Tratamento da Dor com Realidade Virtual em Hemodiálise
A dor é um sintoma frequente e de difícil tratamento em pacientes com doença renal avançada em hemodiálise. A farmacocinética e a farmacodinâmica têm farmacocinética e farmacodinâmica complexas neste tipo de pacientes, portanto as terapias não farmacológicas podem ser muito úteis. Neste projeto os investigadores propõem-se testar se a utilização de uma plataforma de realidade virtual, desenhada pela empresa Psious e testada noutros contextos clínicos, pode reduzir a dor que os doentes sentem durante a ligação à sessão de diálise.
Para isso, os pesquisadores desenharam um ensaio clínico cruzado, que será realizado em 107 pacientes em hemodiálise, no qual a intensidade da dor (objetivo primário) e ansiedade (objetivo secundário) que os pacientes experimentam nas sessões em que os participantes são tratados usando virtual realidade, será comparada com a intensidade da dor e ansiedade sentidas por esses mesmos pacientes, em sessões em que não é utilizada a plataforma de realidade virtual.
Os resultados deste ensaio clínico podem apoiar o uso da realidade virtual como tratamento adjuvante da dor em pacientes com doença renal avançada.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
Estar em hemodiálise há mais de 3 meses Ter dor há mais de 3 meses Firmar o consentimento informado
Critério de exclusão:
Ter dor por fator traumatológico Ser diagnosticado com demência
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Com realidade virtual
Uma sessão de hemodiálise com realidade virtual
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Uma sessão de hemodiálise com realidade virtual e outra sem ela
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Sem intervenção: sem realidade virtual
Uma sessão de hemodiálise sem realidade virtual
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dor medida usando a Faces Pain Scale revisada - Revisada (FPS-R)
Prazo: Desde o momento da ligação à diálise até 30 minutos depois
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Dor medida usando a Faces Pain Scale revisada - Revisada (FPS-R).
A escala varia de 0 a 10, sendo 0 a ausência de dor e 10 a dor máxima
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Desde o momento da ligação à diálise até 30 minutos depois
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Ansiedade medida usando a escala de Hamilton
Prazo: De 1 hora antes da conexão de diálise até 30 minutos após
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Ansiedade medida pela escala de Hamilton.
A escala varia de 0 a 56, sendo 56 o nível máximo de ansiedade.
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De 1 hora antes da conexão de diálise até 30 minutos após
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças Urológicas
- Dor
- Manifestações Neurológicas
- Atributos da doença
- Insuficiência renal
- Doença crônica
- Doenças Urogenitais Femininas
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Doenças urogenitais
- Doenças Urogenitais Masculinas
- Doenças renais
- Insuficiência Renal Crônica
- Dor crônica
Outros números de identificação do estudo
- CSAPG-2
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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