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Efficacia di un'applicazione mobile basata su CBT

19 gennaio 2023 aggiornato da: National Taiwan University Hospital

Efficacia di un'applicazione mobile basata sulla terapia cognitivo comportamentale negli studenti universitari con sintomi di depressione

Questa ricerca mira a esplorare l'effetto di un'applicazione mobile progettata sulla base della terapia cognitivo comportamentale su studenti universitari che soffrono di depressione in termini di sintomi, pensieri suicidi e altre variabili rilevanti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Contesto: gli studenti universitari affrontano il passaggio dall'adolescenza all'età adulta, probabilmente affrontando vari fattori che causano la depressione. Tuttavia, invece di consultare un professionista, la maggior parte degli studenti universitari cerca aiuto online o tramite contatti, oppure interiorizza le proprie emozioni. La situazione attuale potrebbe essere dovuta alla scarsa efficienza della prevenzione della depressione e alla limitata consultazione fornita nel campus. Sebbene molti studi abbiano esaminato l'adozione di applicazioni mobili per affrontare la depressione, non hanno mostrato risultati coerenti. La ricerca trasversale è stata la più comune; sono stati condotti pochi studi controllati randomizzati. Quindi, sono necessarie molte prove empiriche per identificare l'effetto di un'applicazione mobile.

Obiettivo: Questa ricerca mira a esplorare l'effetto di un'applicazione mobile progettata sulla base della terapia cognitivo comportamentale su studenti universitari che soffrono di depressione in termini di sintomi, ideazione suicidaria e altre variabili rilevanti.

Metodologia: Questo è uno studio randomizzato controllato. I partecipanti, di età pari o superiore a 20 anni, sono stati reclutati da tre università di scienza e tecnologia di natura simile. Tutti loro soffrono di sintomi di depressione e hanno utilizzato smartphone Wi-Fi. Sono stati assegnati in modo casuale al gruppo di controllo e al gruppo di trattamento. Il gruppo di trattamento ha ricevuto un intervento che prevedeva l'uso dell'applicazione mobile da parte dei partecipanti per 12 settimane, almeno una volta alla settimana, 20 minuti per sessione. L'equazione di stima generalizzata è stata adottata per analizzare i risultati riguardanti i sintomi della depressione, l'ideazione suicidaria, gli atteggiamenti di ricerca di aiuto, l'autoconsapevolezza emotiva e l'alfabetizzazione della salute mobile (mHealth).

Risultati attesi: I risultati ottenuti tracciando i sintomi della depressione dal disegno della ricerca empirica condotta nel campus forniranno un riferimento per capire fino a che punto le applicazioni mobili potrebbero essere un intervento appropriato per gli studenti universitari.

Applicazione clinica: i risultati della ricerca potrebbero fornire spunti per la definizione delle politiche in materia di aiutare una persona con depressione nel campus a soddisfare meglio le esigenze degli studenti universitari.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

91

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • School of Nursing, College of Medicine, National Taiwan University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

20 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • soffre di sintomi depressivi.
  • dai 20 anni in su.
  • essere in grado di comunicare in cinese o taiwanese.
  • smartphone Wi-Fi utilizzati.
  • Accettare e ottenere il consenso scritto.
  • Nel periodo scolastico durante la ricerca.

Criteri di esclusione:

  • Avere un lavoro a tempo pieno.
  • A chi è stato diagnosticato disturbo bipolare, sindrome di Asperger e schizofrenia.
  • Chi ha le condizioni di salute associate a disabilità visive, uditive e motorie, che sono limitate all'uso di applicazioni mobili di accessibilità.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: gruppo di trattamento
L'intervento ha previsto l'utilizzo da parte dei partecipanti dell'applicazione mobile.
Dispositivo: test di screening della depressione App
L'uso da parte dei partecipanti dell'App del test di screening della depressione di 6 moduli per 12 settimane, almeno una volta alla settimana, 20 minuti per volta.
Nessun intervento: gruppo di controllo
Come di solito.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale (1a settimana) dei sintomi depressivi nel Tung's Depression Inventory for College Students (TDICS) alla settimana 4, 8,12.
Lasso di tempo: Basale (1a settimana) e 4a settimana, 8a settimana, 12a settimana.
Il Tung's Depression Inventory for College Students (TDICS) è stato convalidato. Comprendeva 32 elementi in formato tipo Likert a 4 punti e può essere completato tra 5 e 10 minuti. I punteggi vanno da 0 (nessuna depressione) a 96 (sintomi depressivi elevati).
Basale (1a settimana) e 4a settimana, 8a settimana, 12a settimana.
Variazione rispetto al basale (1a settimana) nell'ideazione suicidaria sulla Concise Mental Health Checklist (CMHC) alla settimana 4, 8,12.
Lasso di tempo: Basale (1a settimana) e 4a settimana, 8a settimana, 12a settimana.
La Concise Mental Health Checklist (CMHC) è stata convalidata. I punteggi vanno da 0 (nessuna ideazione suicidaria) a 9 (alta ideazione suicidaria).
Basale (1a settimana) e 4a settimana, 8a settimana, 12a settimana.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale (1a settimana) dell'autoconsapevolezza emotiva sulla scala dell'autoconsapevolezza emotiva - Rivista (ESAS-R) alla settimana 4, 8,12.
Lasso di tempo: Basale (1a settimana) e 4a settimana, 8a settimana, 12a settimana.
La scala di autoconsapevolezza emotiva - Revised (ESAS-R) è stata convalidata. I punteggi vanno da 0 (nessuna autoconsapevolezza emotiva) a 84 (elevata autoconsapevolezza emotiva).
Basale (1a settimana) e 4a settimana, 8a settimana, 12a settimana.
Cambiamento rispetto al basale (1a settimana) negli atteggiamenti di ricerca di aiuto su Atteggiamenti verso la ricerca di un aiuto psicologico professionale Forma abbreviata (ATSPPH-SF) alla settimana 4, 8,12.
Lasso di tempo: Basale (1a settimana) e 4a settimana, 8a settimana, 12a settimana.
L'atteggiamento verso la ricerca di un modulo abbreviato di aiuto psicologico professionale (ATSPPH-SF) è convalidato. I punteggi vanno da 0 (bassa attitudine alla ricerca di aiuto) a 30 (positiva attitudine alla ricerca di aiuto).
Basale (1a settimana) e 4a settimana, 8a settimana, 12a settimana.
Variazione rispetto al basale (prima settimana) nell'alfabetizzazione mHealth sull'alfabetizzazione mHealth della scala dell'app alla settimana 4, 8,12.
Lasso di tempo: Basale (1a settimana) e 4a settimana, 8a settimana, 12a settimana.
L'alfabetizzazione mHealth dell'app Scale è stata sviluppata dal ricercatore YHL. Lo scopo della scala era sviluppare uno strumento di screening per l'alfabetizzazione mHealth delle app. Solo il gruppo di trattamento deve riempire questo strumento. È composto da 8 item in formato tipo Likert a 5 punti. I punteggi vanno da 8 (bassa alfabetizzazione mHealth dell'app) a 40 (alta alfabetizzazione mHealth dell'app).
Basale (1a settimana) e 4a settimana, 8a settimana, 12a settimana.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Collaboratori

Fooyin University
Taiwan Nurses Association
Yuanpei University of Medical Technology
Tajen University

Investigatori

  • Investigatore principale: Meei-Fang Lou, Ph.D., School of Nursing, College of Medicine, National Taiwan University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

18 novembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

17 maggio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

17 maggio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 dicembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 dicembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

12 gennaio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 gennaio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 gennaio 2023

Ultimo verificato

1 ottobre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 202108098RINB

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Descrizione del piano IPD

Nessun piano per condividere i dati dei singoli partecipanti.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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