Valutazione della vulnerabilità alla stenosi carotidea mediante imaging multimodale e analisi di biologia cellulare e molecolare (EVA3M)
Valutazione della vulnerabilità alla stenosi carotidea mediante imaging multimodale e studio pilota di analisi di biologia cellulare e molecolare
Gli incidenti cerebrovascolari (CVA) sono la seconda causa di morte in Francia e la causa più frequente di disabilità fisica e mentale acquisita. Fino al 90% degli ictus sono ischemici, di cui circa il 15% è dovuto alla presenza di stenosi del seno carotideo, alla base dell'arteria carotide interna extracraniale.
Per molti anni, per valutare il rischio di ictus è stato utilizzato solo il grado di stenosi, sulla base dei risultati di studi originali degli anni '90. Tuttavia, il significativo miglioramento dei trattamenti medici da allora ha ridotto significativamente il rischio di ictus e i benefici dell'intervento carotideo stanno diventando sempre più discutibili.
Dalla pubblicazione delle ultime raccomandazioni, il solo grado di stenosi non è più sufficiente per proporre un intervento, poiché la maggior parte di esse non porterà mai a un evento neurologico. Oltre alla stenosi superiore al 60%, per la prima volta si devono ricercare altri criteri per decidere il trattamento. Ad esempio, dovrebbero essere ricercati i cosiddetti criteri di "vulnerabilità" della placca carotidea, che definiscono i pazienti "ad alto rischio di ictus".
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Dijon, Francia, 21000
- CHU Dijon Bourgogne
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con stenosi ateromatosa sintomatica o asintomatica dell'arteria carotide interna, di grado ≥ 50%, per i quali viene mantenuta un'indicazione operativa
- Chirurgia programmata
Criteri di esclusione:
Campioni raccolti da pazienti:
- che non avevano un angiogramma TC preoperatorio dei tronchi sopra-aortici
- con controindicazione alla risonanza magnetica
- con controindicazione alla PET
- con una storia di radioterapia cervicale
- con diabete non controllato
- con precedente endarterectomia carotidea omolaterale
- chi ha già subito angioplastica-stenting della carotide omolaterale
- con una neoplasia considerata attiva/non curata
- Intervento chirurgico eseguito in urgenza
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Paziente con stenosi ateromatosa della carotide interna
|
Raccolta di dati da esami di imaging preoperatori (esame di routine prescritto prima dell'operazione)
raccolta della placca carotidea
esami anatomopatologici, istologici, cellulari e di biologia molecolare (metabolomica e trascrittomica) su preparati chirurgici
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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tasso di assorbimento del tracciante 18FDG nella stenosi carotidea
Lasso di tempo: Alla base
|
Alla base
|
|
Grado di instabilità della placca
Lasso di tempo: Alla base
|
Alla base
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- STEINMETZ 2021
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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