Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kuumeen hallinta lapsilla, joilla on kuumeinen neutropenia

maanantai 3. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Zehra Kan Onturk, Acibadem University

Kylmän höyryn käytön vaikutus kehon lämpötilaan kuumeenhoidossa lapsilla, joilla on kuumeinen neutropenia

Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää kylmähöyrysovelluksen vaikutus kehon lämpötilaan yhdessä hoitoalgoritmin kanssa kuumeen hallinnassa lapsilla, joilla on kuumeinen neutropenia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kuume ja neutropenia ovat myelosuppressiivisen kemoterapian yleisiä sivuvaikutuksia lasten onkologisille potilaille. Tämä on yksi yleisimmistä potilaiden ei-elektiivisten sairaalahoitojen syistä väestössä, ja se on 19 % potilaiden hakemuksista. Neutropenian yhteydessä kehittyvä kuume voi aiheuttaa merkittäviä komplikaatioita, kuten aivovaurioita, kohtauksia ja kuoleman. Siksi on erittäin tärkeää seurata potilaita, joilla on riski infektion merkkien ja oireiden, kuten kuumeen, vilunväristusten tai hikoilun, varalta ja varmistaa tehokas kuumeenhallinta.

Tämä tutkimus oli suunniteltu suoritettavaksi satunnaistettuna kontrolloituna koetutkimuksena, kunnes koko lastenonkologian palvelussa tunnistettu näyteryhmä on saavutettu. Neutropenian hoidon algoritmilla hoidetaan lapsia, joita seurataan lasten onkologian yksikössä, jossa tutkimus tehdään, kuumeisen neutropenian vuoksi. Kontrolliryhmä koostuu lapsista, joita on hoidettu tällä algoritmilla (vain algoritmi); kun taas koeryhmä koostuu lapsista, joita sovelletaan kylmävirtaukseen tämän algoritmin lisäksi (algoritmi + kylmä höyrysovellus). Potilaiden ruumiinlämpöarvoja koe- ja kontrolliryhmissä verrataan (perustilasta kotiutukseen (keskimäärin 3 päivää)).

Kylmähöyrysovellus Huoneeseen sijoitetaan sumutin, jonka letkun pää, jonka kautta höyryä vapautuu, johdetaan ympäröivään ilmaan ja sitä käytetään jatkuvassa tilassa kylmän höyryn käytön aikana.

Atom Sanilizer 30 -ultraäänisumutinta käytetään kylmän höyryn syöttämiseen jokaiselle potilaalle. Laitteen höyrykapasiteetti on 2,5 ml./min, lähtöteho 30 W.

Nebulisaattoria käytetään vain potilaan huoneessa potilaan saapumisesta siihen asti, kunnes hänen lämpötilansa on vakiintunut. Yksityiskäytön aikana laitetta ei vaihdeta potilaiden välillä. Potilaskäytön aikana laite puhdistetaan alkoholipohjaisella pintadesinfiointiaineella kerran päivässä. Jos toinen potilas tarvitsee sitä, käytetään toista klinikan laitetta. Yksikössä ja sairaalassa on jo riittävä määrä laitteita. Kun potilaiden sumuttimen käyttö on päättynyt, laite puhdistetaan alkoholipohjaisella pintadesinfiointiaineella ja tarvikkeet steriloidaan keskitason desinfiointiaineella keskussterilisaatioyksikössä.

Kylmähöyryharjoittelun aikana, jos ruumiinlämpö putoaa tavanomaisiin rajoihin (kainalo 36-37 0C, tärykalvo 36,5-37,7 0C), harjoitus keskeytetään ja mahdolliselta hypotermialta vältytään.

Noudatettavat menettelyt hypotermian kehittyessä;

  • ABC on arvioitu.

  • Häntä valvotaan.

    -Jos pulssia ei ole, Advanced Life Support alkaa.

  • Tarjolla on lämmin tunnelma.
  • Häntä lämmitetään huovalla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

34

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
    • Maslak
      • İstanbul, Maslak, Turkki, 34485
        • Acıbadem Health Group Maslak Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 kuukausi - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lapset ja/tai lasten vanhemmat ovat suostuneet osallistumaan tutkimukseen ja allekirjoittaneet tietoisen suostumuslomakkeen ja
  • jotka ovat kuukauden iästä kahdeksantoista vuoden ikään,
  • Lapset, joita hoidetaan kuumeisen neutropenian vuoksi
  • Vakaa kliininen tila otetaan mukaan tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Lapset, jotka ovat saaneet muun kuin neutropenian hoitoalgoritmin hoitosuunnitelman, suljetaan pois tutkimuksesta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Kontrolliryhmä (vain kuumeisen neutropenian hoidon algoritmi)
Kuumeneutropenian hallinnan algoritmilla hoidetaan lapsia, joita seurataan lasten onkologian yksikössä, jossa tutkimus tehdään, kuumeisen neutropenian vuoksi. Kontrolliryhmä koostuu lapsista, joita on hoidettu tällä algoritmilla (vain kuumeisen neutropenian hoitoalgoritmi).
Menettely: Kontrolliryhmä (vain kuumeisen neutropenian hoidon algoritmi)

Yhteiset menettelyn vaiheet

  1. Lapsi otetaan yksikköön ja arvioidaan.
  2. Tutkimuksen tavoite selitetään lapsille ja lasten vanhemmille, ja heidän suostumuksensa saadaan, kun he ovat lukeneet ja allekirjoittaneet tietoisen suostumuslomakkeen.
  3. Sisällys- ja poissulkemiskriteerit arvioidaan.
  4. Tutkimukseen otettavan lapsen ryhmä määräytyy satunnaistamisjärjestyksen mukaisesti.
  5. Potilastietojen ja seurantalomakkeen ensimmäinen osa täytetään.
  6. Käytetään kuumeisen neutropenian hoidon algoritmia. Huoneen lämpötila pidetään vakiona 21-24 asteessa.

Toimenpidevaiheet ohjausryhmälle:

  1. Noudatetaan yleisiä menettelyvaiheita.
  2. Lapsen ruumiinlämpö kirjataan potilastieto- ja seurantalomakkeen toiseen osioon, kunnes kuume pysyy hallinnassa (kunnes kotiutuskriteerit täyttyvät, - 72 tuntia ilman kuumetta ja viljelytulos on negatiivinen).
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä (kuumeisen neutropenian hallinnan algoritmi + kylmä höyry)
Kokeellinen ryhmä koostuu lapsista, joille tämän algoritmin lisäksi käytetään kylmää höyryä (Algoritm of Febrile Neutropenia Management + kylmähöyrysovellus).
Menettely: Kokeellinen ryhmä (kuumeisen neutropenian hallinnan algoritmi + kylmä höyry)

Kokeiluryhmän menettelyvaiheet:

  1. Noudatetaan yleisiä menettelyvaiheita.
  2. Kylmää höyryä käytetään jatkuvasti, kunnes kuume pysyy hallinnassa (kunnes purkauskriteerit täyttyvät, - 72 tuntia ilman kuumetta ja viljelytulos on negatiivinen).
  3. Lapsen ruumiinlämpö kirjataan potilastieto- ja seurantalomakkeen toiseen osioon potilaan vastaanotosta siihen asti, kunnes kuume on hallinnassa (kunnes kotiutuskriteerit täyttyvät, - 72 tuntia ilman kuumetta ja viljelytulos on negatiivinen).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ruumiinlämpö
Aikaikkuna: Perustasosta kotiutukseen (keskimäärin 3 päivää)
Potilaiden ruumiinlämpöarvoja koe- ja kontrolliryhmissä verrataan (perustilasta kotiutukseen (keskimäärin 3 päivää). Kehon lämpötilan mittaus arvioidaan kainalosta.
Perustasosta kotiutukseen (keskimäärin 3 päivää)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Acibadem University

Tutkijat

  • Päätutkija: Zehra Kan Öntürk, Assist Prof, Acibadem University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 11. lokakuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 4. heinäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 4. heinäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 28. joulukuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. joulukuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 12. tammikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. maaliskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ATADEK-Clinical Trials 2021/18

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa