Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena podatności na zwężenie tętnicy szyjnej za pomocą obrazowania multimodalnego oraz analizy biologii komórkowej i molekularnej (EVA3M)

29 lipca 2024 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Ocena podatności na zwężenie tętnicy szyjnej za pomocą obrazowania multimodalnego oraz analizy biologii komórkowej i molekularnej Badanie pilotażowe

Incydenty naczyniowo-mózgowe (CVA) są drugą najczęstszą przyczyną zgonów we Francji i najczęstszą przyczyną nabytej niepełnosprawności fizycznej i umysłowej. Do 90% udarów ma charakter niedokrwienny, z czego około 15% jest spowodowanych obecnością zwężenia zatoki szyjnej u podstawy zewnątrzczaszkowej tętnicy szyjnej wewnętrznej.

Przez wiele lat do oceny ryzyka wystąpienia udaru mózgu wykorzystywano jedynie stopień zwężenia na podstawie wyników oryginalnych badań z lat 90. Jednak znaczna poprawa leczenia od tego czasu znacznie zmniejszyła ryzyko udaru mózgu, a korzyści z interwencji na tętnicy szyjnej stają się coraz bardziej dyskusyjne.

Od czasu opublikowania najnowszych zaleceń sam stopień zwężenia nie jest już wystarczający do zaproponowania interwencji, ponieważ większość z nich nigdy nie doprowadzi do zdarzenia neurologicznego. Oprócz zwężenia powyżej 60% po raz pierwszy należy szukać innych kryteriów decydujących o leczeniu. Na przykład należy poszukiwać tak zwanych kryteriów „podatności” blaszek szyjnych, definiujących pacjentów „wysokiego ryzyka udaru”.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

12

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Dijon, Francja, 21000
        • CHU Dijon Bourgogne

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Zaplanowana operacja

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z objawowym lub bezobjawowym zwężeniem miażdżycowym tętnicy szyjnej wewnętrznej stopnia ≥ 50%, dla którego zachowane jest wskazanie operacyjne
  • Zaplanowana operacja

Kryteria wyłączenia:

Próbki pobrane od pacjentów:

  • u których nie wykonano przedoperacyjnego angiografii TK pni nadaortalnych
  • z przeciwwskazaniami do MRI
  • z przeciwwskazaniem do badania PET
  • z historią radioterapii szyjki macicy
  • z niekontrolowaną cukrzycą
  • z przebytą jednostronną endarterektomią tętnicy szyjnej
  • który przeszedł już angioplastykę-stentowanie tętnicy szyjnej homolateralnej
  • z nowotworem uznanym za czynny/nieuleczalny
  • Zabieg chirurgiczny wykonywany w trybie pilnym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjent z miażdżycowym zwężeniem tętnicy szyjnej wewnętrznej
Inny: Zbieranie danych
Zbieranie danych z przedoperacyjnych badań obrazowych (rutynowe badanie zalecane przed operacją)
Procedura: pobranie blaszki miażdżycowej (próbka chirurgiczna)
zbiór blaszek miażdżycowych
Inny: badania anatomopatologiczne, histologiczne, biologii komórkowej i molekularnej (metabolomika i transkryptomika) preparatów chirurgicznych
badania anatomopatologiczne, histologiczne, biologii komórkowej i molekularnej (metabolomika i transkryptomika) preparatów chirurgicznych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
tempo wychwytu znacznika 18FDG w zwężeniu tętnicy szyjnej
Ramy czasowe: Na linii bazowej
Na linii bazowej
Stopień niestabilności płyty
Ramy czasowe: Na linii bazowej
Na linii bazowej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 lutego 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

26 stycznia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

26 stycznia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 października 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 grudnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 stycznia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 lipca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 lipca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STEINMETZ 2021

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zbieranie danych

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ecuador

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj