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Schmerzbehandlung mit virtueller Realität in der Hämodialyse

27. Februar 2024 aktualisiert von: Consorci Sanitari de l'Alt Penedès i Garraf

Schmerzen sind ein häufiges und schwer zu behandelndes Symptom bei Patienten mit fortgeschrittener Nierenerkrankung, die sich einer Hämodialyse unterziehen. Pharmakokinetik und Pharmakodynamik weisen bei dieser Art von Patienten eine komplexe Pharmakokinetik und Pharmakodynamik auf, daher könnten nicht-pharmakologische Therapien sehr nützlich sein. In diesem Projekt schlagen die Forscher vor, zu testen, ob der Einsatz einer Virtual-Reality-Plattform, die von der Firma Psious entwickelt und in anderen klinischen Umgebungen getestet wurde, die Schmerzen reduzieren kann, die Patienten während der Verbindung zur Dialysesitzung verspüren.

Zu diesem Zweck haben die Forscher eine klinische Crossover-Studie konzipiert, die an 107 Hämodialysepatienten durchgeführt wird. Dabei wird die Intensität der Schmerzen (primäres Ziel) und der Angst (sekundäres Ziel) untersucht, die Patienten in den Sitzungen verspüren, in denen die Teilnehmer virtuell behandelt werden In der Realität wird es mit der Intensität der Schmerzen und Ängste verglichen, die dieselben Patienten in Sitzungen verspüren, in denen die Virtual-Reality-Plattform nicht verwendet wird.

Die Ergebnisse dieser klinischen Studie können den Einsatz virtueller Realität als unterstützende Schmerzbehandlung bei Patienten mit fortgeschrittener Nierenerkrankung unterstützen.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Mehr als 3 Monate unter Hämodialyse stehen. Mehr als 3 Monate lang Schmerzen haben. Die Einverständniserklärung bestätigen

Ausschlusskriterien:

Schmerzen aufgrund eines traumatologischen Faktors haben. Bei Demenz wird eine Diagnose gestellt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Mit virtueller Realität
Eine Hämodialysesitzung mit virtueller Realität
Gerät: Virtuelle Realität
Eine Hämodialysesitzung mit virtueller Realität und eine weitere ohne
Kein Eingriff: ohne virtuelle Realität
Eine Hämodialysesitzung ohne virtuelle Realität

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzen gemessen mit der überarbeiteten Faces Pain Scale – Revised (FPS-R)
Zeitfenster: Vom Moment der Verbindung zur Dialyse bis 30 Minuten später
Schmerzen gemessen mit der überarbeiteten Faces Pain Scale – Revised (FPS-R). Die Skala reicht von 0 bis 10, wobei 0 die Abwesenheit von Schmerzen und 10 die maximalen Schmerzen bedeuten
Vom Moment der Verbindung zur Dialyse bis 30 Minuten später

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Angst gemessen mit der Hamilton-Skala
Zeitfenster: Von 1 Stunde vor dem Dialyseanschluss bis 30 Minuten danach
Angst gemessen mit der Hamilton-Skala. Die Skala reicht von 0 bis 56, wobei 56 das höchste Angstniveau darstellt.
Von 1 Stunde vor dem Dialyseanschluss bis 30 Minuten danach

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Consorci Sanitari de l'Alt Penedès i Garraf

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. April 2022

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Mai 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. November 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Dezember 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. Januar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CSAPG-2

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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