- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05188950
CBT 기반 모바일 애플리케이션의 효과
우울증 증상을 보이는 대학생을 대상으로 한 인지행동치료 기반 모바일 애플리케이션의 효과
연구 개요
상세 설명
연구 배경: 대학생들은 청소년기에서 성인기로 넘어가는 과도기를 겪게 되며, 이로 인해 우울증을 유발하는 다양한 요인들에 직면할 가능성이 있다. 그러나 대부분의 대학생들은 전문가와 상담하기보다 온라인이나 인맥을 통해 도움을 구하거나 감정을 내면화한다. 현재 상황은 우울증 예방의 효율성이 낮고 캠퍼스에서 제공되는 상담이 제한적이기 때문일 수 있습니다. 많은 연구에서 우울증을 치료하기 위해 모바일 애플리케이션 채택을 조사했지만 일관된 결과를 보여주지 못했습니다. 단면 연구가 가장 일반적이었습니다. 무작위 대조 시험이 거의 수행되지 않았습니다. 따라서 모바일 애플리케이션의 효과를 확인하기 위해서는 많은 실증적 증거가 필요하다.
목표: 본 연구는 우울증을 앓고 있는 대학생을 대상으로 인지행동치료를 기반으로 설계된 모바일 애플리케이션이 증상, 자살생각 및 기타 관련 변수에 미치는 영향을 탐색하는 것을 목표로 합니다.
방법론: 이것은 무작위 대조 시험 연구입니다. 참가자는 20세 이상으로 유사한 성격의 3개 과학 기술 대학에서 모집되었습니다. 이들은 모두 우울증 증세를 앓고 있으며 와이파이 스마트폰을 사용한 경험이 있다. 그들은 대조군과 치료군에 무작위로 할당되었습니다. 치료 그룹은 참가자가 12주 동안 적어도 일주일에 한 번, 세션당 20분 동안 모바일 애플리케이션을 사용하는 중재를 받았습니다. 우울 증상, 자살생각, 도움을 구하는 태도, 정서적 자기인식, 모바일 헬스(mHealth) 문해력에 대한 결과를 분석하기 위해 일반화된 추정식을 채택하였다.
기대효과: 캠퍼스에서 실시한 실증적 연구 설계에서 우울증 증상을 추적하여 얻은 결과는 대학생들에게 모바일 애플리케이션이 어느 정도 적절한 개입이 될 수 있는지 이해하는 데 참고가 될 것입니다.
임상 적용: 연구 결과는 캠퍼스에서 우울증이 있는 사람이 대학생의 요구를 더 잘 충족하도록 돕는 것과 관련하여 정책 결정에 대한 통찰력을 제공할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Taipei, 대만
- School of Nursing, College of Medicine, National Taiwan University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 우울증 증상에 시달립니다.
- 20세 이상.
- 중국어나 대만어로 의사소통이 가능합니다.
- 와이파이 스마트폰 사용.
- 동의하고 서면 동의를 얻습니다.
- 연구 기간 동안 학교 학기에.
제외 기준:
- 풀 타임 직업을 가지십시오.
- 양극성 장애, 아스퍼거 증후군, 정신분열증 진단을 받은 사람.
- 접근성 모바일 애플리케이션의 사용으로 제한되는 시각 장애, 청각 장애 및 이동 장애와 관련된 건강 상태가 있는 사람.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 치료군
개입에는 참가자의 모바일 애플리케이션 사용이 포함되었습니다.
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참가자들은 6모듈의 우울증 선별검사 App을 12주 동안, 최소 주 1회, 1회당 20분씩 사용하였다.
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간섭 없음: 대조군
평소처럼.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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4주차, 8주차, 12주차에 TDICS(Tung's Depression Inventory for College Students)의 우울 증상이 기준선(첫 주)에서 변경되었습니다.
기간: 기준선(1주차)과 4주차, 8주차, 12주차.
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대학생을 위한 Tung's Depression Inventory(TDIS)가 검증되었습니다.
4점 리커트 형식의 32문항으로 구성되어 있으며 5분에서 10분 사이에 완료할 수 있습니다.
점수 범위는 0(우울하지 않음)에서 96(높은 우울 증상)까지입니다.
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기준선(1주차)과 4주차, 8주차, 12주차.
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4주차, 8주차, 12주차에 간결한 정신 건강 체크리스트(CMHC)에 대한 자살 생각의 기준선(첫 주)과의 변화.
기간: 기준선(1주차)과 4주차, 8주차, 12주차.
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간결한 정신 건강 체크리스트(CMHC)가 검증되었습니다.
점수 범위는 0(자살 생각 없음)에서 9(높은 자살 생각)까지입니다.
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기준선(1주차)과 4주차, 8주차, 12주차.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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4, 8,12주에 감정적 자기 인식 척도 - 수정(ESAS-R)에 대한 감정적 자기 인식의 기준선(첫 주)으로부터의 변화.
기간: 기준선(1주차)과 4주차, 8주차, 12주차.
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정서적 자기 인식 척도 - 개정판(ESAS-R)이 검증되었습니다.
점수 범위는 0(감정적 자기 인식 없음)에서 84(높은 감정적 자기 인식)까지입니다.
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기준선(1주차)과 4주차, 8주차, 12주차.
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4주차, 8주차, 12주차에 전문심리적 도움을 구하는 태도(ATSPPH-SF)에 대한 도움을 구하는 태도의 기준선(1주차)으로부터의 변화.
기간: 기준선(1주차)과 4주차, 8주차, 12주차.
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전문 심리적 도움 단축 양식(ATSPPH-SF)을 찾는 태도가 검증되었습니다.
점수 범위는 0점(낮은 도움 요청 태도)에서 30점(긍정적인 도움 요청 태도)입니다.
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기준선(1주차)과 4주차, 8주차, 12주차.
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4주차, 8주차, 12주차 앱 척도의 모바일 헬스 리터러시에서 모바일 헬스 리터러시 기준(1주차) 변화.
기간: 기준선(1주차)과 4주차, 8주차, 12주차.
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앱 스케일의 mHealth 활용 능력은 YHL 연구원이 개발한 것입니다.
이 척도의 목적은 앱의 mHealth 리터러시를 위한 선별 도구를 개발하는 것이었습니다.
치료 그룹만이 이 기구를 채울 필요가 있습니다.
5점 리커트 형식의 8문항으로 구성되어 있습니다.
점수 범위는 8(앱의 낮은 mHealth 이해력)에서 40(앱의 높은 mHealth 이해력)까지입니다.
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기준선(1주차)과 4주차, 8주차, 12주차.
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Meei-Fang Lou, Ph.D., School of Nursing, College of Medicine, National Taiwan University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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