- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05189353
위소매절제술 후 포도당 대사에 대한 그렐린의 중요성
연구 개요
상세 설명
루앙와이 위우회술(RYGB)과 위소매절제술(SG)은 비만 수술입니다. 압도적인 증거는 비만 수술이 심각한 비만 및 관련 대사 동반 질환, 특히 제2형 당뇨병에 대한 가장 효과적인 치료법임을 뒷받침합니다.
SG 후 향상된 혈당 조절 메커니즘은 완전히 이해되지 않았으며 RYGB의 메커니즘과 다릅니다. 흥미롭게도 RYGB와 수술을 하지 않은 비만 대조군에 비해 SG 후에 식욕억제 호르몬인 그렐린의 분비가 현저히 낮은 것으로 나타났습니다. 따라서 그렐린 수치 감소는 SG 후 향상된 내당능과 관련하여 매우 중요할 수 있습니다.
그렐린은 공복 상태에서 위점막에서 분비되며 음식 섭취에 반응하여 감소합니다. 외인성 그렐린의 투여는 건강한 사람의 인슐린 감수성과 포도당 내성을 감소시키고 고혈당증에 기여합니다. 따라서 생쥐의 그렐린 수용체 녹아웃은 포도당 민감성을 향상시키고 포도당 자극 인슐린 분비를 향상시킵니다.
이러한 배경에서 연구자들은 SG 후 그렐린 분비가 현저히 감소하는 것이 이 시술 후 향상된 내당능에 특히 중요할 수 있다는 가설을 세웠습니다.
이 현재 연구는 SG 운영 피험자를 대상으로 진행 중인 연구를 보완하며, 혼합 식사와 무제한 식사 중 식욕과 인슐린 분비에 대한 그렐린의 역할을 조사합니다. 현재 연구에서는 포도당 대사에 대한 다른 호르몬의 영향을 제거하는 방법을 사용하여 그렐린이 인슐린 분비 및 인슐린 민감성에 미치는 영향을 철저히 조사했습니다.
그렐린은 수술 전 혈장 농도와 유사한 SG 후 혈장 농도를 목표로 생리학적 용량으로 주입됩니다.
구체적인 목표는 일치된 대조군을 사용하여 SG 환자의 알파 및 베타 세포 기능뿐만 아니라 간 및 말초 인슐린 민감성에 대한 그렐린의 효과를 평가하는 것입니다. 피험자는 포도당 및 글리세롤 추적자, IVGTT 및 고인슐린혈증 정상혈당 클램프를 사용하여 조사됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Hvidovre, 덴마크, 2650
- Hvidovre Universitets Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 포함 전 > 12개월 동안 위소매절제술로 수술함
- 체중 안정(지난 3개월 동안 +/- 3kg)
- 공복 혈당 < 7.0mmol/l / HbA1c < 48mmol/mol 수술 전후
- 서명된 서면 동의서
제외 기준:
- 임신 또는 모유 수유.
- 헤모글로빈 < 6,5 mM.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 위소매 수술
최소 12개월 전에 SG로 수술을 받은 정상 내당능(NGT) 환자 12명
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식염수 주입
그렐린 주입
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위약 비교기: 일치 대조군
NGT를 사용하여 체중을 일치시킨 비수술 피험자 12명
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식염수 주입
그렐린 주입
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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SG 수술군에서 그렐린 융합 유무에 따른 두 연구일 간의 성향 지수 차이
기간: 0~180분
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첫 번째 단계 인슐린 반응은 성향 지수(FPIR x M-값)를 계산하여 주변 인슐린 민감성과 관련됩니다.
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0~180분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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SG 수술군에서 그렐린 융합 유무에 따른 두 연구일 간의 1단계 인슐린 반응(FPIR) 차이
기간: 0~10분(IVGTT)
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0~10분 동안 c-펩티드 및 디콘볼루션을 사용하여 인슐린 분비 속도로부터 계산된 베타 세포 기능 추정.
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0~10분(IVGTT)
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SG 수술군에서 그렐린 융합 유무에 따른 두 연구일 간의 인슐린 민감도(M 값) 차이
기간: 160~180분(클램프 종료)
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클램프가 끝날 때 정상 상태에 도달하면 포도당 주입 속도는 신체의 인슐린 매개 포도당 흡수를 나타냅니다.
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160~180분(클램프 종료)
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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