Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Leczenie bólu za pomocą wirtualnej rzeczywistości w hemodializie

27 lutego 2024 zaktualizowane przez: Consorci Sanitari de l'Alt Penedès i Garraf

Ból jest częstym i trudnym do leczenia objawem u pacjentów z zaawansowaną chorobą nerek poddawanych hemodializie. Farmakokinetyka i farmakodynamika mają złożoną farmakokinetykę i farmakodynamikę u tego typu pacjentów, więc terapie niefarmakologiczne mogą być bardzo przydatne. W ramach tego projektu badacze proponują sprawdzenie, czy korzystanie z platformy rzeczywistości wirtualnej, zaprojektowanej przez firmę Psious i przetestowanej w innych warunkach klinicznych, może zmniejszyć ból, jakiego doświadczają pacjenci podczas połączenia z sesją dializy.

W tym celu badacze zaprojektowali krzyżowe badanie kliniczne, które zostanie przeprowadzone na 107 pacjentach poddawanych hemodializie, w którym intensywność bólu (cel główny) i niepokój (cel drugorzędny) doświadczanych przez pacjentów podczas sesji, podczas których leczeni są uczestnicy. rzeczywistości, zostanie porównany z intensywnością bólu i niepokoju doświadczanymi przez tych samych pacjentów, w sesjach, w których platforma wirtualnej rzeczywistości nie jest używana.

Wyniki tego badania klinicznego mogą wspierać wykorzystanie wirtualnej rzeczywistości jako wspomagającego leczenia bólu u pacjentów z zaawansowaną chorobą nerek.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

Bycie poddawanym hemodializie przez ponad 3 miesiące Odczuwanie bólu przez ponad 3 miesiące Aby potwierdzić świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

Mieć ból z powodu czynnika traumatologicznego Być zdiagnozowanym na podstawie demencji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Z wirtualną rzeczywistością
Jedna sesja hemodializy z wirtualną rzeczywistością
Urządzenie: Wirtualna rzeczywistość
Jedna sesja hemodializy z wirtualną rzeczywistością i druga bez niej
Brak interwencji: bez wirtualnej rzeczywistości
Jedna sesja hemodializy bez wirtualnej rzeczywistości

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból mierzony za pomocą poprawionej Skali Bólu Twarzy – poprawiona (FPS-R)
Ramy czasowe: Od momentu podłączenia do dializy aż do 30 minut później
Ból mierzony za pomocą poprawionej skali bólu twarzy – poprawiona (FPS-R). Skala mieści się w zakresie od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza maksymalny ból
Od momentu podłączenia do dializy aż do 30 minut później

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Lęk mierzony za pomocą skali Hamiltona
Ramy czasowe: Od 1 godziny przed podłączeniem do dializy do 30 minut po
Lęk mierzony za pomocą skali Hamiltona. Skala mieści się w przedziale od 0 do 56, przy czym 56 oznacza maksymalny poziom lęku.
Od 1 godziny przed podłączeniem do dializy do 30 minut po

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Consorci Sanitari de l'Alt Penedès i Garraf

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 kwietnia 2022

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 maja 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 listopada 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 grudnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 stycznia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CSAPG-2

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj