Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efektivita mobilní aplikace založené na CBT

19. ledna 2023 aktualizováno: National Taiwan University Hospital

Účinnost mobilní aplikace založené na kognitivně behaviorální terapii u vysokoškoláků s příznaky deprese

Tento výzkum si klade za cíl prozkoumat vliv mobilní aplikace navržené na základě kognitivně behaviorální terapie na vysokoškolské studenty trpící depresí z hlediska jejich symptomů, sebevražedných myšlenek a dalších relevantních proměnných.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pozadí: Vysokoškolští studenti se setkávají s přechodem z dospívání do dospělosti, a proto mohou čelit různým faktorům způsobujícím depresi. Většina vysokoškoláků však místo konzultace s odborníkem hledá pomoc online nebo prostřednictvím kontaktů nebo své emoce internalizuje. Současná situace může být způsobena nízkou účinností prevence deprese a omezenými konzultacemi poskytovanými v kampusu. Zatímco mnoho studií zkoumalo používání mobilních aplikací při léčbě deprese, neukázaly konzistentní výsledky. Průřezový výzkum byl nejčastější; bylo provedeno několik randomizovaných kontrolovaných studií. K identifikaci účinku mobilní aplikace je tedy zapotřebí mnoho empirických důkazů.

Cíl: Tento výzkum si klade za cíl prozkoumat vliv mobilní aplikace navržené na základě kognitivně behaviorální terapie na vysokoškolské studenty trpící depresí z hlediska jejich symptomů, sebevražedných myšlenek a dalších relevantních proměnných.

Metodologie: Toto je randomizovaná kontrolovaná studie. Účastníci ve věku 20 a více let se rekrutovali ze tří přírodovědných a technických univerzit podobného charakteru. Všichni trpí příznaky deprese a používali chytré telefony Wi-Fi. Byli náhodně rozděleni do kontrolní skupiny a do léčené skupiny. Léčebná skupina obdržela intervenci zahrnující účastníky používání mobilní aplikace po dobu 12 týdnů, alespoň jednou týdně, 20 minut na sezení. K analýze výsledků týkajících se symptomů deprese, sebevražedných myšlenek, postojů vyhledávajících pomoc, emočního sebeuvědomění a mobilní zdravotní gramotnosti (mHealth) byla přijata zobecněná rovnice odhadu.

Očekávané výsledky: Výsledky získané sledováním symptomů deprese z empirického výzkumu provedeného na akademické půdě poskytnou odkaz na pochopení, do jaké míry by mobilní aplikace mohly být vhodnou intervencí pro vysokoškolské studenty.

Klinická aplikace: Výsledky výzkumu by mohly poskytnout poznatky pro tvorbu politik, pokud jde o pomoc osobě s depresí na akademické půdě lépe uspokojit potřeby vysokoškolských studentů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

91

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Taipei, Tchaj-wan
        • School of Nursing, College of Medicine, National Taiwan University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • trpí příznaky deprese.
  • ve věku 20 a více let.
  • schopnost komunikovat v čínštině nebo tchajwanštině.
  • použité Wi-Fi smartphony.
  • Souhlaste a získejte písemný souhlas.
  • Ve školním semestru při výzkumu.

Kritéria vyloučení:

  • Mít práci na plný úvazek.
  • Kdo byl diagnostikován s bipolární poruchou, Aspergerovým syndromem a schizofrenií.
  • kteří mají zdravotní stavy spojené s poruchami zraku, sluchu a pohyblivosti, které jsou omezeny na používání mobilních aplikací pro usnadnění.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: léčebná skupina
Součástí zásahu bylo používání mobilní aplikace ze strany účastníků.
Přístroj: screeningový test deprese App
Využití aplikace screeningového testu deprese ze 6 modulů účastníky po dobu 12 týdnů, alespoň jednou týdně, jednou 20 minut.
Žádný zásah: kontrolní skupina
Jako obvykle.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozí hodnoty (1. týden) v symptomech deprese na Tungově inventáři deprese pro vysokoškoláky (TDICS) v týdnu 4, 8, 12.
Časové okno: Výchozí stav (1. týden) a 4. týden, 8. týden, 12. týden.
Tungův inventář deprese pro vysokoškoláky (TDICS) je ověřen. Skládá se z 32 položek ve 4bodovém formátu Likertova typu a může být dokončen v rozmezí 5 až 10 minut. Skóre se pohybuje od 0 (žádná deprese) do 96 (příznaky vysoké deprese).
Výchozí stav (1. týden) a 4. týden, 8. týden, 12. týden.
Změna od výchozího stavu (1. týden) v myšlenkách na sebevraždu na Stručném kontrolním seznamu duševního zdraví (CMHC) v týdnu 4, 8, 12.
Časové okno: Výchozí stav (1. týden) a 4. týden, 8. týden, 12. týden.
Stručný kontrolní seznam duševního zdraví (CMHC) je ověřen. Skóre se pohybuje od 0 (žádné sebevražedné myšlenky) do 9 (velké sebevražedné myšlenky).
Výchozí stav (1. týden) a 4. týden, 8. týden, 12. týden.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozího stavu (1. týden) v emočním sebeuvědomění na stupnici emočního sebeuvědomění – revidovaná (ESAS-R) v týdnu 4, 8,12.
Časové okno: Výchozí stav (1. týden) a 4. týden, 8. týden, 12. týden.
Emoční škála sebeuvědomění – revidovaná (ESAS-R) je ověřena. Skóre se pohybuje od 0 (žádné emoční sebeuvědomění) do 84 (vysoké emoční sebeuvědomění).
Výchozí stav (1. týden) a 4. týden, 8. týden, 12. týden.
Změna od výchozího stavu (1. týden) v postojích k vyhledávání pomoci ve zkráceném formuláři Postoje k hledání odborné psychologické pomoci (ATSPPH-SF) ve 4. týdnu, 8. a 12. týdnu.
Časové okno: Výchozí stav (1. týden) a 4. týden, 8. týden, 12. týden.
Zkrácený formulář Postoje k hledání odborné psychologické pomoci (ATSPPH-SF) je ověřen. Skóre se pohybuje od 0 (nízké postoje při hledání pomoci) do 30 (pozitivní postoje při hledání pomoci).
Výchozí stav (1. týden) a 4. týden, 8. týden, 12. týden.
Změna oproti základnímu stavu (1. týden) v mHealth gramotnosti na mHealth gramotnosti aplikace Scale ve 4., 8. a 12. týdnu.
Časové okno: Výchozí stav (1. týden) a 4. týden, 8. týden, 12. týden.
Gramotnost aplikace mHealth Scale je vyvinuta výzkumníkem YHL. Účelem škály bylo vyvinout screeningový nástroj pro mHealth gramotnost aplikace. Tento nástroj musí naplnit pouze léčebná skupina. Skládá se z 8 položek v 5bodovém formátu typu Likert. Skóre se pohybuje od 8 (nízká mHealth gramotnost aplikace) do 40 (vysoká mHealth gramotnost aplikace).
Výchozí stav (1. týden) a 4. týden, 8. týden, 12. týden.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Taiwan University Hospital

Spolupracovníci

Fooyin University
Taiwan Nurses Association
Yuanpei University of Medical Technology
Tajen University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Meei-Fang Lou, Ph.D., School of Nursing, College of Medicine, National Taiwan University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. listopadu 2021

Primární dokončení (Aktuální)

17. května 2022

Dokončení studie (Aktuální)

17. května 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. prosince 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. prosince 2021

První zveřejněno (Aktuální)

12. ledna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. ledna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. ledna 2023

Naposledy ověřeno

1. října 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 202108098RINB

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Popis plánu IPD

Žádný plán sdílení dat jednotlivých účastníků.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Příznaky deprese

Klinické studie na screeningový test deprese App

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit