Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Smertebehandling med virtuell virkelighet i hemodialyse

27. februar 2024 oppdatert av: Consorci Sanitari de l'Alt Penedès i Garraf

Smerte er et hyppig og vanskelig å behandle symptom hos pasienter med avansert nyresykdom som gjennomgår hemodialyse. Farmakokinetikk og farmakodynamikk har kompleks farmakokinetikk og farmakodynamikk hos denne typen pasienter, så ikke-farmakologiske terapier kan være svært nyttige. I dette prosjektet foreslår etterforskerne å teste om bruken av en virtuell virkelighetsplattform, designet av selskapet Psious og testet i andre kliniske omgivelser, kan redusere smerten som pasienter opplever under tilknytning til dialysesesjonen.

For dette har etterforskerne designet en crossover klinisk studie, som vil bli utført på 107 hemodialysepasienter, der intensiteten av smerte (primært mål) og angst (sekundært mål) som pasienter opplever i øktene der deltakerne behandles. virkeligheten, vil den bli sammenlignet med intensiteten av smerte og angst som de samme pasientene opplever, i økter der virtual reality-plattformen ikke brukes.

Resultatene av denne kliniske studien kan støtte bruken av virtuell virkelighet som en tilleggsbehandling av smerte hos pasienter med avansert nyresykdom.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Å være under hemodialyse i mer enn 3 måneder Å ha smerte i mer enn 3 måneder Å bekrefte det informerte samtykket

Ekskluderingskriterier:

Å ha smerter fordi en traumatologisk faktor Å bli diagnostisert fra demens

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Med virtuell virkelighet
Én hemodialyseøkt med virtuell virkelighet
Én hemodialyseøkt med virtuell virkelighet og én annen uten
Ingen inngripen: uten virtuell virkelighet
Én hemodialyseøkt uten virtuell virkelighet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerte målt ved å bruke den reviderte Faces Pain Scale - Revised (FPS-R)
Tidsramme: Fra tilkobling til dialyse til 30 minutter senere
Smerte målt ved å bruke den reviderte Faces Pain Scale - Revised (FPS-R). Skalaen går fra 0 til 10, hvor 0 er fravær av smerte og 10 er maksimal smerte
Fra tilkobling til dialyse til 30 minutter senere

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Angst målt ved å bruke Hamilton-skalaen
Tidsramme: Fra 1 time før dialysetilkobling til 30 minutter etter
Angst målt ved å bruke Hamilton-skalaen. Skalaen går fra 0 til 56, og er 56 det maksimale angstnivået.
Fra 1 time før dialysetilkobling til 30 minutter etter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2022

Primær fullføring (Antatt)

15. april 2022

Studiet fullført (Antatt)

1. mai 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. november 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. desember 2021

Først lagt ut (Faktiske)

13. januar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere