Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Smärtabehandling med virtuell verklighet i hemodialys

27 februari 2024 uppdaterad av: Consorci Sanitari de l'Alt Penedès i Garraf

Smärta är ett vanligt och svårbehandlat symptom hos patienter med avancerad njursjukdom som genomgår hemodialys. Farmakokinetik och farmakodynamik har komplex farmakokinetik och farmakodynamik hos dessa typer av patienter, så icke-farmakologiska terapier kan vara mycket användbara. I detta projekt föreslår utredarna att testa om användningen av en virtuell verklighetsplattform, designad av företaget Psious och testad i andra kliniska miljöer, kan minska smärtan som patienter upplever under anslutning till dialyssessionen.

För detta har utredarna utformat en crossover klinisk studie, som kommer att genomföras på 107 hemodialyspatienter, där intensiteten av smärta (primärt mål) och ångest (sekundärt mål) som patienter upplever i de sessioner där deltagarna behandlas med hjälp av virtuella verkligheten kommer den att jämföras med intensiteten av smärta och ångest som upplevs av samma patienter, i sessioner där virtual reality-plattformen inte används.

Resultaten av denna kliniska prövning kan stödja användningen av virtuell verklighet som en kompletterande smärtbehandling hos patienter med avancerad njursjukdom.

Studieöversikt

Status

Indragen

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Att vara under hemodialys i mer än 3 månader Att ha smärta i mer än 3 månader Att bekräfta det informerade samtycket

Exklusions kriterier:

Att ha ont på grund av en traumatologisk faktor Att få diagnosen demens

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Med virtuell verklighet
En hemodialyssession med virtuell verklighet
En hemodialyssession med virtuell verklighet och en annan utan
Inget ingripande: utan virtuell verklighet
En hemodialyssession utan virtuell verklighet

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärta mäts med hjälp av den reviderade Faces Pain Scale - Revised (FPS-R)
Tidsram: Från anslutning till dialys till 30 minuter senare
Smärta mäts med hjälp av den reviderade Faces Pain Scale - Revised (FPS-R). Skalan sträcker sig från 0 till 10, där 0 är frånvaro av smärta och 10 är maximal smärta
Från anslutning till dialys till 30 minuter senare

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ångest mäts med hjälp av Hamiltonskalan
Tidsram: Från 1 timme före dialysanslutning till 30 minuter efter
Ångest mäts med hjälp av Hamiltonskalan. Skalan sträcker sig från 0 till 56, vilket är 56 den maximala nivån av ångest.
Från 1 timme före dialysanslutning till 30 minuter efter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

15 april 2022

Avslutad studie (Beräknad)

1 maj 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 november 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 december 2021

Första postat (Faktisk)

13 januari 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kroniska njursjukdomar

Kliniska prövningar på Virtuell verklighet

3
Prenumerera