- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05190510
Vurdering af sårbarhed over for carotisstenose ved multimodal billeddannelse og celle- og molekylærbiologiske analyser (EVA3M)
Vurdering af sårbarhed over for carotisstenose ved hjælp af multimodal billeddannelse og pilotundersøgelse af cellulær og molekylærbiologianalyse
Cerebrovaskulære ulykker (CVA) er den næststørste dødsårsag i Frankrig og den hyppigste årsag til erhvervet fysisk og psykisk handicap. Op til 90 % af slagtilfældene er iskæmiske, blandt hvilke omkring 15 % skyldes tilstedeværelsen af stenose af carotis sinus, ved bunden af den ekstrakranielle interne carotisarterie.
I mange år blev kun stenosegraden brugt til at vurdere risikoen for slagtilfælde, baseret på resultaterne af originale undersøgelser fra 1990'erne. Men den betydelige forbedring af medicinske behandlinger siden da har reduceret risikoen for slagtilfælde markant, og fordelene ved carotis-intervention bliver mere og mere diskutable.
Siden offentliggørelsen af de seneste anbefalinger er graden af stenose alene ikke længere tilstrækkelig til at foreslå en intervention, da de fleste af dem aldrig vil føre til en neurologisk hændelse. Udover stenose større end 60 % skal der for første gang søges andre kriterier for at tage stilling til behandling. For eksempel bør såkaldte carotis plaque "sårbarhed" kriterier, der definerer patienter "med høj risiko for slagtilfælde", søges.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Valentin CRESPY
- Telefonnummer: 0380293352
- E-mail: valentin.crespy@chu-dijon.fr
Studiesteder
-
-
-
Dijon, Frankrig, 21000
- Rekruttering
- CHU Dijon Bourgogne
-
Kontakt:
- Aline LAUBRIET-JAZAYERI
- Telefonnummer: 03.80.28.12.94
- E-mail: aline.laubriet@chu-dijon.fr
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med symptomatisk eller asymptomatisk ateromatøs stenose af den indre halspulsåre, af en grad ≥ 50 %, for hvilke en operativ indikation bevares
- Planlagt operation
Ekskluderingskriterier:
Prøver indsamlet fra patienter:
- som ikke havde et præoperativt CT-angiogram af supra-aorta-stammerne
- med kontraindikation til MR
- med kontraindikation til PET-skanning
- med en historie med cervikal strålebehandling
- med ukontrolleret diabetes
- med en tidligere homolateral carotis-endarterektomi
- som allerede har gennemgået angioplastik-stenting af den homolaterale carotisarterie
- med en neoplasi, der anses for aktiv / ikke helbredt
- Kirurgisk procedure udført i nødstilfælde
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Patient med atheromatøs stenose af den indre halspulsåre
|
Indsamling af data fra præoperative billeddiagnostiske undersøgelser (rutineundersøgelse ordineret før operationen)
opsamling af carotis plaque
anatomopatologiske, histologiske, cellulær og molekylærbiologiske undersøgelser (metabolomics og transcriptomics) på kirurgiske prøver
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
hastigheden af 18FDG sporstofoptagelse ved carotisstenose
Tidsramme: Ved baseline
|
Ved baseline
|
Grad af ustabilitet af pladen
Tidsramme: Ved baseline
|
Ved baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- STEINMETZ 2021
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Indre halspulsåre
-
University GhentFund for Scientific Research, Flanders, BelgiumAfsluttetGlenohumeral Internal Rotation Deficit (GIRD)Belgien
-
University Hospital OstravaRekrutteringIn-Stent Carotis Artery RestenosisTjekkiet
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRekrutteringAnomalous aorta origin of the coronary artery (AAOCA)Italien
-
Sohag UniversityIkke rekrutterer endnuUmblical artery Doppler under terminsgraviditetEgypten
-
Inova Health Care ServicesBoston Scientific CorporationAfsluttetKoronar angiografi | Transradial adgang | Radial arterie Intimal Medial Tykkelse | Distal Radial Artery Access (dTRA)Forenede Stater
-
Baylor College of MedicineAfsluttetLungeblødning | MAPCA - Major Aortopulmonary Collateral ArteryForenede Stater
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.UkendtMCA - Middle Cerebral Artery DissektionKorea, Republikken
-
Yuhan CorporationAfsluttetAkut koronarsyndrom | Carotid aterosklerotisk plak med betændelseKorea, Republikken
-
Resicardunion nationale de formation et d'evaluation en medecine cardio-vasculaireAfsluttetHjertefejl | Akut koronarsyndrom | Koronar bypass-graft Stenose af Native Artery GraftFrankrig
-
Hospices Civils de LyonIkke rekrutterer endnuCAROTID STENOSISFrankrig
Kliniske forsøg med Dataindsamling
-
Acorai ABRekruttering
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAfsluttetProstatakræftForenede Stater
-
Marmara UniversityAfsluttetCerebral Parese | Brachial Plexus PareseKalkun
-
Midwest Heart & Vascular SpecialistsRekrutteringAL Amyloidose | Amyloid | Hjerte amyloidose | Amyloidose Hjerte | Systemisk amyloidose | ATTR Amyloidose vildtype | Infiltrativ kardiomyopati, amyloidForenede Stater
-
Massachusetts General HospitalRekruttering
-
University of FloridaTilmelding efter invitation
-
Applied Biology, Inc.Trukket tilbageAndrogenetisk alopeci | Hårtab | Hårtab/skaldethed | Kvindelig mønster skaldethedForenede Stater
-
Children's Hospital of Fudan UniversityNanfang Hospital of Southern Medical University; Guangzhou Women and Children... og andre samarbejdspartnereRekrutteringNeonatal encefalopati | Mistænkt neonatal encefalopatiKina
-
Teal Health, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeHuman Papilloma Virus | Human Papilloma Virus Infektion Type 16 | Human Papilloma Virus Infektion Type 18Forenede Stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterAfsluttetBrystkræftForenede Stater