Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Pijnbehandeling met virtual reality bij hemodialyse

27 februari 2024 bijgewerkt door: Consorci Sanitari de l'Alt Penedès i Garraf

Pijn is een veel voorkomend en moeilijk te behandelen symptoom bij patiënten met gevorderde nierziekte die hemodialyse ondergaan. Farmacokinetiek en farmacodynamiek hebben complexe farmacokinetiek en farmacodynamiek bij dit soort patiënten, dus niet-farmacologische therapieën kunnen zeer nuttig zijn. In dit project stellen de onderzoekers voor om te testen of het gebruik van een virtual reality-platform, ontworpen door het bedrijf Psious en getest in andere klinische settings, de pijn kan verminderen die patiënten ervaren tijdens de verbinding met de dialysesessie.

Hiervoor hebben de onderzoekers een cross-over klinische studie ontworpen, die zal worden uitgevoerd op 107 hemodialysepatiënten, waarin de intensiteit van pijn (primaire doelstelling) en angst (secundaire doelstelling) die patiënten ervaren in de sessies waarin deelnemers worden behandeld, met behulp van virtuele realiteit, zal het worden vergeleken met de intensiteit van pijn en angst die dezelfde patiënten ervaren tijdens sessies waarin het virtual reality-platform niet wordt gebruikt.

De resultaten van deze klinische studie kunnen het gebruik van virtual reality ondersteunen als aanvullende pijnbehandeling bij patiënten met een gevorderde nierziekte.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Langer dan 3 maanden hemodialyse ondergaan Langer dan 3 maanden pijn hebben Om de geïnformeerde toestemming te bevestigen

Uitsluitingscriteria:

Pijn hebben omdat het een traumatologische factor is. Om de diagnose dementie te krijgen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Met virtuele realiteit
Eén hemodialysesessie met virtual reality
Apparaat: Virtuele realiteit
Een hemodialysesessie met virtual reality en een andere zonder
Geen tussenkomst: zonder virtuele realiteit
Eén hemodialysesessie zonder virtual reality

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijn gemeten met behulp van de herziene Faces Pain Scale - Revised (FPS-R)
Tijdsspanne: Vanaf het moment van aansluiting op dialyse tot 30 minuten later
Pijn gemeten met behulp van de herziene Faces Pain Scale - Revised (FPS-R). De schaal loopt van 0 tot 10, waarbij 0 de afwezigheid van pijn is en 10 de maximale pijn.
Vanaf het moment van aansluiting op dialyse tot 30 minuten later

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Angst gemeten met behulp van de Hamilton-schaal
Tijdsspanne: Vanaf 1 uur vóór de dialyseaansluiting tot 30 minuten erna
Angst gemeten met behulp van de Hamilton-schaal. De schaal loopt van 0 tot 56, waarbij 56 het maximale niveau van angst is.
Vanaf 1 uur vóór de dialyseaansluiting tot 30 minuten erna

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Consorci Sanitari de l'Alt Penedès i Garraf

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

15 april 2022

Studie voltooiing (Geschat)

1 mei 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 november 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 december 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 januari 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CSAPG-2

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren