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血液透析中虚拟现实疼痛的治疗

对于接受血液透析的晚期肾病患者,疼痛是一种常见且难以治疗的症状。 药代动力学和药效学在这些类型的患者中具有复杂的药代动力学和药效学,因此非药物疗法可能非常有用。 在这个项目中,研究人员建议测试使用由 Psious 公司设计并在其他临床环境中测试过的虚拟现实平台是否可以减轻患者在连接透析过程中所经历的疼痛。

为此,研究人员设计了一项交叉临床试验,该试验将对 107 名血液透析患者进行,其中患者在参与者接受治疗的过程中所经历的疼痛强度(主要目标)和焦虑(次要目标)使用虚拟在现实中,它将与这些相同患者在未使用虚拟现实平台的会话中所经历的疼痛和焦虑强度进行比较。

该临床试验的结果可以支持将虚拟现实用作晚期肾病患者的辅助疼痛治疗。

研究概览

地位

撤销

研究类型

介入性

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

血液透析3个月以上 疼痛3个月以上 明确知情同意

排除标准:

由于创伤因素而感到疼痛 被诊断为痴呆症

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:随着虚拟现实
一次虚拟现实血液透析会议
一次使用虚拟现实进行血液透析,一次不使用虚拟现实
无干预:没有虚拟现实
一次没有虚拟现实的血液透析

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
使用修订版面部疼痛量表 - 修订版 (FPS-R) 测量疼痛
大体时间:从连接到透析的那一刻起直到30分钟后
使用修订版面部疼痛量表 - 修订版 (FPS-R) 测量疼痛。 评分范围从 0 到 10,其中 0 表示没有疼痛,10 表示最疼痛
从连接到透析的那一刻起直到30分钟后

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
使用汉密尔顿量表测量焦虑
大体时间:从透析连接前 1 小时到透析连接后 30 分钟
使用汉密尔顿量表测量焦虑。 量表范围从 0 到 56,其中 56 为最大焦虑水平。
从透析连接前 1 小时到透析连接后 30 分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年2月1日

初级完成 (估计的)

2022年4月15日

研究完成 (估计的)

2022年5月1日

研究注册日期

首次提交

2021年11月20日

首先提交符合 QC 标准的

2021年12月28日

首次发布 (实际的)

2022年1月13日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年2月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年2月27日

最后验证

2024年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

虚拟现实的临床试验

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