Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af sårbarhed over for carotisstenose ved multimodal billeddannelse og celle- og molekylærbiologiske analyser (EVA3M)

29. juli 2024 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Vurdering af sårbarhed over for carotisstenose ved hjælp af multimodal billeddannelse og pilotundersøgelse af cellulær og molekylærbiologianalyse

Cerebrovaskulære ulykker (CVA) er den næststørste dødsårsag i Frankrig og den hyppigste årsag til erhvervet fysisk og psykisk handicap. Op til 90 % af slagtilfældene er iskæmiske, blandt hvilke omkring 15 % skyldes tilstedeværelsen af ​​stenose af carotis sinus, ved bunden af ​​den ekstrakranielle interne carotisarterie.

I mange år blev kun stenosegraden brugt til at vurdere risikoen for slagtilfælde, baseret på resultaterne af originale undersøgelser fra 1990'erne. Men den betydelige forbedring af medicinske behandlinger siden da har reduceret risikoen for slagtilfælde markant, og fordelene ved carotis-intervention bliver mere og mere diskutable.

Siden offentliggørelsen af ​​de seneste anbefalinger er graden af ​​stenose alene ikke længere tilstrækkelig til at foreslå en intervention, da de fleste af dem aldrig vil føre til en neurologisk hændelse. Udover stenose større end 60 % skal der for første gang søges andre kriterier for at tage stilling til behandling. For eksempel bør såkaldte carotis plaque "sårbarhed" kriterier, der definerer patienter "med høj risiko for slagtilfælde", søges.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

12

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Dijon, Frankrig, 21000
        • CHU Dijon Bourgogne

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Planlagt operation

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med symptomatisk eller asymptomatisk ateromatøs stenose af den indre halspulsåre, af en grad ≥ 50 %, for hvilke en operativ indikation bevares
  • Planlagt operation

Ekskluderingskriterier:

Prøver indsamlet fra patienter:

  • som ikke havde et præoperativt CT-angiogram af supra-aorta-stammerne
  • med kontraindikation til MR
  • med kontraindikation til PET-skanning
  • med en historie med cervikal strålebehandling
  • med ukontrolleret diabetes
  • med en tidligere homolateral carotis-endarterektomi
  • som allerede har gennemgået angioplastik-stenting af den homolaterale carotisarterie
  • med en neoplasi, der anses for aktiv / ikke helbredt
  • Kirurgisk procedure udført i nødstilfælde

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patient med atheromatøs stenose af den indre halspulsåre
Andet: Dataindsamling
Indsamling af data fra præoperative billeddiagnostiske undersøgelser (rutineundersøgelse ordineret før operationen)
Procedure: samling af carotis plaque (kirurgisk prøve)
opsamling af carotis plaque
Andet: anatomopatologiske, histologiske, cellulær og molekylærbiologiske undersøgelser (metabolomics og transcriptomics) på kirurgiske prøver
anatomopatologiske, histologiske, cellulær og molekylærbiologiske undersøgelser (metabolomics og transcriptomics) på kirurgiske prøver

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
hastigheden af ​​18FDG sporstofoptagelse ved carotisstenose
Tidsramme: Ved baseline
Ved baseline
Grad af ustabilitet af pladen
Tidsramme: Ved baseline
Ved baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. februar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

26. januar 2023

Studieafslutning (Faktiske)

26. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. oktober 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. december 2021

Først opslået (Faktiske)

13. januar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. juli 2024

Sidst verificeret

1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STEINMETZ 2021

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Indre halspulsåre

Kliniske forsøg med Dataindsamling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner