Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Léčba bolesti pomocí virtuální reality v hemodialýze

27. února 2024 aktualizováno: Consorci Sanitari de l'Alt Penedès i Garraf

Bolest je častým a obtížně léčitelným příznakem u pacientů s pokročilým onemocněním ledvin podstupujících hemodialýzu. Farmakokinetika a farmakodynamika má u těchto typů pacientů komplexní farmakokinetiku a farmakodynamiku, takže nefarmakologické terapie by mohly být velmi užitečné. V tomto projektu vyšetřovatelé navrhují otestovat, zda použití platformy virtuální reality navržené společností Psious a testované v jiných klinických podmínkách může snížit bolest, kterou pacienti pociťují během připojení k dialýze.

Za tímto účelem vyšetřovatelé navrhli křížovou klinickou studii, která bude provedena na 107 hemodialyzovaných pacientech, ve kterých bude zjištěna intenzita bolesti (primární cíl) a úzkosti (sekundární cíl), které pacienti pociťují při sezeních, ve kterých jsou účastníci léčeni pomocí virtuálního realitou, bude porovnána s intenzitou bolesti a úzkosti, kterou zažívají tito stejní pacienti, při sezeních, ve kterých se platforma virtuální reality nepoužívá.

Výsledky této klinické studie mohou podpořit využití virtuální reality jako doplňkové léčby bolesti u pacientů s pokročilým onemocněním ledvin.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

Být na hemodialýze déle než 3 měsíce Mít bolesti déle než 3 měsíce Upevnit informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

Mít bolest, protože traumatologický faktor Být diagnostikován z demence

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: S virtuální realitou
Jedna hemodialýza s virtuální realitou
Přístroj: Virtuální realita
Jedna hemodialýza s virtuální realitou a druhá bez ní
Žádný zásah: bez virtuální reality
Jedna hemodialýza bez virtuální reality

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bolest měřená pomocí revidované škály bolesti na obličeji – revidované (FPS-R)
Časové okno: Od okamžiku připojení k dialýze do 30 minut později
Bolest měřená pomocí revidované škály bolesti na obličeji – revidované (FPS-R). Stupnice se pohybuje od 0 do 10, přičemž 0 je nepřítomnost bolesti a 10 je maximální bolest
Od okamžiku připojení k dialýze do 30 minut později

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úzkost měřená pomocí Hamiltonovy stupnice
Časové okno: Od 1 hodiny před připojením dialýzy do 30 minut po
Úzkost měřená pomocí Hamiltonovy stupnice. Stupnice se pohybuje od 0 do 56, což je 56 maximální úroveň úzkosti.
Od 1 hodiny před připojením dialýzy do 30 minut po

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Consorci Sanitari de l'Alt Penedès i Garraf

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. dubna 2022

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. května 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. listopadu 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. prosince 2021

První zveřejněno (Aktuální)

13. ledna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CSAPG-2

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Virtuální realita

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit