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Eficacia de una aplicación móvil basada en CBT

19 de enero de 2023 actualizado por: National Taiwan University Hospital

Eficacia de una aplicación móvil basada en terapia cognitiva conductual en estudiantes universitarios con síntomas de depresión

Esta investigación tiene como objetivo explorar el efecto de una aplicación móvil diseñada sobre la base de la terapia cognitivo conductual en estudiantes universitarios que sufren de depresión en cuanto a sus síntomas, pensamientos suicidas y otras variables relevantes.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Antecedentes: Los estudiantes universitarios se encuentran con la transición de la adolescencia a la edad adulta, posiblemente enfrentando diversos factores causantes de la depresión. Sin embargo, en lugar de consultar a un profesional, la mayoría de los estudiantes universitarios buscan ayuda en línea o a través de contactos, o interiorizan sus emociones. La situación actual podría deberse a la baja eficiencia de la prevención de la depresión y la consulta limitada que se brinda en el campus. Si bien muchos estudios han examinado la adopción de aplicaciones móviles para tratar la depresión, no han mostrado resultados consistentes. La investigación transversal ha sido la más común; se han realizado pocos ensayos controlados aleatorios. Por lo tanto, se necesita mucha evidencia empírica para identificar el efecto de una aplicación móvil.

Objetivo: Esta investigación tiene como objetivo explorar el efecto de una aplicación móvil diseñada sobre la base de la terapia cognitivo conductual en estudiantes universitarios que sufren de depresión en términos de sus síntomas, ideación suicida y otras variables relevantes.

Metodología: Este es un estudio de ensayos controlados aleatorios. Los participantes, mayores de 20 años, fueron reclutados de tres universidades de ciencia y tecnología de naturaleza similar. Todos ellos sufren síntomas de depresión y han utilizado teléfonos inteligentes con Wi-Fi. Fueron asignados aleatoriamente al grupo de control y al grupo de tratamiento. El grupo de tratamiento recibió una intervención que implicó el uso de la aplicación móvil por parte de los participantes durante 12 semanas, al menos una vez por semana, 20 minutos por sesión. Se adoptó la ecuación de estimación generalizada para analizar los resultados con respecto a los síntomas de depresión, la ideación suicida, las actitudes de búsqueda de ayuda, la autoconciencia emocional y la alfabetización en salud móvil (mHealth).

Resultados esperados: Los resultados obtenidos al rastrear los síntomas de depresión del diseño de investigación empírica realizada en el campus brindarán una referencia para comprender en qué medida las aplicaciones móviles podrían ser una intervención adecuada para los estudiantes universitarios.

Aplicación clínica: los hallazgos de la investigación podrían proporcionar información para la formulación de políticas con respecto a ayudar a una persona con depresión en el campus para satisfacer mejor las necesidades de los estudiantes universitarios.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

91

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Taipei, Taiwán
        • School of Nursing, College of Medicine, National Taiwan University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • sufren síntomas de depresión.
  • mayores de 20 años.
  • poder comunicarse en chino o taiwanés.
  • teléfonos inteligentes Wi-Fi usados.
  • Aceptar y obtener el consentimiento por escrito.
  • En el período escolar durante la investigación.

Criterio de exclusión:

  • Tener un trabajo de tiempo completo.
  • Que ha sido diagnosticado con trastorno bipolar, síndrome de Asperger y esquizofrenia.
  • Que tengan las condiciones de salud asociadas a deficiencias visuales, auditivas y de movilidad, que se limiten al uso de aplicaciones móviles de accesibilidad.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: grupo de tratamiento
La intervención implicó el uso de la aplicación móvil por parte de los participantes.
El uso de los participantes de la aplicación de prueba de detección de depresión de 6 módulos durante 12 semanas, al menos una vez por semana, 20 minutos por vez.
Sin intervención: grupo de control
Como siempre.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio desde el inicio (primera semana) en los síntomas depresivos en el Inventario de depresión de Tung para estudiantes universitarios (TDICS) en la semana 4, 8,12.
Periodo de tiempo: Línea de base (1.ª semana) y 4.ª semana, 8.ª semana, 12.ª semana.
Se valida el Inventario de Depresión de Tung para Estudiantes Universitarios (TDICS). Constaba de 32 ítems en formato tipo Likert de 4 puntos y se puede completar entre 5 a 10 minutos. Las puntuaciones van desde 0 (no depresivo) hasta 96 (síntomas depresivos altos).
Línea de base (1.ª semana) y 4.ª semana, 8.ª semana, 12.ª semana.
Cambio desde el inicio (primera semana) en la ideación suicida en la Lista de verificación de salud mental concisa (CMHC) en la semana 4, 8,12.
Periodo de tiempo: Línea de base (1.ª semana) y 4.ª semana, 8.ª semana, 12.ª semana.
La Lista de verificación de salud mental concisa (CMHC) está validada. Las puntuaciones van de 0 (sin ideación suicida) a 9 (ideación suicida alta).
Línea de base (1.ª semana) y 4.ª semana, 8.ª semana, 12.ª semana.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio desde el inicio (primera semana) en la autoconciencia emocional en la Escala de autoconciencia emocional - Revisada (ESAS-R) en la semana 4, 8,12.
Periodo de tiempo: Línea de base (1.ª semana) y 4.ª semana, 8.ª semana, 12.ª semana.
Se valida la Escala de Autoconciencia Emocional - Revisada (ESAS-R). Las puntuaciones van desde 0 (sin autoconciencia emocional) hasta 84 (autoconciencia emocional alta).
Línea de base (1.ª semana) y 4.ª semana, 8.ª semana, 12.ª semana.
Cambio desde el inicio (primera semana) en las actitudes de búsqueda de ayuda en el formulario abreviado de actitudes hacia la búsqueda de ayuda psicológica profesional (ATSPPH-SF) en la semana 4, 8,12.
Periodo de tiempo: Línea de base (1.ª semana) y 4.ª semana, 8.ª semana, 12.ª semana.
Se valida el Formulario abreviado de Actitudes hacia la búsqueda de ayuda psicológica profesional (ATSPPH-SF). Las puntuaciones van desde 0 (actitudes bajas de búsqueda de ayuda) hasta 30 (actitudes positivas de búsqueda de ayuda).
Línea de base (1.ª semana) y 4.ª semana, 8.ª semana, 12.ª semana.
Cambio desde el inicio (primera semana) en la alfabetización en mSalud en la alfabetización en mSalud de la escala de la aplicación en la semana 4, 8,12.
Periodo de tiempo: Línea de base (1.ª semana) y 4.ª semana, 8.ª semana, 12.ª semana.
La alfabetización de mHealth de la aplicación Scale es desarrollada por un investigador de YHL. El propósito de la escala fue desarrollar una herramienta de detección para la alfabetización en salud móvil de la aplicación. Solo el grupo de tratamiento necesita llenar este instrumento. Está compuesto por 8 ítems en formato tipo Likert de 5 puntos. Las puntuaciones van desde 8 (alfabetismo en mHealth bajo de la aplicación) hasta 40 (alfabetismo en mHealth alto de la aplicación).
Línea de base (1.ª semana) y 4.ª semana, 8.ª semana, 12.ª semana.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Meei-Fang Lou, Ph.D., School of Nursing, College of Medicine, National Taiwan University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

18 de noviembre de 2021

Finalización primaria (Actual)

17 de mayo de 2022

Finalización del estudio (Actual)

17 de mayo de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de diciembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de diciembre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

12 de enero de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de enero de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de enero de 2023

Última verificación

1 de octubre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 202108098RINB

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Descripción del plan IPD

No hay planes para compartir datos de participantes individuales.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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