Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Feberhantering hos barn med febril neutropeni

3 mars 2025 uppdaterad av: Zehra Kan Onturk, Acibadem University

Effekten av applicering med kall ånga på kroppstemperaturen vid feberhantering hos barn med febril neutropeni

Syftet med denna studie är att fastställa effekten av appliceringen av kall ånga på kroppstemperaturen i kombination med behandlingsalgoritmen för feberhantering hos barn med febril neutropeni.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Feber och neutropeni är vanliga biverkningar av den myelosuppressiva kemoterapi som pediatriska onkologiska patienter genomgår. Detta är en av de vanligaste orsakerna till icke-elektiva sjukhusinläggningar hos patienter i befolkningen, och står för 19 % av patientansökningarna. Febern som utvecklas med neutropeni kan resultera i betydande komplikationer, inklusive hjärnskador, kramper och dödsfall. Därför är det viktigt att följa upp patienter med risk för tecken och symtom på infektion, såsom feber, frossa eller svettning, och att säkerställa effektiv feberhantering.

Denna forskning var utformad för att genomföras som en randomiserad kontrollerad experimentstudie tills hela provgruppen som identifierats i Pediatric Oncology Service nåddes. Algoritmen för neutropenihantering används för att behandla barn som följs upp på den barnonkologiska tjänsten, där studien kommer att genomföras, på grund av febril neutropeni. Kontrollgruppen kommer att bestå av barn som har behandlats med denna algoritm (endast algoritmen); medan experimentgruppen kommer att bestå av barnen som kommer att appliceras på kall ström utöver denna algoritm (algoritmen + kall ånga applikation). Kroppstemperaturvärdena för patienter i experiment- och kontrollgrupperna kommer att jämföras (från baslinje till utskrivning (i genomsnitt 3 dagar)).

Applicering av kallånga En nebulisator är placerad i rummet och slangänden, genom vilken ångan släpps ut, tillförs den omgivande luften och drivs i kontinuerligt läge under kallångan.

En Atom Sanilizer 30 ultraljudsnebulisator kommer att användas för att leverera kall ånga till varje patient. Anordningens ångkapacitet är 2,5 ml./min., uteffekten är 30 W.

Nebulisatorn kommer endast att användas i patientens rum från det att patienten läggs in tills dess att hans temperatur har stabiliserats. Under den privata användningsperioden kommer maskinen inte att bytas mellan patienter. Under patientanvändning rengörs enheten med alkoholbaserat snabbt ytdesinfektionsmedel en gång om dagen. Om en annan patient behöver det kommer en annan apparat på kliniken att användas. Enheten och sjukhuset har redan ett tillräckligt antal apparater. Efter att patientens användning av nebulisatorn är avslutad, rengörs apparaten med ett alkoholbaserat snabbt ytdesinfektionsmedel, och tillbehören steriliseras med ett medelhögt desinfektionsmedel i den centrala steriliseringsenheten.

Under utövandet av kall ånga, om kroppstemperaturen faller inom det vanliga intervallet (axillär 36-37 0C, trumhinna 36,5-37,7 0C), kommer övningen att avbrytas och eventuell hypotermi kommer att undvikas.

Procedurer att följa vid utveckling av hypotermi;

  • ABC utvärderas.
  • Han är övervakad.

    -Om det inte finns någon puls börjar Advanced Life Support.

  • En varm miljö tillhandahålls.
  • Han värms upp med en filt.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

34

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Maslak
      • İstanbul, Maslak, Kalkon, 34485
        • Acıbadem Health Group Maslak Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 månad till 18 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Barnen och/eller barnens föräldrar har samtyckt till att delta i studien och har undertecknat formuläret för informerat samtycke och
  • som är från en månad till arton år gamla,
  • Barn som behandlas för febril neutropeni
  • Har ett stabilt kliniskt tillstånd kommer att ingå i studien

Exklusions kriterier:

  • De barn som har fått ett annat behandlingsprotokoll än algoritmen för neutropenihantering kommer att uteslutas från studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Kontrollgrupp (endast algoritm för behandling av febril neutropeni)
Algoritmen för behandling av febril neutropeni används för att behandla barn som följs upp på den barnonkologiska tjänsten, där studien kommer att genomföras, på grund av febril neutropeni. Kontrollgruppen kommer att bestå av barn som har behandlats med denna algoritm (endast Algorithm of Febrile Neutropenia Management).

Vanliga procedursteg

  1. Barnet läggs in på enheten och utvärderas.
  2. Syftet med studien förklaras för barnen och barnens föräldrar, och deras samtycke erhålls efter att de har läst och undertecknat formuläret för informerat samtycke.
  3. Kriterierna för inkludering och uteslutning utvärderas.
  4. Vilken grupp av barnet som ska ingå i studien bestäms i enlighet med randomiseringsordningen.
  5. Den första delen av patientinformations- och uppföljningsformuläret fylls i.
  6. Algoritmen för Febrile Neutropenia Management tillämpas. Rumstemperaturen hålls konstant på 21-24 grader.

Procedursteg för kontrollgrupp:

  1. Vanliga procedursteg följs.
  2. Barnets kroppstemperatur registreras i den andra delen av patientinformations- och uppföljningsformuläret tills febern hålls under kontroll (tills utskrivningskriterierna är uppfyllda, - 72 timmar utan feber och odlingsresultatet är negativt).
Experimentell: Experimentell grupp (algoritm för Febrile Neutropenia Management+Cold Steam)
Experimentgruppen kommer att bestå av barnen som kommer att appliceras på kall ånga utöver denna algoritm (Algorithm of Febrile Neutropenia Management + cold steam application).

Procedursteg för experimentgrupp:

  1. Vanliga procedursteg följs.
  2. Kallånga appliceras kontinuerligt tills febern hålls under kontroll (tills urladdningskriterierna är uppfyllda, - 72 timmar utan feber och odlingsresultatet är negativt).
  3. Barnets kroppstemperatur registreras i den andra delen av patientinformations- och uppföljningsformuläret från det att patienten är inlagd tills febern hålls under kontroll (tills utskrivningskriterierna är uppfyllda, - 72 timmar utan feber och odlingsresultatet är negativt).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kroppstemperatur
Tidsram: Från baslinje till utskrivning (i genomsnitt 3 dagar)
Kroppstemperaturvärdena för patienter i experiment- och kontrollgruppen kommer att jämföras (från baslinje till utskrivning (i genomsnitt 3 dagar). Kroppstemperaturmätning kommer att utvärderas som axillär.
Från baslinje till utskrivning (i genomsnitt 3 dagar)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Zehra Kan Öntürk, Assist Prof, Acibadem University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

11 oktober 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

4 juli 2023

Avslutad studie (Faktisk)

4 juli 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 december 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 december 2021

Första postat (Faktisk)

12 januari 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 mars 2025

Senast verifierad

1 juli 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera