Evaluación de la vulnerabilidad a la estenosis carotídea mediante imágenes multimodales y análisis de biología celular y molecular (EVA3M)
Estudio piloto de evaluación de la vulnerabilidad a la estenosis carotídea mediante imágenes multimodales y análisis de biología celular y molecular
Los accidentes cerebrovasculares (ACV) son la segunda causa de muerte en Francia y la causa más frecuente de discapacidad física y mental adquirida. Hasta el 90% de los ictus son isquémicos, de los cuales alrededor del 15% se deben a la presencia de estenosis del seno carotídeo, en la base de la arteria carótida interna extracraneal.
Durante muchos años, solo se utilizó el grado de estenosis para evaluar el riesgo de accidente cerebrovascular, según los resultados de estudios originales de la década de 1990. Sin embargo, la mejora significativa en los tratamientos médicos desde entonces ha reducido significativamente el riesgo de accidente cerebrovascular, y los beneficios de la intervención de la carótida son cada vez más discutibles.
Desde la publicación de las últimas recomendaciones, el grado de estenosis por sí solo ya no es suficiente para plantear una intervención, ya que la mayoría de ellas nunca conducirán a un evento neurológico. Además de la estenosis superior al 60%, por primera vez se deben buscar otros criterios para decidir el tratamiento. Por ejemplo, se deben buscar los llamados criterios de "vulnerabilidad" de la placa carotídea, que definen a los pacientes "con alto riesgo de accidente cerebrovascular".
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Dijon, Francia, 21000
- CHU Dijon Bourgogne
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con estenosis ateromatosa sintomática o asintomática de la arteria carótida interna, de un grado ≥ 50%, para los cuales se mantiene una indicación quirúrgica
- Cirugía programada
Criterio de exclusión:
Muestras recogidas de pacientes:
- que no tenían un angiograma por TC preoperatorio de los troncos supraaórticos
- con contraindicación para resonancia magnética
- con contraindicación para exploración PET
- con antecedentes de radioterapia cervical
- con diabetes no controlada
- con una endarterectomía carotídea homolateral previa
- que ya se ha sometido a una angioplastia-colocación de stent de la arteria carótida homolateral
- con una neoplasia considerada activa/no curada
- Procedimiento quirúrgico realizado en emergencia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Paciente con estenosis ateromatosa de la arteria carótida interna
|
Recopilación de datos de exámenes de imagen preoperatorios (examen de rutina prescrito antes de la operación)
colección de la placa carotídea
Exámenes anatomopatológicos, histológicos, de biología celular y molecular (metabolómica y transcriptómica) en especímenes quirúrgicos
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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tasa de captación del trazador 18FDG en la estenosis carotídea
Periodo de tiempo: En la línea de base
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En la línea de base
|
|
Grado de inestabilidad de la placa.
Periodo de tiempo: En la línea de base
|
En la línea de base
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades arteriales oclusivas
- Condiciones Patológicas, Anatómicas
- Enfermedades de la arteria carótida
- Estenosis carotídea
- Constricción Patológica
Otros números de identificación del estudio
- STEINMETZ 2021
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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