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Manejo da febre em crianças com neutropenia febril

3 de março de 2025 atualizado por: Zehra Kan Onturk, Acibadem University

O efeito da aplicação de vapor frio na temperatura corporal no controle da febre em crianças com neutropenia febril

O objetivo deste estudo é determinar o efeito da aplicação de vapor frio na temperatura corporal em combinação com o algoritmo de tratamento no controle da febre em crianças com neutropenia febril.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Febre e neutropenia são efeitos colaterais comuns da quimioterapia mielossupressora submetida a pacientes oncológicos pediátricos. Esta é uma das causas mais prevalentes de internações não eletivas em pacientes na população, correspondendo a 19% das solicitações de pacientes. A febre que se desenvolve com neutropenia pode resultar em complicações significativas, incluindo danos cerebrais, convulsões e morte. Portanto, é fundamental acompanhar os pacientes com risco de sinais e sintomas de infecção, como febre, calafrios ou sudorese, e garantir o controle eficaz da febre.

Esta pesquisa foi desenhada para ser conduzida como um estudo experimental controlado randomizado até que todo o grupo amostral identificado no Serviço de Oncologia Pediátrica fosse atingido. O algoritmo de manejo da neutropenia é utilizado para atender crianças que seguem no serviço de oncologia pediátrica, onde será realizado o estudo, por neutropenia febril. O grupo de controle será composto por crianças que foram tratadas com este algoritmo (somente o algoritmo); já o grupo experimental será composto pelas crianças que serão aplicadas a corrente fria além deste algoritmo (algoritmo + aplicação de vapor frio). Os valores de temperatura corporal dos pacientes dos grupos experimental e controle serão comparados (desde o início até a alta (média de 3 dias)).

Aplicação de Vapor Frio Um nebulizador é posicionado no ambiente, e a ponta da mangueira, por onde sai o vapor, é fornecida ao ar ambiente e operada em modo contínuo durante a aplicação do vapor frio.

Um nebulizador ultrassônico Atom Sanilizer 30 será usado para fornecer vapor frio a todos os pacientes. A capacidade de vapor do aparelho é de 2,5 ml./min., a potência de saída é de 30 W.

O nebulizador será utilizado exclusivamente no quarto do paciente desde o momento da admissão do paciente até à estabilização da sua temperatura. Durante o período de uso privado, a máquina não será trocada entre os pacientes. Durante o uso do paciente, o dispositivo é limpo com desinfetante rápido de superfície à base de álcool uma vez ao dia. Caso outro paciente necessite, outro aparelho da clínica será utilizado. A unidade e o hospital já possuem um número suficiente de aparelhos. Terminada a utilização do nebulizador pelo paciente, procede-se à limpeza do aparelho com desinfetante rápido de superfícies à base de álcool e à esterilização dos acessórios com desinfetante de nível médio na Unidade Central de Esterilização.

Durante a prática do vapor frio, se a temperatura corporal cair dentro da faixa usual (axilar 36-37 0C, timpânica 36,5-37,7 0C), a prática será interrompida e uma possível hipotermia será evitada.

Procedimentos a seguir no desenvolvimento de hipotermia;

  • ABC é avaliado.
  • Ele é monitorado.

    -Se não houver pulso, o Suporte Avançado de Vida é iniciado.

  • Um ambiente quente é fornecido.
  • Ele é aquecido com um cobertor.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

34

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Maslak
      • İstanbul, Maslak, Peru, 34485
        • Acıbadem Health Group Maslak Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 mês a 18 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • As crianças e/ou pais das crianças concordaram em participar do estudo e assinaram o termo de consentimento livre e esclarecido e
  • Que têm de um mês a dezoito anos de idade,
  • Crianças tratadas para neutropenia febril
  • Ter uma condição clínica estável será incluído no estudo

Critério de exclusão:

  • As crianças que receberam um protocolo de tratamento diferente do algoritmo de gerenciamento de neutropenia serão excluídas do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Grupo de Controle (Apenas Algoritmo de Gerenciamento de Neutropenia Febril)
O algoritmo de manejo da neutropenia febril é utilizado para atender crianças que seguem no serviço de oncologia pediátrica, onde será realizado o estudo, por apresentarem neutropenia febril. O grupo de controle consistirá de crianças que foram tratadas usando este algoritmo (somente o Algoritmo de Manejo de Neutropenia Febril).

Etapas comuns do procedimento

  1. A criança é internada na unidade e avaliada.
  2. O objetivo do estudo é explicado às crianças e aos pais das crianças, e seu consentimento é obtido após a leitura e assinatura do termo de consentimento livre e esclarecido.
  3. Os critérios de inclusão e exclusão são avaliados.
  4. O grupo da criança a ser incluída no estudo é determinado de acordo com a ordem de randomização.
  5. A primeira seção do formulário de informações e acompanhamento do paciente é preenchida.
  6. O algoritmo de gerenciamento de neutropenia febril é aplicado. A temperatura ambiente é mantida constante em 21-24 graus.

Etapas do Procedimento para Grupo de Controle:

  1. São seguidas as etapas do procedimento comum.
  2. A temperatura corporal da criança é registrada na segunda seção da Ficha de Informações e Acompanhamento do Paciente até que a febre seja controlada (até que sejam preenchidos os critérios de alta, - 72 horas sem febre e resultado da cultura negativo).
Experimental: Grupo Experimental (Algoritmo de Manejo de Neutropenia Febril+Vapor Frio)
O grupo experimental será composto pelas crianças que serão aplicadas a vapor frio em adição a este algoritmo (Algoritmo de Manejo de Neutropenia Febril + aplicação de vapor frio).

Etapas do Procedimento para o Grupo Experimental:

  1. São seguidas as etapas do procedimento comum.
  2. Vapor frio é aplicado continuamente até que a febre seja mantida sob controle (até que os critérios de alta sejam atendidos, - 72 horas sem febre e o resultado da cultura é negativo).
  3. A temperatura corporal da criança é registrada na segunda seção da Ficha de Informação e Acompanhamento do Paciente desde a admissão do paciente até o controle da febre (até o cumprimento dos critérios de alta, - 72 horas sem febre e o resultado da cultura é negativo).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Temperatura corporal
Prazo: Desde o início até a alta (média de 3 dias)
Os valores de temperatura corporal dos pacientes dos grupos experimental e controle serão comparados (desde o início até a alta (média de 3 dias). A medição da temperatura corporal será avaliada como axilar.
Desde o início até a alta (média de 3 dias)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Zehra Kan Öntürk, Assist Prof, Acibadem University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

11 de outubro de 2021

Conclusão Primária (Real)

4 de julho de 2023

Conclusão do estudo (Real)

4 de julho de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de dezembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de dezembro de 2021

Primeira postagem (Real)

12 de janeiro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de março de 2025

Última verificação

1 de julho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • ATADEK-Clinical Trials 2021/18

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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