熱性好中球減少症の小児における発熱管理
熱性好中球減少症の子供の発熱管理における体温に対する冷蒸気適用の影響
調査の概要
詳細な説明
発熱と好中球減少症は、小児がん患者が経験する骨髄抑制化学療法の一般的な副作用です。 これは、集団内の患者の待機的でない入院の最も一般的な原因の 1 つであり、患者の申請の 19% を占めています。 好中球減少症で発症する発熱は、脳の損傷、発作、死亡などの重大な合併症を引き起こす可能性があります。 したがって、発熱、悪寒、発汗などの感染の徴候や症状のリスクがある患者をフォローアップし、効果的な発熱管理を確保することが重要です。
この研究は、Pediatric Oncology Service で特定されたサンプル グループ全体に到達するまで、ランダム化比較実験研究として実施されるように設計されました。 好中球減少症管理のアルゴリズムは、発熱性好中球減少症のために、研究が実施される小児腫瘍学サービスでフォローアップされている子供を治療するために使用されます。 対照群は、このアルゴリズム (アルゴリズムのみ) を使用して治療された子供で構成されます。一方、実験グループは、このアルゴリズム (アルゴリズム + 冷蒸気の適用) に加えて、冷水に適用される子供で構成されます。 実験群と対照群の患者の体温値を比較します(ベースラインから退院まで(平均3日))。
冷蒸気適用 ネブライザーが室内に配置され、蒸気が放出されるホース端が周囲空気に供給され、冷蒸気適用中は連続モードで操作されます。
Atom Sanilizer 30 超音波ネブライザーを使用して、すべての患者に冷たい蒸気を供給します。 装置の蒸気容量は 2.5ml/分、出力は 30W です。
ネブライザーは、患者が入院してから体温が安定するまで、病室でのみ使用されます。 貸切期間中は、患者様同士でのマシン交換は行いません。 患者の使用中、装置はアルコールベースの急速表面消毒剤で 1 日 1 回洗浄されます。 別の患者がそれを必要とする場合、クリニック内の別のデバイスが利用されます。 ユニットと病院には、すでに十分な数のデバイスがあります。 患者のネブライザーの使用が終了した後、器具はアルコールベースの急速表面消毒剤を使用して洗浄され、付属品は中央滅菌ユニットで中レベルの消毒剤で滅菌されます。
冷蒸気の練習中に、体温が通常の範囲内 (腋窩 36 ~ 37 ℃、鼓室 36.5 ~ 37.7 ℃) に下がった場合、練習は中止され、低体温症の可能性が回避されます。
低体温症の発症における従うべき手順;
- ABCが評価されます。
彼は監視されています。
・脈がなければ、アドバンスライフサポートが始まります。
- 暖かい雰囲気が提供されます。
- 彼は毛布で暖められています。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Maslak
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İstanbul、Maslak、七面鳥、34485
- Acıbadem Health Group Maslak Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- -子供および/または子供の両親は、研究に参加することに同意し、インフォームドコンセントフォームに署名し、
- 生後1ヶ月から18歳までの方、
- 発熱性好中球減少症の治療を受けている子供
- -安定した臨床状態を持っていることは研究に含まれます
除外基準:
- 好中球減少症管理のアルゴリズム以外の治療プロトコルを受けた子供は、研究から除外されます。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:なし
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の:対照群(発熱性好中球減少症管理のアルゴリズムのみ)
発熱性好中球減少症管理のアルゴリズムは、発熱性好中球減少症のために、研究が実施される小児腫瘍学サービスでフォローアップされている子供を治療するために使用されます。
対照群は、このアルゴリズム (熱性好中球減少症管理のアルゴリズムのみ) を使用して治療された子供で構成されます。
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一般的な手順
コントロールグループの手順:
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実験的:実験群(発熱性好中球減少症管理アルゴリズム+冷蒸気)
実験群は、このアルゴリズム(熱性好中球減少症管理アルゴリズム+冷蒸気適用)に加えて冷蒸気を適用する子供で構成されます。
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実験グループの手順:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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体温
時間枠:ベースラインから退院まで(平均3日)
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実験群と対照群の患者の体温値を比較します(ベースラインから退院まで(平均3日))。
体温測定は腋窩として評価されます。
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ベースラインから退院まで(平均3日)
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Zehra Kan Öntürk, Assist Prof、Acibadem University
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Anderson K, Bradford N, Edwards R, Nicholson J, Lockwood L, Clark JE. Improving management of fever in neutropenic children with cancer across multiple sites. Eur J Cancer Care (Engl). 2021 May;30(3):e13413. doi: 10.1111/ecc.13413. Epub 2021 Jan 28.
- Green C, Krafft H, Guyatt G, Martin D. Symptomatic fever management in children: A systematic review of national and international guidelines. PLoS One. 2021 Jun 17;16(6):e0245815. doi: 10.1371/journal.pone.0245815. eCollection 2021.
- Jung TH, Rho JH, Hwang JH, Lee JH, Cha SC, Woo SC. The effect of the humidifier on sore throat and cough after thyroidectomy. Korean J Anesthesiol. 2011 Dec;61(6):470-4. doi: 10.4097/kjae.2011.61.6.470. Epub 2011 Dec 20.
- Lehrnbecher T. Treatment of fever in neutropenia in pediatric oncology patients. Curr Opin Pediatr. 2019 Feb;31(1):35-40. doi: 10.1097/MOP.0000000000000708.
- Paolino J, Mariani J, Lucas A, Rupon J, Weinstein H, Abrams A, Friedmann A. Outcomes of a clinical pathway for primary outpatient management of pediatric patients with low-risk febrile neutropenia. Pediatr Blood Cancer. 2019 Jul;66(7):e27679. doi: 10.1002/pbc.27679. Epub 2019 Mar 27.
- Taplitz RA, Kennedy EB, Flowers CR. Outpatient Management of Fever and Neutropenia in Adults Treated for Malignancy: American Society of Clinical Oncology and Infectious Diseases Society of America Clinical Practice Guideline Update Summary. J Oncol Pract. 2018 Apr;14(4):250-255. doi: 10.1200/JOP.18.00016. Epub 2018 Mar 8. No abstract available.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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