L'importance de la ghréline pour le métabolisme du glucose après une gastrectomie en manchon
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le pontage gastrique Roux-en-Y (RYGB) et la gastrectomie en manchon (SG) sont des procédures bariatriques. Des preuves accablantes soutiennent la chirurgie bariatrique comme le traitement le plus efficace de l’obésité sévère et des comorbidités métaboliques associées, en particulier le diabète sucré de type 2.
Les mécanismes d'amélioration du contrôle glycémique après SG ne sont pas entièrement compris et diffèrent de ceux du RYGB. Il est intéressant de noter qu’il a été démontré une sécrétion nettement inférieure de l’hormone orexigénique ghréline après SG par rapport au RYGB et aux témoins obèses non opérés. Par conséquent, la diminution du taux de ghréline pourrait être d’une importance majeure en ce qui concerne l’amélioration de la tolérance au glucose après une SG.
La ghréline est sécrétée par la muqueuse gastrique à jeun et diminue en réponse à la prise alimentaire. L'administration de ghréline exogène réduit la sensibilité à l'insuline et la tolérance au glucose chez les humains en bonne santé et contribue à l'hyperglycémie. En conséquence, l’inactivation des récepteurs de la ghréline chez la souris améliore la sensibilité au glucose et augmente la sécrétion d’insuline stimulée par le glucose.
Dans ce contexte, les enquêteurs émettent l'hypothèse que la sécrétion nettement réduite de ghréline après SG pourrait donc être particulièrement importante pour l'amélioration de la tolérance au glucose après cette procédure.
Cette présente étude est complémentaire à une étude en cours chez des sujets opérés par SG, où le rôle de la ghréline sur l'appétit et la sécrétion d'insuline lors d'un repas mixte suivi d'un repas à volonté est étudié. Dans la présente étude, l'effet de la ghréline sur la sécrétion d'insuline et la sensibilité à l'insuline est étudié de manière approfondie en utilisant des méthodes éliminant l'effet d'autres hormones sur le métabolisme du glucose.
La ghréline sera perfusée à des doses physiologiques visant une concentration plasmatique après SG ressemblant aux concentrations plasmatiques préopératoires.
L'objectif spécifique est d'évaluer l'effet de la ghréline sur la fonction des cellules alpha et bêta ainsi que sur la sensibilité hépatique et périphérique à l'insuline chez les personnes atteintes de SG à l'aide de contrôles appariés. Les sujets seront étudiés avec des traceurs de glucose et de glycérol, IVGTT et une pince euglycémique hyperinsulinémique.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Hvidovre, Danemark, 2650
- Hvidovre Universitets Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Sleeve gastrectomie opérée > 12 mois avant inclusion
- Poids stable (+/- 3 kg au cours des 3 derniers mois)
- Glycémie à jeun < 7,0 mmol/l / HbA1c < 48 mmol/mol pré et postopératoire
- Consentement éclairé écrit signé
Critère d'exclusion:
- Grossesse ou allaitement.
- Hémoglobine < 6,5 mM.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Manchon gastrique opéré
12 sujets présentant une tolérance normale au glucose (NGT) opérés avec SG minimum 12 mois plus tôt
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Perfusion saline
Infusion de ghréline
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Comparateur placebo: Groupe témoin apparié
12 sujets non opérés de même poids et atteints de NGT
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Perfusion saline
Infusion de ghréline
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La différence d'indice de disposition entre les deux jours d'étude avec et sans ghréline en fusion dans le groupe opéré par SG
Délai: 0-180 minutes
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La réponse insulinique de première phase sera liée à la sensibilité ambiante à l'insuline en calculant l'indice de disposition (FPIR x valeur M).
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0-180 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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La différence de réponse insulinique de première phase (FPIR) entre les deux jours d'étude avec et sans ghréline en fusion dans le groupe opéré par SG
Délai: 0-10 minutes (IVGTT)
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Estimation de la fonction des cellules bêta, calculée à partir du taux de sécrétion d'insuline à l'aide du peptide c et de la déconvolution de 0 à 10 min.
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0-10 minutes (IVGTT)
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La différence de sensibilité à l'insuline (valeur M) entre les deux jours d'étude avec et sans ghréline en fusion dans le groupe opéré par SG
Délai: 160-180 minutes (la fin du clamp)
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Lorsqu'un état d'équilibre est atteint à la fin du clamp, le débit de perfusion de glucose représente l'absorption du glucose par l'insuline par l'organisme.
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160-180 minutes (la fin du clamp)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- H-21037442
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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