Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kivun hoito hemodialyysin virtuaalitodellisuudella

tiistai 27. helmikuuta 2024 päivittänyt: Consorci Sanitari de l'Alt Penedès i Garraf

Kipu on yleinen ja vaikeasti hoidettava oire hemodialyysihoitoa saavilla potilailla, joilla on pitkälle edennyt munuaissairaus. Farmakokinetiikassa ja farmakodynamiikassa on monimutkainen farmakokinetiikka ja farmakodynamiikka tämäntyyppisissä potilaissa, joten ei-farmakologiset hoidot voivat olla erittäin hyödyllisiä. Tässä projektissa tutkijat aikovat testata, voiko Psious-yrityksen suunnitteleman ja muissa kliinisissä ympäristöissä testatun virtuaalitodellisuusalustan käyttö vähentää potilaiden kipua dialyysijakson aikana.

Tätä varten tutkijat ovat suunnitelleet risteävän kliinisen tutkimuksen, joka suoritetaan 107 hemodialyysipotilaalle, jossa potilaiden kokeman kivun (ensisijainen tavoite) ja ahdistuksen (toissijainen tavoite) voimakkuus istunnoissa, joissa osallistujia hoidetaan. todellisuudessa, sitä verrataan näiden samojen potilaiden kokeman kivun ja ahdistuksen voimakkuuteen istunnoissa, joissa ei käytetä virtuaalitodellisuusalustaa.

Tämän kliinisen tutkimuksen tulokset voivat tukea virtuaalitodellisuuden käyttöä kivun lisähoitona potilailla, joilla on pitkälle edennyt munuaissairaus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Olla hemodialyysissä yli 3 kuukautta Kipu yli 3 kuukautta Vahvistaa tietoisen suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

Kipu traumatologisen tekijän takia. Diagnoosi on dementia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Virtuaalitodellisuuden kanssa
Yksi hemodialyysi-istunto virtuaalitodellisuudessa
Laite: Virtuaalitodellisuus
Yksi hemodialyysijakso virtuaalitodellisuudella ja toinen ilman sitä
Ei väliintuloa: ilman virtuaalitodellisuutta
Yksi hemodialyysikerta ilman virtuaalitodellisuutta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kipu mitattuna käyttämällä tarkistettua Faces Pain Scale -tarkistusta (FPS-R)
Aikaikkuna: Dialyysiin liittämisestä 30 minuutin kuluttua
Kipu mitattu käyttämällä tarkistettua Faces Pain Scale - Revised (FPS-R) -kipuasteikkoa. Asteikko vaihtelee välillä 0-10, jossa 0 tarkoittaa kivun puuttumista ja 10 on suurin kipu
Dialyysiin liittämisestä 30 minuutin kuluttua

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ahdistuneisuus mitataan Hamiltonin asteikolla
Aikaikkuna: 1 tunti ennen dialyysikytkentää 30 minuuttiin sen jälkeen
Ahdistuneisuus mitataan Hamiltonin asteikolla. Asteikko vaihtelee välillä 0-56, mikä on 56 ahdistuksen maksimitaso.
1 tunti ennen dialyysikytkentää 30 minuuttiin sen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Consorci Sanitari de l'Alt Penedès i Garraf

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 15. huhtikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 20. marraskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. joulukuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 13. tammikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 28. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CSAPG-2

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Krooniset munuaissairaudet

Kliiniset tutkimukset Virtuaalitodellisuus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Djibouti

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa