Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Smertebehandling med Virtual Reality i hæmodialyse

27. februar 2024 opdateret af: Consorci Sanitari de l'Alt Penedès i Garraf

Smerter er et hyppigt og vanskeligt at behandle symptom hos patienter med fremskreden nyresygdom, der gennemgår hæmodialyse. Farmakokinetik og farmakodynamik har kompleks farmakokinetik og farmakodynamik hos disse typer patienter, så ikke-farmakologiske terapier kan være meget nyttige. I dette projekt foreslår efterforskerne at teste, om brugen af ​​en virtual reality-platform, designet af virksomheden Psious og testet i andre kliniske omgivelser, kan reducere den smerte, som patienter oplever under forbindelse til dialysesessionen.

Til dette har efterforskerne designet et crossover klinisk forsøg, som vil blive udført på 107 hæmodialysepatienter, hvor intensiteten af ​​smerte (primært mål) og angst (sekundært mål), som patienter oplever i de sessioner, hvor deltagerne behandles ved hjælp af virtuel virkeligheden, vil det blive sammenlignet med intensiteten af ​​smerte og angst, som de samme patienter oplever, i sessioner, hvor virtual reality-platformen ikke bruges.

Resultaterne af dette kliniske forsøg kan understøtte brugen af ​​virtual reality som en supplerende smertebehandling hos patienter med fremskreden nyresygdom.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

At være under hæmodialyse i mere end 3 måneder At have smerter i mere end 3 måneder At bekræfte det informerede samtykke

Ekskluderingskriterier:

At have smerter, fordi en traumatologisk faktor At blive diagnosticeret fra demens

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Med virtual reality
Én hæmodialysesession med virtual reality
Enhed: Virtual reality
En hæmodialysesession med virtual reality og en anden uden
Ingen indgriben: uden virtual reality
Én hæmodialysesession uden virtual reality

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerter målt ved at bruge den reviderede Faces Pain Scale - Revised (FPS-R)
Tidsramme: Fra tilslutning til dialyse til 30 minutter senere
Smerter målt ved at bruge den reviderede Faces Pain Scale - Revised (FPS-R). Skalaen går fra 0 til 10, hvor 0 er fravær af smerte og 10 er maksimal smerte
Fra tilslutning til dialyse til 30 minutter senere

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Angst målt ved hjælp af Hamilton-skalaen
Tidsramme: Fra 1 time før dialysetilslutning til 30 minutter efter
Angst målt ved hjælp af Hamilton-skalaen. Skalaen går fra 0 til 56, hvilket er 56 det maksimale niveau af angst.
Fra 1 time før dialysetilslutning til 30 minutter efter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Consorci Sanitari de l'Alt Penedès i Garraf

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. april 2022

Studieafslutning (Anslået)

1. maj 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. november 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. december 2021

Først opslået (Faktiske)

13. januar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CSAPG-2

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kroniske nyresygdomme

Kliniske forsøg med Virtual reality

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner