胃饥饿素对袖状胃切除术后血糖代谢的重要性
研究概览
详细说明
Roux-en-Y 胃绕道手术 (RYGB) 和袖状胃切除术 (SG) 是减肥手术。 压倒性的证据支持减肥手术是治疗严重肥胖和相关代谢合并症(尤其是 2 型糖尿病)的最有效方法。
SG 后改善血糖控制的机制尚未完全了解,并且与 RYGB 不同。 有趣的是,与 RYGB 和未手术的肥胖对照相比,SG 后促食欲激素 ghrelin 的分泌显着降低。 因此,胃饥饿素水平的降低对于 SG 后葡萄糖耐量的改善可能具有重要意义。
胃饥饿素在禁食状态下从胃粘膜分泌,并随着食物摄入而减少。 施用外源性生长素释放肽会降低健康人的胰岛素敏感性和葡萄糖耐量,并导致高血糖。 相应地,小鼠中的生长素释放肽受体敲除可改善葡萄糖敏感性并增强葡萄糖刺激的胰岛素分泌。
在此背景下,研究人员推测,SG 后胃饥饿素分泌的显着减少对于该手术后葡萄糖耐量的改善尤其重要。
本研究是对 SG 手术受试者正在进行的一项研究的补充,其中研究了混合膳食和随意膳食期间生长素释放肽对食欲和胰岛素分泌的作用。 在本研究中,使用消除其他激素对葡萄糖代谢影响的方法,彻底研究了生长素释放肽对胰岛素分泌和胰岛素敏感性的影响。
胃饥饿素将以生理剂量输注,目标是 SG 后血浆浓度与术前血浆浓度相似。
具体目的是使用匹配对照评估 ghrelin 对 SG 个体的 α 和 β 细胞功能以及肝脏和外周胰岛素敏感性的影响。 将使用葡萄糖和甘油示踪剂、IVGTT 和高胰岛素正常血糖钳对受试者进行研究。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Hvidovre、丹麦、2650
- Hvidovre Universitets Hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 入组前 > 12 个月接受过袖状胃切除术
- 体重稳定(过去 3 个月+/- 3 公斤)
- 术前和术后空腹血糖 < 7.0 mmol/l / HbA1c < 48 mmol/mol
- 签署书面知情同意书
排除标准:
- 怀孕或哺乳。
- 血红蛋白 < 6.5 mM。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:基础科学
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:胃套管手术
12 名具有正常糖耐量 (NGT) 的受试者在 12 个月前接受了最低 SG 手术
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生理盐水输液
胃饥饿素注射液
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安慰剂比较:匹配对照组
12 名体重匹配且未接受 NGT 的受试者
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生理盐水输液
胃饥饿素注射液
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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SG 手术组中使用和不使用 ghrelin 融合的两个研究日之间处置指数的差异
大体时间:0-180分钟
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通过计算处置指数(FPIR x M 值),第一阶段胰岛素反应将与环境胰岛素敏感性相关。
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0-180分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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SG 手术组中使用和不使用 ghrelin 融合的两个研究日之间第一相胰岛素反应 (FPIR) 的差异
大体时间:0-10 分钟 (IVGTT)
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Β 细胞功能的估计,使用 c 肽和 0-10 分钟反卷积根据胰岛素分泌率计算。
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0-10 分钟 (IVGTT)
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SG 手术组中融合和不融合 ghrelin 的两个研究日之间胰岛素敏感性(M 值)的差异
大体时间:160-180分钟(夹钳结束)
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当钳夹结束时达到稳定状态时,葡萄糖输注速率代表身体胰岛素介导的葡萄糖摄取。
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160-180分钟(夹钳结束)
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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