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열성 호중구감소증이 있는 소아의 발열 관리

2025년 3월 3일 업데이트: Zehra Kan Onturk, Acibadem University

발열성 호중구감소증 소아의 발열관리 시 냉찜질이 체온에 미치는 영향

이 연구의 목적은 열성 호중구감소증이 있는 소아의 발열 관리에서 치료 알고리즘과 조합하여 체온에 대한 냉증 적용의 효과를 결정하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

열과 호중구 감소증은 소아 종양학 환자가 겪는 골수 억제 화학 요법의 일반적인 부작용입니다. 이는 전체 환자 중 19%를 차지하는 비선택적 입원의 가장 흔한 원인 중 하나입니다. 호중구 감소증과 함께 발생하는 열은 뇌 손상, 발작 및 사망을 포함한 심각한 합병증을 유발할 수 있습니다. 따라서 발열, 오한 또는 발한과 같은 감염 징후 및 증상의 위험이 있는 환자를 추적하고 효과적인 발열 관리를 보장하는 것이 중요합니다.

이 연구는 소아 종양 서비스에서 식별된 전체 표본 그룹에 도달할 때까지 무작위 통제 실험 연구로 수행되도록 설계되었습니다. 호중구감소증 관리 알고리즘은 열성 호중구감소증으로 인해 연구가 수행될 소아 종양 서비스에서 추적 관찰되는 어린이를 치료하는 데 사용됩니다. 대조군은 이 알고리즘(알고리즘만)을 사용하여 치료를 받은 아동으로 구성됩니다. 반면, 실험 그룹은 이 알고리즘(알고리즘 + 냉증기 적용)에 추가로 냉수를 적용할 아이들로 구성됩니다. 실험군과 대조군 환자의 체온 값을 비교합니다(기준선에서 퇴원까지(평균 3일)).

냉증기 적용 실내에 분무기가 배치되고 증기가 방출되는 호스 끝이 주변 공기에 공급되고 냉증기 적용 중에 연속 모드로 작동됩니다.

Atom Sanilizer 30 초음파 분무기는 모든 환자에게 냉증기를 공급하는 데 사용됩니다. 장치의 증기 용량은 2.5ml./min.이고 출력 전력은 30W입니다.

분무기는 환자가 입원한 시점부터 체온이 안정될 때까지 병실에서만 사용됩니다. 개인 사용 기간에는 환자 간 기기 교환이 되지 않습니다. 환자가 사용하는 동안 장치는 하루에 한 번 알코올 기반 급속 표면 소독제로 청소합니다. 다른 환자가 필요하면 클리닉의 다른 장치를 활용합니다. 유닛과 병원에는 이미 충분한 수의 장치가 있습니다. 환자의 분무기 사용이 종료된 후 장치는 알코올계 급속 표면 소독제로 세척하고 부속품은 중앙 멸균 장치에서 중간 수준 소독제로 멸균합니다.

냉찜질을 시행하는 동안 체온이 정상범위(겨드랑이 36~37 0C, 고막 36.5~37.7 0C)로 떨어지면 시행을 중단하고 가능한 저체온증을 피한다.

저체온증 발생 시 따라야 할 절차

  • ABC가 평가됩니다.
  • 그는 감시당하고 있다.

    -맥박이 없으면 고급 생명 유지가 시작됩니다.

  • 따뜻한 분위기가 제공됩니다.
  • 그는 담요로 몸을 따뜻하게 합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

34

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Maslak
      • İstanbul, Maslak, 칠면조, 34485
        • Acıbadem Health Group Maslak Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1개월 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 아동 및/또는 아동의 부모는 연구 참여에 동의하고 정보에 입각한 동의서에 서명했으며
  • 생후 1개월부터 18세까지의 자,
  • 열성 호중구감소증 치료를 받는 어린이
  • 안정적인 임상 상태를 가지고 연구에 포함될 것입니다

제외 기준:

  • 호중구 감소증 관리 알고리즘 이외의 치료 프로토콜을 받은 어린이는 연구에서 제외됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 대조군(열성호중구감소증 관리만의 알고리즘)
발열성 호중구감소증 관리 알고리즘은 발열성 호중구감소증으로 인해 연구가 수행될 소아 종양 서비스에서 추적 관찰되는 소아를 치료하는 데 사용됩니다. 대조군은 이 알고리즘(열성 호중구감소증 관리 알고리즘만)을 사용하여 치료를 받은 어린이로 구성됩니다.

일반적인 절차 단계

  1. 아이는 유닛에 입학하고 평가를 받습니다.
  2. 아동과 아동의 부모에게 연구의 목적을 설명하고 동의서를 읽고 서명한 후 동의를 얻습니다.
  3. 포함 및 제외 기준이 평가됩니다.
  4. 연구에 포함될 아동의 그룹은 무작위 배정 순서에 따라 결정됩니다.
  5. 환자 정보 및 후속 조치 양식의 첫 번째 섹션을 작성합니다.
  6. 발열성 호중구 감소증 관리 알고리즘이 적용됩니다. 실내 온도는 21~24도로 일정하게 유지됩니다.

제어 그룹의 절차 단계:

  1. 일반적인 절차 단계를 따릅니다.
  2. 열이 통제될 때까지(퇴원 기준이 충족될 때까지, - 72시간 동안 열이 없고 배양 결과가 음성일 때까지) 환자 정보 및 후속 조치 양식의 두 번째 섹션에 소아의 체온을 기록합니다.
실험적: 실험군(열성호중구감소증 관리 알고리즘+냉찜질)
실험군은 이 알고리즘(열성 호중구감소증 관리 알고리즘 + 냉찜기 적용)에 추가로 냉찜질을 적용할 아이들로 구성됩니다.

실험 그룹을 위한 절차 단계:

  1. 일반적인 절차 단계를 따릅니다.
  2. 열이 통제될 때까지 냉증기를 계속 적용합니다(배출 기준 충족 시까지 - 발열 없이 72시간 및 배양 결과 음성).
  3. 소아의 체온은 환자가 입원한 시점부터 발열이 조절될 때까지(퇴원 기준 충족 시까지, - 발열 없이 72시간 및 배양 결과 음성).

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
체온
기간: 기준선에서 퇴원까지(평균 3일)
실험군과 대조군 환자의 체온 값을 비교합니다(기준선에서 퇴원까지(평균 3일). 체온 측정은 겨드랑이로 평가됩니다.
기준선에서 퇴원까지(평균 3일)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Zehra Kan Öntürk, Assist Prof, Acibadem University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 10월 11일

기본 완료 (실제)

2023년 7월 4일

연구 완료 (실제)

2023년 7월 4일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 12월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 12월 28일

처음 게시됨 (실제)

2022년 1월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 3월 3일

마지막으로 확인됨

2023년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • ATADEK-Clinical Trials 2021/18

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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