Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Лечение боли с помощью виртуальной реальности при гемодиализе

27 февраля 2024 г. обновлено: Consorci Sanitari de l'Alt Penedès i Garraf

Боль является частым и трудно поддающимся лечению симптомом у пациентов с прогрессирующим заболеванием почек, находящихся на гемодиализе. Фармакокинетика и фармакодинамика имеют сложную фармакокинетику и фармакодинамику у таких пациентов, поэтому нефармакологические методы лечения могут быть очень полезными. В этом проекте исследователи предлагают проверить, может ли использование платформы виртуальной реальности, разработанной компанией Psious и протестированной в других клинических условиях, уменьшить боль, которую испытывают пациенты во время подключения к сеансу диализа.

Для этого исследователи разработали перекрестное клиническое испытание, которое будет проведено на 107 пациентах, находящихся на гемодиализе, в котором будет определяться интенсивность боли (основная цель) и тревоги (вторичная цель), которые пациенты испытывают во время сеансов лечения участников. реальности, его будут сравнивать с интенсивностью боли и беспокойства, которые испытывают те же самые пациенты на сеансах, в которых платформа виртуальной реальности не используется.

Результаты этого клинического испытания могут поддержать использование виртуальной реальности в качестве дополнительного средства для лечения боли у пациентов с прогрессирующим заболеванием почек.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

Находиться на гемодиализе более 3 мес. Испытывать боль более 3 мес. Подписывать информированное согласие

Критерий исключения:

Иметь боль из-за травматологического фактора Быть диагностированным слабоумие

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: С виртуальной реальностью
Один сеанс гемодиализа с виртуальной реальностью
Устройство: Виртуальная реальность
Один сеанс гемодиализа с виртуальной реальностью и один без нее
Без вмешательства: без виртуальной реальности
Один сеанс гемодиализа без виртуальной реальности

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Боль измеряется с использованием пересмотренной шкалы боли Faces (FPS-R).
Временное ограничение: С момента подключения к диализу и до 30 минут спустя
Боль измеряется с использованием пересмотренной шкалы боли Faces (FPS-R). Шкала варьируется от 0 до 10, где 0 — отсутствие боли, 10 — максимальная боль.
С момента подключения к диализу и до 30 минут спустя

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Тревога измеряется с помощью шкалы Гамильтона.
Временное ограничение: От 1 часа до подключения к диализу до 30 минут после
Тревога измеряется с помощью шкалы Гамильтона. Шкала варьируется от 0 до 56, где 56 — максимальный уровень тревоги.
От 1 часа до подключения к диализу до 30 минут после

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Consorci Sanitari de l'Alt Penedès i Garraf

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

15 апреля 2022 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 мая 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 ноября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 декабря 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 января 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 февраля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 февраля 2024 г.

Последняя проверка

1 февраля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CSAPG-2

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться