혈액 투석에서 가상 현실을 통한 통증 치료
2024년 2월 27일 업데이트: Consorci Sanitari de l'Alt Penedès i Garraf
통증은 혈액투석을 받는 진행성 신장 질환 환자에서 빈번하고 치료하기 어려운 증상입니다. 약동학 및 약력학은 이러한 유형의 환자에서 복잡한 약동학 및 약력학을 가지므로 비약물 요법이 매우 유용할 수 있습니다. 이 프로젝트에서 조사관은 Psious 사가 설계하고 다른 임상 환경에서 테스트한 가상 현실 플랫폼의 사용이 투석 세션에 연결하는 동안 환자가 경험하는 고통을 줄일 수 있는지 여부를 테스트할 것을 제안합니다.
이를 위해 연구자들은 107명의 혈액투석 환자를 대상으로 참가자가 치료받는 세션에서 환자가 경험하는 통증(1차 목표)과 불안(2차 목표)의 강도를 가상으로 비교하는 교차 임상 시험을 설계했습니다. 가상 현실 플랫폼이 사용되지 않는 세션에서 동일한 환자가 경험하는 고통과 불안의 강도와 비교됩니다.
이 임상 시험의 결과는 진행성 신장 질환 환자의 보조 통증 치료로 가상 현실 사용을 지원할 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
3개월 이상 혈액투석을 받고 있는 것 3개월 이상 통증이 있는 것 사전동의를 굳히기 위해
제외 기준:
외상적 요인으로 인해 통증이 있는 경우 치매로 진단된 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 가상 현실
가상 현실을 이용한 혈액 투석 세션 1회
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가상 현실을 이용한 혈액 투석 세션 1회와 가상 현실 없이 진행된 혈액 투석 세션 1회
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간섭 없음: 가상 현실 없이
가상 현실이 없는 혈액 투석 세션 1회
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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개정된 Faces Pain Scale - Revised(FPS-R)를 사용하여 측정된 통증
기간: 연결 시점부터 투석까지 30분 후까지
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개정된 Faces Pain Scale - Revised(FPS-R)를 사용하여 통증을 측정했습니다.
척도 범위는 0부터 10까지이며, 0은 통증이 없는 상태, 10은 통증이 가장 심한 상태를 나타냅니다.
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연결 시점부터 투석까지 30분 후까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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해밀턴 척도를 사용하여 측정한 불안
기간: 투석 연결 1시간 전부터 투석 연결 후 30분까지
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해밀턴 척도를 사용하여 측정한 불안입니다.
척도 범위는 0부터 56까지이며, 56이 최대 불안 수준입니다.
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투석 연결 1시간 전부터 투석 연결 후 30분까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 2월 1일
기본 완료 (추정된)
2022년 4월 15일
연구 완료 (추정된)
2022년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 11월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 12월 28일
처음 게시됨 (실제)
2022년 1월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 2월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 27일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CSAPG-2
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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