このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

スリーブ状胃切除術後のグルコース代謝におけるグレリンの重要性

2023年10月31日 更新者:Marie-Louise Dichman、Hvidovre University Hospital
全体的な目的は、スリーブ状胃切除術後の耐糖能に対するグレリンの寄与を明らかにすることです。 仮説は、SG 後のグレリン濃度の低下が、SG 後に見られるインスリン分泌と耐糖能の改善に重要であるというものです。 したがって、グレリンを注入すると、グレリンを注入しない対照日と比較して、インスリン分泌と耐糖能が損なわれることが期待されます。

調査の概要

詳細な説明

ルーアンワイ胃バイパス術 (RYGB) とスリーブ状胃切除術 (SG) は肥満症治療の処置です。 重度の肥満および関連する代謝性併存疾患、特に 2 型糖尿病に対する最も効果的な治療法として、肥満手術が圧倒的な証拠で支持されています。

SG後の血糖コントロール改善のメカニズムは完全には理解されておらず、RYGBのメカニズムとは異なります。 興味深いことに、RYGBおよび未手術の肥満対照の両方と比較して、SG後の食欲促進ホルモングレリンの分泌が著しく低いことが実証されている。 したがって、グレリンレベルの低下は、SG後の耐糖能の改善に関連して非常に重要である可能性があります。

グレリンは空腹時に胃粘膜から分泌され、食物摂取に応じて減少します。 外因性グレリンの投与は、健康な人のインスリン感受性と耐糖能を低下させ、高血糖の一因となります。 したがって、マウスのグレリン受容体ノックアウトはグルコース感受性を改善し、グルコース刺激によるインスリン分泌を促進します。

この背景に基づいて、研究者らは、SG後のグレリン分泌の顕著な減少が、この処置後の耐糖能の改善にとって特に重要である可能性があると仮説を立てている。

この研究は、SG手術を受けた被験者を対象とした進行中の研究を補完するもので、混合食事とそれに続く自由摂取中の食欲とインスリン分泌に対するグレリンの役割が調査されています。 本研究では、グルコース代謝に対する他のホルモンの影響を排除する方法を使用して、インスリン分泌およびインスリン感受性に対するグレリンの影響が徹底的に研究されています。

グレリンは、SG後の血漿濃度が術前の血漿濃度に類似することを目指して生理学的用量で注入されます。

具体的な目的は、対応する対照を使用して、SG 患者のα細胞とβ細胞の両方の機能、ならびに肝臓と末梢のインスリン感受性に対するグレリンの効果を評価することです。 被験者は、グルコースとグリセロールの両方のトレーサー、IVGTT、および高インスリン正常血糖クランプで調査されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

22

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Hvidovre、デンマーク、2650
        • Hvidovre Universitets Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • スリーブ状胃切除術を行った後、挿入の12か月以上前に手術を受けている
  • 体重は安定(過去 3 か月で +/- 3 kg)
  • 術前および術後、空腹時血糖値 < 7,0 mmol/l / HbA1c < 48 mmol/mol
  • 署名された書面によるインフォームドコンセント

除外基準:

  • 妊娠中または授乳中。
  • ヘモグロビン < 6.5 mM。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:胃スリーブ手術
正常な耐糖能(NGT)を有する12人の被験者が12か月前に最低SGで手術を受けた
生理食塩水注入
グレリン点滴
プラセボコンパレーター:一致したコントロールグループ
体重が一致したNGTの未手術被験者12名
生理食塩水注入
グレリン点滴

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
SG手術群における、グレリン融合製剤を使用した場合と使用しない場合の2つの研究日の間の気質指数の違い
時間枠:0~180分
第 1 段階のインスリン反応は、性質指数 (FPIR x M 値) を計算することによって周囲のインスリン感受性に関連付けられます。
0~180分

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
SG手術群における、グレリン融合療法を行った場合と行わない場合の2日間の第一相インスリン反応(FPIR)の差異
時間枠:0~10分(IVGTT)
C-ペプチドと0~10分のデコンボリューションを使用したインスリン分泌速度から計算されたベータ細胞機能の推定。
0~10分(IVGTT)
SG手術群における、融合グレリンを使用した場合と使用しない場合の2つの研究日の間のインスリン感受性(M値)の差異
時間枠:160~180分(クランプ終了まで)
クランプの終了時に定常状態に達すると、グルコース注入速度は身体によるインスリン媒介グルコース取り込みを表します。
160~180分(クランプ終了まで)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年1月14日

一次修了 (実際)

2023年6月26日

研究の完了 (実際)

2023年6月26日

試験登録日

最初に提出

2021年12月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年12月28日

最初の投稿 (実際)

2022年1月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年11月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年10月31日

最終確認日

2023年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • H-21037442

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する