Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten til en CBT-basert mobilapplikasjon

19. januar 2023 oppdatert av: National Taiwan University Hospital

Effektiviteten av en kognitiv atferdsterapibasert mobilapplikasjon hos studenter med depresjonssymptomer

Denne forskningen tar sikte på å utforske effekten av en mobilapplikasjon designet på grunnlag av kognitiv atferdsterapi på studenter som lider av depresjon når det gjelder symptomer, selvmordstanker og andre relevante variabler.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn: Høgskolestudenter møter overgangen fra ungdomsår til voksen alder, og kan dermed møte ulike faktorer som forårsaker depresjon. Men i stedet for å konsultere en profesjonell, søker de fleste studenter hjelp på nettet eller gjennom kontakter, eller internaliserer følelsene sine. Den nåværende situasjonen kan skyldes den lave effektiviteten av depresjonsforebygging og den begrensede konsultasjonen som tilbys på campus. Mens mange studier har undersøkt bruk av mobilapplikasjoner for å håndtere depresjon, har de ikke vist konsistente resultater. Tverrsnittsforskningen har vært den vanligste; få randomiserte kontrollerte studier er utført. Derfor er mye empirisk bevis nødvendig for å identifisere effekten av en mobilapplikasjon.

Mål: Denne forskningen tar sikte på å utforske effekten av en mobilapplikasjon designet på grunnlag av kognitiv atferdsterapi på studenter som lider av depresjon når det gjelder symptomer, selvmordstanker og andre relevante variabler.

Metodikk: Dette er en randomisert kontrollert studie. Deltakerne, 20 år og oppover, ble rekruttert fra tre universiteter for vitenskap og teknologi av lignende karakter. Alle lider av depresjonssymptomer og har brukt Wi-Fi-smarttelefoner. De ble tilfeldig fordelt til kontrollgruppen og behandlingsgruppen. Behandlingsgruppen mottok en intervensjon som innebar deltakernes bruk av mobilapplikasjonen i 12 uker, minst en gang i uken, 20 minutter per økt. Den generaliserte estimeringsligningen ble tatt i bruk for å analysere resultatene angående depresjonssymptomer, selvmordstanker, hjelpesøkende holdninger, emosjonell selvbevissthet og mobil helse (mHealth) leseferdighet.

Forventede resultater: Resultatene oppnådd ved å spore symptomene på depresjon fra det empiriske forskningsdesignet utført på campus vil gi en referanse til å forstå i hvilken grad mobilapplikasjoner kan være en passende intervensjon for studenter.

Klinisk anvendelse: Forskningsfunnene kan gi innsikt for politikkutforming med hensyn til å hjelpe en person med depresjon på campus til å bedre møte studenters behov.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

91

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • School of Nursing, College of Medicine, National Taiwan University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • lider av depresjonssymptomer.
  • 20 år og oppover.
  • å kunne kommunisere på kinesisk eller taiwansk.
  • brukte Wi-Fi-smarttelefoner.
  • Godta og få skriftlig samtykke.
  • I skoleterminen under forskning.

Ekskluderingskriterier:

  • Har en fulltidsjobb.
  • Som har blitt diagnostisert med bipolar lidelse, Aspergers syndrom og schizofreni.
  • Som har helsetilstander knyttet til synshemminger, hørselshemninger og bevegelseshemninger, som er begrenset til bruk av tilgjengelighetsmobilapplikasjoner.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: behandlingsgruppe
Intervensjonen innebar deltakernes bruk av mobilapplikasjonen.
Enhet: depresjon screening test App
Deltakernes bruk av depresjonsscreeningstesten App på 6 moduler i 12 uker, minst en gang i uken, 20 minutter per gang.
Ingen inngripen: kontrollgruppe
Som vanlig.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline (1. uke) i depressive symptomer på Tung's Depression Inventory for College Students (TDICS) ved uke 4, 8,12.
Tidsramme: Baseline (1. uke) og 4. uke, 8. uke, 12. uke.
Tung's Depression Inventory for College Students (TDICS) er validert. Den besto av 32 elementer i 4-punkts Likert-format og kan fullføres mellom 5 og 10 minutter. Skårene varierer fra 0 (ingen depressiv) til 96 (høye depressive symptomer).
Baseline (1. uke) og 4. uke, 8. uke, 12. uke.
Endring fra baseline (1. uke) i selvmordstanker på Concise Mental Health Checklist (CMHC) ved uke 4, 8,12.
Tidsramme: Baseline (1. uke) og 4. uke, 8. uke, 12. uke.
Concise Mental Health Checklist (CMHC) er validert. Poengene varierer fra 0 (ingen selvmordstanker) til 9 (høy selvmordstanker).
Baseline (1. uke) og 4. uke, 8. uke, 12. uke.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra Baseline (1. uke) i emosjonell selvbevissthet på Emotional Self-Awareness Scale - Revidert (ESAS-R) i uke 4, 8,12.
Tidsramme: Baseline (1. uke) og 4. uke, 8. uke, 12. uke.
Emosjonell selvbevissthetsskala – revidert (ESAS-R) er validert. Poengene varierer fra 0 (ingen emosjonell selvbevissthet) til 84 (høy emosjonell selvbevissthet).
Baseline (1. uke) og 4. uke, 8. uke, 12. uke.
Endring fra baseline (1. uke) i hjelpesøkende holdninger til holdninger til å søke profesjonell psykologisk hjelp Shortened Form (ATSPPH-SF) ved uke 4, 8,12.
Tidsramme: Baseline (1. uke) og 4. uke, 8. uke, 12. uke.
Holdningene til å søke profesjonell psykologisk hjelp Shortened Form (ATSPPH-SF) er validert. Skårene varierer fra 0 (lave hjelpesøkende holdninger) til 30 (positive hjelpesøkende holdninger).
Baseline (1. uke) og 4. uke, 8. uke, 12. uke.
Endring fra Baseline (1. uke) i mHealth literacy på mHealth literacy av app Skala ved uke 4, 8,12.
Tidsramme: Baseline (1. uke) og 4. uke, 8. uke, 12. uke.
The mHealth literacy of app Scale er utviklet av YHL-forsker. Hensikten med skalaen var å utvikle et screeningverktøy for mHealth literacy av app. Bare behandlingsgruppen trenger å fylle dette instrumentet. Den består av 8 elementer i 5-punkts Likert-format. Poengsummen varierer fra 8 (lav mhelsekompetanse for app) til 40 (høy mhelsekunnskap for app).
Baseline (1. uke) og 4. uke, 8. uke, 12. uke.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Samarbeidspartnere

Fooyin University
Taiwan Nurses Association
Yuanpei University of Medical Technology
Tajen University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Meei-Fang Lou, Ph.D., School of Nursing, College of Medicine, National Taiwan University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

18. november 2021

Primær fullføring (Faktiske)

17. mai 2022

Studiet fullført (Faktiske)

17. mai 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. desember 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. desember 2021

Først lagt ut (Faktiske)

12. januar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. januar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. januar 2023

Sist bekreftet

1. oktober 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 202108098RINB

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

IPD-planbeskrivelse

Ingen planer om å dele individuelle deltakerdata.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere