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胃饥饿素对袖状胃切除术后血糖代谢的重要性

2023年10月31日 更新者:Marie-Louise Dichman、Hvidovre University Hospital
总体目标是描述胃饥饿素对袖状胃切除术后葡萄糖耐量的影响。 假设认为,SG 后生长素释放肽浓度的降低对于 SG 后胰岛素分泌和葡萄糖耐量的改善非常重要。 因此,与未输注生长素释放肽的对照日相比,预期注射生长素释放肽将损害胰岛素分泌和葡萄糖耐量。

研究概览

详细说明

Roux-en-Y 胃绕道手术 (RYGB) 和袖状胃切除术 (SG) 是减肥手术。 压倒性的证据支持减肥手术是治疗严重肥胖和相关代谢合并症(尤其是 2 型糖尿病)的最有效方法。

SG 后改善血糖控制的机制尚未完全了解,并且与 RYGB 不同。 有趣的是,与 RYGB 和未手术的肥胖对照相比,SG 后促食欲激素 ghrelin 的分泌显着降低。 因此,胃饥饿素水平的降低对于 SG 后葡萄糖耐量的改善可能具有重要意义。

胃饥饿素在禁食状态下从胃粘膜分泌,并随着食物摄入而减少。 施用外源性生长素释放肽会降低健康人的胰岛素敏感性和葡萄糖耐量,并导致高血糖。 相应地,小鼠中的生长素释放肽受体敲除可改善葡萄糖敏感性并增强葡萄糖刺激的胰岛素分泌。

在此背景下,研究人员推测,SG 后胃饥饿素分泌的显着减少对于该手术后葡萄糖耐量的改善尤其重要。

本研究是对 SG 手术受试者正在进行的一项研究的补充,其中研究了混合膳食和随意膳食期间生长素释放肽对食欲和胰岛素分泌的作用。 在本研究中,使用消除其他激素对葡萄糖代谢影响的方法,彻底研究了生长素释放肽对胰岛素分泌和胰岛素敏感性的影响。

胃饥饿素将以生理剂量输注,目标是 SG 后血浆浓度与术前血浆浓度相似。

具体目的是使用匹配对照评估 ghrelin 对 SG 个体的 α 和 β 细胞功能以及肝脏和外周胰岛素敏感性的影响。 将使用葡萄糖和甘油示踪剂、IVGTT 和高胰岛素正常血糖钳对受试者进行研究。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

22

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Hvidovre、丹麦、2650
        • Hvidovre Universitets Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 入组前 > 12 个月接受过袖状胃切除术
  • 体重稳定(过去 3 个月+/- 3 公斤)
  • 术前和术后空腹血糖 < 7.0 mmol/l / HbA1c < 48 mmol/mol
  • 签署书面知情同意书

排除标准:

  • 怀孕或哺乳。
  • 血红蛋白 < 6.5 mM。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:胃套管手术
12 名具有正常糖耐量 (NGT) 的受试者在 12 个月前接受了最低 SG 手术
生理盐水输液
胃饥饿素注射液
安慰剂比较:匹配对照组
12 名体重匹配且未接受 NGT 的受试者
生理盐水输液
胃饥饿素注射液

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
SG 手术组中使用和不使用 ghrelin 融合的两个研究日之间处置指数的差异
大体时间:0-180分钟
通过计算处置指数(FPIR x M 值),第一阶段胰岛素反应将与环境胰岛素敏感性相关。
0-180分钟

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
SG 手术组中使用和不使用 ghrelin 融合的两个研究日之间第一相胰岛素反应 (FPIR) 的差异
大体时间:0-10 分钟 (IVGTT)
Β 细胞功能的估计,使用 c 肽和 0-10 分钟反卷积根据胰岛素分泌率计算。
0-10 分钟 (IVGTT)
SG 手术组中融合和不融合 ghrelin 的两个研究日之间胰岛素敏感性(M 值)的差异
大体时间:160-180分钟(夹钳结束)
当钳夹结束时达到稳定状态时,葡萄糖输注速率代表身体胰岛素介导的葡萄糖摄取。
160-180分钟(夹钳结束)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年1月14日

初级完成 (实际的)

2023年6月26日

研究完成 (实际的)

2023年6月26日

研究注册日期

首次提交

2021年12月28日

首先提交符合 QC 标准的

2021年12月28日

首次发布 (实际的)

2022年1月12日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年11月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年10月31日

最后验证

2023年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • H-21037442

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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