A importância da grelina para o metabolismo da glicose após gastrectomia vertical
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Bypass gástrico em Y-de-Roux (RYGB) e gastrectomia vertical (SG) são procedimentos bariátricos. Evidências esmagadoras apoiam a cirurgia bariátrica como o tratamento mais eficaz para obesidade grave e comorbidades metabólicas relacionadas, particularmente diabetes mellitus tipo 2.
Os mecanismos de melhoria do controle glicêmico após GV não são totalmente compreendidos e diferem daqueles do BGYR. Curiosamente, foi demonstrada uma secreção marcadamente menor do hormônio orexígeno grelina após GV em comparação com BGYR e controles obesos não operados. Portanto, a diminuição do nível de grelina pode ser de grande importância em relação à melhora da tolerância à glicose após a GV.
A grelina é secretada pela mucosa gástrica em jejum e diminui em resposta à ingestão de alimentos. A administração de grelina exógena reduz a sensibilidade à insulina e a tolerância à glicose em humanos saudáveis e contribui para a hiperglicemia. Conseqüentemente, o nocaute do receptor de grelina em camundongos melhora a sensibilidade à glicose e aumenta a secreção de insulina estimulada pela glicose.
Neste contexto, os investigadores levantam a hipótese de que a secreção marcadamente reduzida de grelina após SG poderia, portanto, ser de particular importância para a melhoria da tolerância à glicose após este procedimento.
Este presente estudo é complementar a um estudo em andamento em indivíduos operados por GE, onde é investigado o papel da grelina no apetite e na secreção de insulina durante uma refeição mista seguida de uma refeição ad libitum. No presente estudo, o efeito da grelina na secreção de insulina e na sensibilidade à insulina é minuciosamente investigado utilizando métodos que eliminam o efeito de outros hormônios no metabolismo da glicose.
A grelina será infundida em doses fisiológicas visando concentração plasmática após GV semelhante às concentrações plasmáticas pré-operatórias.
O objetivo específico é avaliar o efeito da grelina na função das células alfa e beta, bem como na sensibilidade hepática e periférica à insulina em indivíduos com SG usando controles correspondentes. Os sujeitos serão investigados com traçadores de glicose e glicerol, IVGTT e um clamp euglicêmico hiperinsulinêmico.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
-
Hvidovre, Dinamarca, 2650
- Hvidovre Universitets Hospital
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Operada por gastrectomia vertical > 12 meses antes da inclusão
- Peso estável (+/- 3 kg durante os últimos 3 meses)
- Glicemia de jejum < 7,0 mmol/l / HbA1c < 48 mmol/mol pré e pós-operatório
- Consentimento informado por escrito assinado
Critério de exclusão:
- Gravidez ou amamentação.
- Hemoglobina < 6,5 mM.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Manga gástrica operada
12 indivíduos com tolerância normal à glicose (NGT) operados com SG no mínimo 12 meses antes
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Infusão salina
Infusão de grelina
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Comparador de Placebo: Grupo de controle correspondente
12 indivíduos não operados com peso equivalente e NGT
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Infusão salina
Infusão de grelina
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A diferença no índice de disposição entre os dois dias de estudo com e sem grelina em fusão no grupo operado do GE
Prazo: 0-180 minutos
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A resposta à insulina da primeira fase será relacionada à sensibilidade à insulina ambiente, calculando o índice de disposição (FPIR x valor M).
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0-180 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A diferença na resposta insulínica de primeira fase (FPIR) entre os dois dias de estudo com e sem grelina em fusão no grupo operado no GE
Prazo: 0-10 minutos (IVGTT)
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Estimativa da função das células beta, calculada a partir da taxa de secreção de insulina usando peptídeo c e desconvolução de 0-10 min.
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0-10 minutos (IVGTT)
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A diferença na sensibilidade à insulina (valor M) entre os dois dias de estudo com e sem grelina em fusão no grupo operado no GE
Prazo: 160-180 minutos (final da pinça)
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Quando um estado estacionário é alcançado no final do clamp, a taxa de infusão de glicose representa a captação de glicose mediada pela insulina pelo organismo.
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160-180 minutos (final da pinça)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H-21037442
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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