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Traitement de la douleur avec la réalité virtuelle en hémodialyse

27 février 2024 mis à jour par: Consorci Sanitari de l'Alt Penedès i Garraf

La douleur est un symptôme fréquent et difficile à traiter chez les patients atteints d'insuffisance rénale avancée sous hémodialyse. La pharmacocinétique et la pharmacodynamique ont une pharmacocinétique et une pharmacodynamique complexes chez ces types de patients, de sorte que les thérapies non pharmacologiques pourraient être très utiles. Dans ce projet, les chercheurs proposent de tester si l'utilisation d'une plateforme de réalité virtuelle, conçue par la société Psious et testée dans d'autres contextes cliniques, peut réduire la douleur ressentie par les patients lors de la connexion à la séance de dialyse.

Pour cela, les chercheurs ont conçu un essai clinique croisé, qui sera réalisé sur 107 patients hémodialysés, dans lequel l'intensité de la douleur (objectif principal) et de l'anxiété (objectif secondaire) que les patients ressentent lors des séances au cours desquelles les participants sont traités. réalité, elle sera comparée à l'intensité de la douleur et de l'anxiété ressenties par ces mêmes patients, lors de séances où la plateforme de réalité virtuelle n'est pas utilisée.

Les résultats de cet essai clinique peuvent soutenir l'utilisation de la réalité virtuelle comme traitement d'appoint de la douleur chez les patients atteints d'insuffisance rénale avancée.

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

Être sous hémodialyse depuis plus de 3 mois Avoir des douleurs depuis plus de 3 mois Confirmer le consentement éclairé

Critère d'exclusion:

Avoir de la douleur à cause d'un facteur traumatologique Être diagnostiqué d'une démence

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Avec la réalité virtuelle
Une séance d'hémodialyse avec réalité virtuelle
Dispositif: Réalité virtuelle
Une séance d'hémodialyse avec réalité virtuelle et une autre sans elle
Aucune intervention: sans réalité virtuelle
Une séance d'hémodialyse sans réalité virtuelle

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Douleur mesurée à l'aide de l'échelle révisée de douleur Faces - Révisée (FPS-R)
Délai: Depuis le moment de la connexion à la dialyse jusqu'à 30 minutes plus tard
Douleur mesurée à l'aide de l'échelle révisée de douleur des visages - révisée (FPS-R). L'échelle va de 0 à 10, 0 étant l'absence de douleur et 10 la douleur maximale.
Depuis le moment de la connexion à la dialyse jusqu'à 30 minutes plus tard

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Anxiété mesurée à l'aide de l'échelle de Hamilton
Délai: De 1 heure avant la connexion de dialyse à 30 minutes après
Anxiété mesurée à l'aide de l'échelle de Hamilton. L'échelle va de 0 à 56, 56 étant le niveau maximum d'anxiété.
De 1 heure avant la connexion de dialyse à 30 minutes après

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Consorci Sanitari de l'Alt Penedès i Garraf

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2022

Achèvement primaire (Estimé)

15 avril 2022

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mai 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 novembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 décembre 2021

Première publication (Réel)

13 janvier 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CSAPG-2

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

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