此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

发热性中性粒细胞减少症儿童的发烧管理

2025年3月3日 更新者:Zehra Kan Onturk、Acibadem University

冷蒸汽对发热性中性粒细胞减少症患儿发热管理中体温的影响

本研究的目的是结合发热性中性粒细胞减少症患儿发热管理的治疗算法,确定冷蒸汽应用对体温的影响。

研究概览

详细说明

发烧和中性粒细胞减少是小儿肿瘤患者接受骨髓抑制化疗的常见副作用。 这是人口中患者非选择性住院的最普遍原因之一,占患者申请的 19%。 中性粒细胞减少症引起的发烧可导致严重的并发症,包括脑损伤、癫痫发作和死亡。 因此,对有感染迹象和症状(如发烧、发冷或出汗)风险的患者进行随访并确保有效的发烧管理至关重要。

这项研究旨在作为一项随机对照实验研究进行,直到达到儿科肿瘤服务中确定的整个样本组。 中性粒细胞减少症管理算法用于治疗因发热性中性粒细胞减少症而在儿科肿瘤科进行随访的儿童,该研究将在那里进行。 对照组将由使用该算法(仅算法)治疗的儿童组成;而实验组将由除此算法外还将应用冷流的儿童组成(算法+冷流应用)。 将比较实验组和对照组患者的体温值(从基线到出院(平均 3 天))。

冷蒸汽应用 雾化器位于房间内,释放蒸汽的软管端被供应到环境空气中,并在冷蒸汽应用期间以连续模式运行。

Atom Sanilizer 30 超声波雾化器将用于为每位患者提供冷蒸汽。 该设备的蒸汽容量为 2.5 毫升/分钟,输出功率为 30 W。

从患者入院到体温稳定,雾化器只能在患者房间内使用。 在私人使用期间,机器不会在患者之间交换。 患者使用期间,每日一次用含酒精的快速表面消毒剂清洁器械。 如果另一位患者需要它,将使用诊所中的另一台设备。 单位和医院已经有足够数量的设备。 患者使用雾化器结束后,使用含酒精的快速表面消毒剂清洁器具,并在中央消毒单元使用中等强度消毒剂对附件进行消毒。

冷蒸练习过程中,如果体温在正常范围内(腋下36-37 0C,鼓室36.5-37.7 0C),则停止练习,避免可能出现的体温过低。

体温过低应遵循的程序;

  • 评估 ABC。
  • 他受到监视。

    -如果没有脉搏,高级生命支持开始。

  • 提供温暖的环境。
  • 他用毯子取暖。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

34

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Maslak
      • İstanbul、Maslak、火鸡、34485
        • Acıbadem Health Group Maslak Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

1个月 至 18年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 儿童和/或儿童的父母已同意参加研究并已签署知情同意书,并且
  • 谁是从一个月到十八岁,
  • 因发热性中性粒细胞减少症接受治疗的儿童
  • 具有稳定的临床状况将被纳入研究

排除标准:

  • 接受除中性粒细胞减少症管理算法以外的治疗方案的儿童将被排除在研究之外。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:对照组(仅发热性中性粒细胞减少症管理算法)
发热性中性粒细胞减少症管理算法用于治疗因发热性中性粒细胞减少症而在儿科肿瘤科接受随访的儿童,该研究将在那里进行。 对照组将由使用此算法(仅发热性中性粒细胞减少症管理算法)治疗的儿童组成。

常见程序步骤

  1. 孩子被录取并接受评估。
  2. 向患儿及患儿父母说明研究目的,并在阅读知情同意书并签字后征得其同意。
  3. 评估纳入和排除标准。
  4. 根据随机化顺序确定要纳入研究的儿童组。
  5. 填写患者信息和随访表的第一部分。
  6. 应用了发热性中性粒细胞减少症管理算法。 室温保持在21-24度不变。

对照组的程序步骤:

  1. 遵循常见的程序步骤。
  2. 孩子的体温记录在患者信息和随访表的第二部分,直到发烧得到控制(直到达到出院标准,- 72 小时不发烧且培养结果为阴性)。
实验性的:实验组(发热性中性粒细胞减少管理+冷蒸算法)
实验组将由除了此算法(发热性中性粒细胞减少症管理算法 + 冷蒸汽应用)外还将应用冷蒸汽的儿童组成。

实验组操作步骤:

  1. 遵循常见的程序步骤。
  2. 持续施加冷蒸汽,直到发烧得到控制(直到达到出院标准,- 72 小时不发烧且培养结果为阴性)。
  3. 孩子的体温记录在患者信息和随访表的第二部分,从患者入院到发烧得到控制(直到达到出院标准,- 72 小时不发烧和培养结果为阴性)。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
体温
大体时间:从基线到出院(平均 3 天)
将比较实验组和对照组患者的体温值(从基线到出院(平均 3 天))。 体温测量将评估为腋窝。
从基线到出院(平均 3 天)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Zehra Kan Öntürk, Assist Prof、Acibadem University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年10月11日

初级完成 (实际的)

2023年7月4日

研究完成 (实际的)

2023年7月4日

研究注册日期

首次提交

2021年12月28日

首先提交符合 QC 标准的

2021年12月28日

首次发布 (实际的)

2022年1月12日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年3月3日

最后验证

2023年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅