Tratamiento del Dolor con Realidad Virtual en Hemodiálisis
El dolor es un síntoma frecuente y de difícil tratamiento en pacientes con enfermedad renal avanzada en hemodiálisis. La farmacocinética y la farmacodinámica tienen una farmacocinética y farmacodinámica compleja en este tipo de pacientes, por lo que las terapias no farmacológicas podrían ser de gran utilidad. En este proyecto los investigadores se proponen probar si el uso de una plataforma de realidad virtual, diseñada por la empresa Psious y probada en otros entornos clínicos, puede reducir el dolor que experimentan los pacientes durante la conexión a la sesión de diálisis.
Para ello los investigadores han diseñado un ensayo clínico cruzado, que se llevará a cabo en 107 pacientes en hemodiálisis, en el que se analiza la intensidad del dolor (objetivo principal) y la ansiedad (objetivo secundario) que experimentan los pacientes en las sesiones en las que se trata a los participantes mediante medios virtuales realidad, se comparará con la intensidad del dolor y la ansiedad que experimentan estos mismos pacientes, en sesiones en las que no se utiliza la plataforma de realidad virtual.
Los resultados de este ensayo clínico pueden respaldar el uso de la realidad virtual como tratamiento complementario del dolor en pacientes con enfermedad renal avanzada.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Estar en hemodiálisis por más de 3 meses Tener dolor por más de 3 meses Firmar el consentimiento informado
Criterio de exclusión:
Tener dolor por un factor traumatológico Ser diagnosticado de demencia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Con realidad virtual
Una sesión de hemodiálisis con realidad virtual
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Una sesión de hemodiálisis con realidad virtual y otra sin ella
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Sin intervención: sin realidad virtual
Una sesión de hemodiálisis sin realidad virtual
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Dolor medido mediante la Escala de Dolor de Caras revisada - Revisada (FPS-R)
Periodo de tiempo: Desde el momento de la conexión a diálisis hasta 30 minutos después
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Dolor medido mediante la Escala de Dolor de Caras revisada - Revisada (FPS-R).
La escala va del 0 al 10, siendo 0 la ausencia de dolor y 10 el dolor máximo.
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Desde el momento de la conexión a diálisis hasta 30 minutos después
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Ansiedad medida mediante la escala de Hamilton
Periodo de tiempo: Desde 1 hora antes de la conexión a diálisis hasta 30 minutos después
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Ansiedad medida mediante la escala de Hamilton.
La escala va de 0 a 56, siendo 56 el nivel máximo de ansiedad.
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Desde 1 hora antes de la conexión a diálisis hasta 30 minutos después
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades urológicas
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Atributos de la enfermedad
- Insuficiencia renal
- Enfermedad crónica
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades urogenitales masculinas
- Enfermedades Renales
- Insuficiencia Renal Crónica
- Dolor crónico
Otros números de identificación del estudio
- CSAPG-2
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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