血液透析における仮想現実による痛みの治療
2024年2月27日 更新者:Consorci Sanitari de l'Alt Penedès i Garraf
痛みは、血液透析を受けている進行性腎臓病患者によく見られる症状であり、治療が困難です。 このようなタイプの患者では、薬物動態と薬力学が複雑であるため、非薬物療法が非常に有用である可能性があります。 このプロジェクトでは、研究者らは、Psious 社によって設計され、他の臨床現場でテストされた仮想現実プラットフォームの使用により、透析セッションに接続する際に患者が経験する痛みを軽減できるかどうかをテストすることを提案しています。
このため、研究者らは、107 人の血液透析患者を対象に実施されるクロスオーバー臨床試験を設計しました。この試験では、参加者が治療を受けるセッション中に患者が経験する痛みの強さ (主目的) と不安感 (副次的目的) をバーチャルを使用して調査します。仮想現実プラットフォームを使用しないセッションで、同じ患者が経験する痛みや不安の強度と比較されます。
この臨床試験の結果は、進行性腎臓病患者の補助的な疼痛治療として仮想現実を使用することを裏付ける可能性があります。
調査の概要
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
3 か月以上血液透析を受けていること 3 か月以上痛みがあること インフォームドコンセントを確約すること
除外基準:
外傷的要因により痛みがある 認知症と診断される
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:仮想現実とは
仮想現実を使用した 1 回の血液透析セッション
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1 回の血液透析セッションは仮想現実を使用し、もう 1 回は仮想現実を使用しません
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介入なし:仮想現実なしで
仮想現実を使用しない 1 回の血液透析セッション
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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改訂された Faces Pain Scale - Revized (FPS-R) を使用して測定された痛み
時間枠:接続時から透析開始までの30分後まで
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改訂された Faces Pain Scale - Revized (FPS-R) を使用して測定された痛み。
スケールの範囲は 0 ~ 10 で、0 は痛みがないこと、10 は最大の痛みです。
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接続時から透析開始までの30分後まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ハミルトンスケールを使用して測定された不安
時間枠:透析接続1時間前から透析接続後30分まで
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不安はハミルトンスケールを使用して測定されます。
スケールの範囲は 0 ~ 56 で、56 が不安の最大レベルです。
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透析接続1時間前から透析接続後30分まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年2月1日
一次修了 (推定)
2022年4月15日
研究の完了 (推定)
2022年5月1日
試験登録日
最初に提出
2021年11月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年12月28日
最初の投稿 (実際)
2022年1月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年2月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月27日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- CSAPG-2
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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