スリーブ状胃切除術後のグルコース代謝におけるグレリンの重要性
調査の概要
詳細な説明
ルーアンワイ胃バイパス術 (RYGB) とスリーブ状胃切除術 (SG) は肥満症治療の処置です。 重度の肥満および関連する代謝性併存疾患、特に 2 型糖尿病に対する最も効果的な治療法として、肥満手術が圧倒的な証拠で支持されています。
SG後の血糖コントロール改善のメカニズムは完全には理解されておらず、RYGBのメカニズムとは異なります。 興味深いことに、RYGBおよび未手術の肥満対照の両方と比較して、SG後の食欲促進ホルモングレリンの分泌が著しく低いことが実証されている。 したがって、グレリンレベルの低下は、SG後の耐糖能の改善に関連して非常に重要である可能性があります。
グレリンは空腹時に胃粘膜から分泌され、食物摂取に応じて減少します。 外因性グレリンの投与は、健康な人のインスリン感受性と耐糖能を低下させ、高血糖の一因となります。 したがって、マウスのグレリン受容体ノックアウトはグルコース感受性を改善し、グルコース刺激によるインスリン分泌を促進します。
この背景に基づいて、研究者らは、SG後のグレリン分泌の顕著な減少が、この処置後の耐糖能の改善にとって特に重要である可能性があると仮説を立てている。
この研究は、SG手術を受けた被験者を対象とした進行中の研究を補完するもので、混合食事とそれに続く自由摂取中の食欲とインスリン分泌に対するグレリンの役割が調査されています。 本研究では、グルコース代謝に対する他のホルモンの影響を排除する方法を使用して、インスリン分泌およびインスリン感受性に対するグレリンの影響が徹底的に研究されています。
グレリンは、SG後の血漿濃度が術前の血漿濃度に類似することを目指して生理学的用量で注入されます。
具体的な目的は、対応する対照を使用して、SG 患者のα細胞とβ細胞の両方の機能、ならびに肝臓と末梢のインスリン感受性に対するグレリンの効果を評価することです。 被験者は、グルコースとグリセロールの両方のトレーサー、IVGTT、および高インスリン正常血糖クランプで調査されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Hvidovre、デンマーク、2650
- Hvidovre Universitets Hospital
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- スリーブ状胃切除術を行った後、挿入の12か月以上前に手術を受けている
- 体重は安定(過去 3 か月で +/- 3 kg)
- 術前および術後、空腹時血糖値 < 7,0 mmol/l / HbA1c < 48 mmol/mol
- 署名された書面によるインフォームドコンセント
除外基準:
- 妊娠中または授乳中。
- ヘモグロビン < 6.5 mM。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:基礎科学
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的:胃スリーブ手術
正常な耐糖能(NGT)を有する12人の被験者が12か月前に最低SGで手術を受けた
|
生理食塩水注入
グレリン点滴
|
|
プラセボコンパレーター:一致したコントロールグループ
体重が一致したNGTの未手術被験者12名
|
生理食塩水注入
グレリン点滴
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
SG手術群における、グレリン融合製剤を使用した場合と使用しない場合の2つの研究日の間の気質指数の違い
時間枠:0~180分
|
第 1 段階のインスリン反応は、性質指数 (FPIR x M 値) を計算することによって周囲のインスリン感受性に関連付けられます。
|
0~180分
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
SG手術群における、グレリン融合療法を行った場合と行わない場合の2日間の第一相インスリン反応(FPIR)の差異
時間枠:0~10分(IVGTT)
|
C-ペプチドと0~10分のデコンボリューションを使用したインスリン分泌速度から計算されたベータ細胞機能の推定。
|
0~10分(IVGTT)
|
|
SG手術群における、融合グレリンを使用した場合と使用しない場合の2つの研究日の間のインスリン感受性(M値)の差異
時間枠:160~180分(クランプ終了まで)
|
クランプの終了時に定常状態に達すると、グルコース注入速度は身体によるインスリン媒介グルコース取り込みを表します。
|
160~180分(クランプ終了まで)
|
協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。