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Wirksamkeit einer CBT-basierten mobilen Anwendung

19. Januar 2023 aktualisiert von: National Taiwan University Hospital

Wirksamkeit einer auf kognitiver Verhaltenstherapie basierenden mobilen Anwendung bei College-Studenten mit Depressionssymptomen

Diese Forschung zielt darauf ab, die Wirkung einer mobilen Anwendung, die auf der Grundlage der kognitiven Verhaltenstherapie entwickelt wurde, auf College-Studenten, die an Depressionen leiden, in Bezug auf ihre Symptome, Selbstmordgedanken und andere relevante Variablen zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund: College-Studenten erleben den Übergang von der Jugend zum Erwachsenenalter und sind dabei möglicherweise mit verschiedenen Faktoren konfrontiert, die Depressionen verursachen. Anstatt jedoch einen Fachmann zu konsultieren, suchen die meisten College-Studenten online oder über Kontakte Hilfe oder verinnerlichen ihre Emotionen. Die derzeitige Situation könnte auf die geringe Effizienz der Depressionsprävention und die eingeschränkte Beratung am Campus zurückzuführen sein. Während viele Studien die Einführung mobiler Anwendungen im Umgang mit Depressionen untersucht haben, haben sie keine konsistenten Ergebnisse gezeigt. Die Querschnittsforschung war die häufigste; wenige randomisierte kontrollierte Studien wurden durchgeführt. Daher sind viele empirische Beweise erforderlich, um die Wirkung einer mobilen Anwendung zu identifizieren.

Ziel: Diese Forschung zielt darauf ab, die Wirkung einer mobilen Anwendung, die auf der Grundlage der kognitiven Verhaltenstherapie entwickelt wurde, auf College-Studenten, die an Depressionen leiden, in Bezug auf ihre Symptome, Suizidgedanken und andere relevante Variablen zu untersuchen.

Methodik: Dies ist eine randomisierte kontrollierte Studienstudie. Die Teilnehmer ab 20 Jahren wurden von drei naturwissenschaftlich-technischen Universitäten ähnlicher Ausrichtung rekrutiert. Alle von ihnen leiden unter Depressionssymptomen und haben Wi-Fi-Smartphones benutzt. Sie wurden zufällig der Kontrollgruppe und der Behandlungsgruppe zugeteilt. Die Behandlungsgruppe erhielt eine Intervention, bei der die Teilnehmer die mobile Anwendung 12 Wochen lang mindestens einmal pro Woche für 20 Minuten pro Sitzung nutzten. Die verallgemeinerte Schätzungsgleichung wurde verwendet, um die Ergebnisse in Bezug auf Depressionssymptome, Suizidgedanken, hilfesuchende Einstellungen, emotionales Selbstbewusstsein und mobile Gesundheitskompetenz (mHealth) zu analysieren.

Erwartete Ergebnisse: Die Ergebnisse, die durch die Verfolgung der Depressionssymptome aus dem auf dem Campus durchgeführten empirischen Forschungsdesign erzielt wurden, werden einen Hinweis darauf liefern, inwieweit mobile Anwendungen eine geeignete Intervention für College-Studenten sein könnten.

Klinische Anwendung: Die Forschungsergebnisse könnten Erkenntnisse für die Politikgestaltung liefern, um einer Person mit Depressionen auf dem Campus zu helfen, die Bedürfnisse von College-Studenten besser zu erfüllen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

91

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • School of Nursing, College of Medicine, National Taiwan University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • unter Depressionssymptomen leiden.
  • ab 20 Jahren.
  • sich auf Chinesisch oder Taiwanesisch verständigen können.
  • gebrauchte Wi-Fi-Smartphones.
  • Stimmen Sie zu und holen Sie eine schriftliche Zustimmung ein.
  • Im Schulsemester während der Forschung.

Ausschlusskriterien:

  • Einen Vollzeitjob haben.
  • Wer mit bipolarer Störung, Asperger-Syndrom und Schizophrenie diagnostiziert wurde.
  • Personen mit gesundheitlichen Problemen im Zusammenhang mit Sehbehinderungen, Hörbehinderungen und Mobilitätseinschränkungen, die auf die Nutzung barrierefreier mobiler Anwendungen beschränkt sind.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Behandlungsgruppe
Die Intervention umfasste die Nutzung der mobilen Anwendung durch die Teilnehmer.
Gerät: Depressions-Screening-Test-App
Die Teilnehmer verwenden die Depressions-Screening-Test-App aus 6 Modulen für 12 Wochen, mindestens einmal pro Woche, jeweils 20 Minuten.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Wie gewöhnlich.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der depressiven Symptome gegenüber dem Ausgangswert (1. Woche) im Tung's Depression Inventory for College Students (TDICS) in Woche 4, 8, 12.
Zeitfenster: Baseline (1. Woche) und 4. Woche, 8. Woche, 12. Woche.
Das Tung's Depression Inventory for College Students (TDICS) ist validiert. Es umfasst 32 Items im 4-Punkt-Likert-Format und kann zwischen 5 und 10 Minuten abgeschlossen werden. Die Werte reichen von 0 (nicht depressiv) bis 96 (stark depressive Symptome).
Baseline (1. Woche) und 4. Woche, 8. Woche, 12. Woche.
Änderung gegenüber dem Ausgangswert (1. Woche) bei Suizidgedanken auf der Concise Mental Health Checklist (CMHC) in Woche 4, 8,12.
Zeitfenster: Baseline (1. Woche) und 4. Woche, 8. Woche, 12. Woche.
Die Concise Mental Health Checklist (CMHC) ist validiert. Die Werte reichen von 0 (keine Suizidgedanken) bis 9 (hohe Suizidgedanken).
Baseline (1. Woche) und 4. Woche, 8. Woche, 12. Woche.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert (1. Woche) in der emotionalen Selbstwahrnehmung auf der Emotional Self-Awareness Scale – Revised (ESAS-R) in Woche 4, 8,12.
Zeitfenster: Baseline (1. Woche) und 4. Woche, 8. Woche, 12. Woche.
Emotional Self-Awareness Scale - Revised (ESAS-R) ist validiert. Die Werte reichen von 0 (kein emotionales Selbstbewusstsein) bis 84 (hohes emotionales Selbstbewusstsein).
Baseline (1. Woche) und 4. Woche, 8. Woche, 12. Woche.
Änderung gegenüber dem Ausgangswert (1. Woche) in der Einstellung zur Hilfesuche auf Attitudes Toward Seeking Professional Psychological Help Shortened Form (ATSPPH-SF) in Woche 4, 8,12.
Zeitfenster: Baseline (1. Woche) und 4. Woche, 8. Woche, 12. Woche.
Das Attitudes Toward Seeking Professional Psychological Help Shortened Form (ATSPPH-SF) ist validiert. Die Werte reichen von 0 (geringe Einstellung zur Hilfesuche) bis 30 (positive Einstellung zur Hilfesuche).
Baseline (1. Woche) und 4. Woche, 8. Woche, 12. Woche.
Veränderung von Baseline (1. Woche) in mHealth-Kompetenz auf mHealth-Kompetenz der App-Skala in Woche 4, 8,12.
Zeitfenster: Baseline (1. Woche) und 4. Woche, 8. Woche, 12. Woche.
Die mHealth-Kompetenz der App Scale wurde von YHL-Forschern entwickelt. Der Zweck der Skala war die Entwicklung eines Screening-Tools für die mHealth-Kompetenz von Apps. Nur die Behandlungsgruppe muss dieses Instrument füllen. Es besteht aus 8 Items im 5-Punkt-Likert-Typ-Format. Die Werte reichen von 8 (geringe mHealth-Kompetenz der App) bis 40 (hohe mHealth-Kompetenz der App).
Baseline (1. Woche) und 4. Woche, 8. Woche, 12. Woche.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Mitarbeiter

Fooyin University
Taiwan Nurses Association
Yuanpei University of Medical Technology
Tajen University

Ermittler

  • Hauptermittler: Meei-Fang Lou, Ph.D., School of Nursing, College of Medicine, National Taiwan University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. November 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

17. Mai 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

17. Mai 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Dezember 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Dezember 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Januar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Januar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Januar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 202108098RINB

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Beschreibung des IPD-Plans

Es ist nicht geplant, einzelne Teilnehmerdaten zu teilen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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