La importancia de la grelina para el metabolismo de la glucosa después de la gastrectomía en manga
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El bypass gástrico en Y de Roux (RYGB) y la gastrectomía en manga (SG) son procedimientos bariátricos. Hay pruebas abrumadoras que respaldan la cirugía bariátrica como el tratamiento más eficaz para la obesidad grave y las comorbilidades metabólicas relacionadas, en particular la diabetes mellitus tipo 2.
Los mecanismos de mejora del control glucémico después de la SG no se comprenden completamente y difieren de los del RYGB. Curiosamente, se ha demostrado una secreción marcadamente menor de la hormona orexigénica grelina después de la SG en comparación con el BGYR y los controles obesos no operados. Por lo tanto, la disminución del nivel de grelina podría ser de gran importancia en relación con la mejora de la tolerancia a la glucosa después de la SG.
La grelina se secreta en la mucosa gástrica en ayunas y disminuye en respuesta a la ingesta de alimentos. La administración de grelina exógena reduce la sensibilidad a la insulina y la tolerancia a la glucosa en seres humanos sanos y contribuye a la hiperglucemia. De acuerdo, la desactivación del receptor de grelina en ratones mejora la sensibilidad a la glucosa y aumenta la secreción de insulina estimulada por la glucosa.
En este contexto, los investigadores plantean la hipótesis de que la secreción marcadamente reducida de grelina después de la SG podría ser de particular importancia para mejorar la tolerancia a la glucosa después de este procedimiento.
Este presente estudio es complementario a un estudio en curso en sujetos operados con SG, donde se investiga el papel de la grelina en el apetito y la secreción de insulina durante una comida mixta seguida de una comida ad libitum. En el presente estudio, se investiga exhaustivamente el efecto de la grelina sobre la secreción de insulina y la sensibilidad a la insulina utilizando métodos que eliminan el efecto de otras hormonas sobre el metabolismo de la glucosa.
La grelina se infundirá en dosis fisiológicas con el objetivo de lograr una concentración plasmática después de la SG similar a las concentraciones plasmáticas preoperatorias.
El objetivo específico es evaluar el efecto de la grelina en la función de las células alfa y beta, así como en el hígado y la sensibilidad a la insulina periférica en individuos con SG utilizando controles emparejados. Los sujetos serán investigados con trazadores de glucosa y glicerol, IVGTT y una pinza euglucémica hiperinsulinémica.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Hvidovre, Dinamarca, 2650
- Hvidovre Universitets Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Gastrectomía en manga operada > 12 meses antes de la inclusión
- Peso estable (+/- 3 kg durante los últimos 3 meses)
- Glucosa en ayunas < 7,0 mmol/l / HbA1c < 48 mmol/mol pre y postoperatorio
- Consentimiento informado por escrito firmado
Criterio de exclusión:
- Embarazo o lactancia.
- Hemoglobina < 6,5 mM.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Operada de manga gástrica
12 sujetos con tolerancia normal a la glucosa (NGT) operados con SG mínimo 12 meses antes
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Infusión salina
Infusión de grelina
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Comparador de placebos: Grupo de control emparejado
12 sujetos no operados con NGT del mismo peso
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Infusión salina
Infusión de grelina
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La diferencia en el índice de disposición entre los dos días de estudio con y sin grelina en fusión en el grupo operado con SG
Periodo de tiempo: 0-180 minutos
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La respuesta de la insulina de la primera fase estará relacionada con la sensibilidad a la insulina ambiental mediante el cálculo del índice de disposición (FPIR x valor M).
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0-180 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La diferencia en la respuesta a la insulina de primera fase (FPIR) entre los dos días del estudio con y sin grelina en fusión en el grupo operado con SG
Periodo de tiempo: 0-10 minutos (IVGTT)
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Estimación de la función de las células beta, calculada a partir de la tasa de secreción de insulina utilizando péptido c y deconvolución de 0 a 10 minutos.
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0-10 minutos (IVGTT)
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La diferencia en la sensibilidad a la insulina (valor M) entre los dos días de estudio con y sin grelina en fusión en el grupo operado con SG
Periodo de tiempo: 160-180 minutos (el final de la pinza)
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Cuando se alcanza un estado estacionario al final de la pinza, la velocidad de infusión de glucosa representa la absorción de glucosa mediada por la insulina por parte del cuerpo.
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160-180 minutos (el final de la pinza)
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- H-21037442
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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