydzień.
|
Znajomość m-zdrowia w skali aplikacji została opracowana przez badacza YHL.
Celem skali było opracowanie narzędzia przesiewowego do umiejętności korzystania z aplikacji mHealth.
Tylko grupa leczona musi wypełnić ten instrument.
Składa się z 8 pozycji w formacie 5-punktowym typu Likerta.
Wyniki wahają się od 8 (niska znajomość aplikacji m-zdrowia) do 40 (wysoka znajomość aplikacji m-zdrowia).
|
Linia bazowa (1. tydzień) i 4. tydzień, 8. tydzień, 12. tydzień.
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Meei-Fang Lou, Ph.D., School of Nursing, College of Medicine, National Taiwan University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 202108098RINB
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na test przesiewowy na depresję App
-
Chinese University of Hong KongProfessor Bryan Ping Yen YAN (byan)Rekrutacyjny
-
Shahid Beheshti University of Medical SciencesZakończonyOcena ważności, niezawodności i wykonalności dwóch aplikacji na smartfony do badania ostrości wzrokuŚlepota | Upośledzenie wzrokuIran (Islamska Republika