マルチモーダルイメージングおよび細胞分子生物学分析による頸動脈狭窄に対する脆弱性の評価 (EVA3M)
2024年7月29日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire Dijon
マルチモーダルイメージングおよび細胞分子生物学分析による頸動脈狭窄に対する脆弱性の評価パイロット研究
脳血管障害（CVA）はフランスにおける死亡原因の第2位であり、後天性の身体的および精神的障害の最も一般的な原因となっています。 脳卒中の最大 90% は虚血性であり、そのうち約 15% は頭蓋外内頸動脈の基部にある頸動脈洞の狭窄の存在によるものです。
長年にわたり、1990 年代の独自の研究結果に基づいて、脳卒中のリスクを評価するために狭窄の程度のみが使用されてきました。 しかし、それ以来の医療の大幅な改善により、脳卒中のリスクは大幅に減少しており、頸動脈介入の利点についてはますます議論の余地がありつつあります。
最新の推奨事項が発表されて以来、狭窄の程度だけでは介入を提案するのに十分ではなくなりました。そのほとんどが神経学的事象を引き起こすことは決してないからです。 60%を超える狭窄に加えて、治療を決定するために初めて他の基準も検討する必要があります。 例えば、「脳卒中のリスクが高い」患者を定義する、いわゆる頸動脈プラークの「脆弱性」基準が模索されるべきである。
調査の概要
状態
終了しました
研究の種類
観察的
入学 (実際)
12
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Dijon、フランス、21000
- CHU Dijon Bourgogne
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
予定手術
説明
包含基準:
- 50％以上の内頚動脈の症候性または無症候性のアテローム性狭窄を有し、手術適応が残されている患者
- 予定手術
除外基準:
患者から採取したサンプル:
- 大動脈上幹の術前CT血管造影検査を受けていない人
- MRI禁忌あり
- PETスキャン禁忌あり
- 子宮頸部放射線治療歴のある方
- コントロールされていない糖尿病を患っている
- 同側頸動脈内膜切除術を行っている
- すでに同側頚動脈の血管形成術・ステント留置術を受けている人
- 進行中または治癒していないとみなされる新生物を伴う
- 緊急時に行われる外科手術
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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内頚動脈のアテローム性狭窄を有する患者
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術前画像検査（手術前に定められた定期検査）のデータ収集
頸動脈プラークの収集
外科標本の解剖病理学、組織学的、細胞生物学および分子生物学の検査（メタボロミクスおよびトランスクリプトミクス）
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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頸動脈狭窄における18FDGトレーサー取り込み率
時間枠：ベースライン時
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ベースライン時
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プレートの不安定度
時間枠：ベースライン時
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ベースライン時
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年2月14日
一次修了 (実際)
2023年1月26日
研究の完了 (実際)
2023年1月26日
試験登録日
最初に提出
2021年10月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年12月29日
最初の投稿 (実際)
2022年1月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年7月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年7月29日
最終確認日
2024年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。