- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05188950
Eficacia de una aplicación móvil basada en CBT
Eficacia de una aplicación móvil basada en terapia cognitiva conductual en estudiantes universitarios con síntomas de depresión
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Antecedentes: Los estudiantes universitarios se encuentran con la transición de la adolescencia a la edad adulta, posiblemente enfrentando diversos factores causantes de la depresión. Sin embargo, en lugar de consultar a un profesional, la mayoría de los estudiantes universitarios buscan ayuda en línea o a través de contactos, o interiorizan sus emociones. La situación actual podría deberse a la baja eficiencia de la prevención de la depresión y la consulta limitada que se brinda en el campus. Si bien muchos estudios han examinado la adopción de aplicaciones móviles para tratar la depresión, no han mostrado resultados consistentes. La investigación transversal ha sido la más común; se han realizado pocos ensayos controlados aleatorios. Por lo tanto, se necesita mucha evidencia empírica para identificar el efecto de una aplicación móvil.
Objetivo: Esta investigación tiene como objetivo explorar el efecto de una aplicación móvil diseñada sobre la base de la terapia cognitivo conductual en estudiantes universitarios que sufren de depresión en términos de sus síntomas, ideación suicida y otras variables relevantes.
Metodología: Este es un estudio de ensayos controlados aleatorios. Los participantes, mayores de 20 años, fueron reclutados de tres universidades de ciencia y tecnología de naturaleza similar. Todos ellos sufren síntomas de depresión y han utilizado teléfonos inteligentes con Wi-Fi. Fueron asignados aleatoriamente al grupo de control y al grupo de tratamiento. El grupo de tratamiento recibió una intervención que implicó el uso de la aplicación móvil por parte de los participantes durante 12 semanas, al menos una vez por semana, 20 minutos por sesión. Se adoptó la ecuación de estimación generalizada para analizar los resultados con respecto a los síntomas de depresión, la ideación suicida, las actitudes de búsqueda de ayuda, la autoconciencia emocional y la alfabetización en salud móvil (mHealth).
Resultados esperados: Los resultados obtenidos al rastrear los síntomas de depresión del diseño de investigación empírica realizada en el campus brindarán una referencia para comprender en qué medida las aplicaciones móviles podrían ser una intervención adecuada para los estudiantes universitarios.
Aplicación clínica: los hallazgos de la investigación podrían proporcionar información para la formulación de políticas con respecto a ayudar a una persona con depresión en el campus para satisfacer mejor las necesidades de los estudiantes universitarios.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Taipei, Taiwán
- School of Nursing, College of Medicine, National Taiwan University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- sufren síntomas de depresión.
- mayores de 20 años.
- poder comunicarse en chino o taiwanés.
- teléfonos inteligentes Wi-Fi usados.
- Aceptar y obtener el consentimiento por escrito.
- En el período escolar durante la investigación.
Criterio de exclusión:
- Tener un trabajo de tiempo completo.
- Que ha sido diagnosticado con trastorno bipolar, síndrome de Asperger y esquizofrenia.
- Que tengan las condiciones de salud asociadas a deficiencias visuales, auditivas y de movilidad, que se limiten al uso de aplicaciones móviles de accesibilidad.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: grupo de tratamiento
La intervención implicó el uso de la aplicación móvil por parte de los participantes.
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El uso de los participantes de la aplicación de prueba de detección de depresión de 6 módulos durante 12 semanas, al menos una vez por semana, 20 minutos por vez.
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Sin intervención: grupo de control
Como siempre.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde el inicio (primera semana) en los síntomas depresivos en el Inventario de depresión de Tung para estudiantes universitarios (TDICS) en la semana 4, 8,12.
Periodo de tiempo: Línea de base (1.ª semana) y 4.ª semana, 8.ª semana, 12.ª semana.
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Se valida el Inventario de Depresión de Tung para Estudiantes Universitarios (TDICS).
Constaba de 32 ítems en formato tipo Likert de 4 puntos y se puede completar entre 5 a 10 minutos.
Las puntuaciones van desde 0 (no depresivo) hasta 96 (síntomas depresivos altos).
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Línea de base (1.ª semana) y 4.ª semana, 8.ª semana, 12.ª semana.
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Cambio desde el inicio (primera semana) en la ideación suicida en la Lista de verificación de salud mental concisa (CMHC) en la semana 4, 8,12.
Periodo de tiempo: Línea de base (1.ª semana) y 4.ª semana, 8.ª semana, 12.ª semana.
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La Lista de verificación de salud mental concisa (CMHC) está validada.
Las puntuaciones van de 0 (sin ideación suicida) a 9 (ideación suicida alta).
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Línea de base (1.ª semana) y 4.ª semana, 8.ª semana, 12.ª semana.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio desde el inicio (primera semana) en la autoconciencia emocional en la Escala de autoconciencia emocional - Revisada (ESAS-R) en la semana 4, 8,12.
Periodo de tiempo: Línea de base (1.ª semana) y 4.ª semana, 8.ª semana, 12.ª semana.
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Se valida la Escala de Autoconciencia Emocional - Revisada (ESAS-R).
Las puntuaciones van desde 0 (sin autoconciencia emocional) hasta 84 (autoconciencia emocional alta).
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Línea de base (1.ª semana) y 4.ª semana, 8.ª semana, 12.ª semana.
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Cambio desde el inicio (primera semana) en las actitudes de búsqueda de ayuda en el formulario abreviado de actitudes hacia la búsqueda de ayuda psicológica profesional (ATSPPH-SF) en la semana 4, 8,12.
Periodo de tiempo: Línea de base (1.ª semana) y 4.ª semana, 8.ª semana, 12.ª semana.
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Se valida el Formulario abreviado de Actitudes hacia la búsqueda de ayuda psicológica profesional (ATSPPH-SF).
Las puntuaciones van desde 0 (actitudes bajas de búsqueda de ayuda) hasta 30 (actitudes positivas de búsqueda de ayuda).
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Línea de base (1.ª semana) y 4.ª semana, 8.ª semana, 12.ª semana.
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Cambio desde el inicio (primera semana) en la alfabetización en mSalud en la alfabetización en mSalud de la escala de la aplicación en la semana 4, 8,12.
Periodo de tiempo: Línea de base (1.ª semana) y 4.ª semana, 8.ª semana, 12.ª semana.
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La alfabetización de mHealth de la aplicación Scale es desarrollada por un investigador de YHL.
El propósito de la escala fue desarrollar una herramienta de detección para la alfabetización en salud móvil de la aplicación.
Solo el grupo de tratamiento necesita llenar este instrumento.
Está compuesto por 8 ítems en formato tipo Likert de 5 puntos.
Las puntuaciones van desde 8 (alfabetismo en mHealth bajo de la aplicación) hasta 40 (alfabetismo en mHealth alto de la aplicación).
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Línea de base (1.ª semana) y 4.ª semana, 8.ª semana, 12.ª semana.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Meei-Fang Lou, Ph.D., School of Nursing, College of Medicine, National Taiwan University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 202108098RINB
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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