Hodnocení zranitelnosti ke stenóze karotidy pomocí multimodálního zobrazování a analýzy buněčné a molekulární biologie (EVA3M)
Hodnocení zranitelnosti ke stenóze karotidy pomocí multimodálního zobrazování a pilotní studie analýzy buněčné a molekulární biologie
Cévní mozkové příhody (CMP) jsou ve Francii druhou nejčastější příčinou úmrtí a nejčastější příčinou získaného tělesného a duševního postižení. Až 90 % mozkových příhod je ischemických, z nichž asi 15 % je způsobeno přítomností stenózy karotického sinu na spodině extrakraniální vnitřní krkavice.
Dlouhá léta se pro hodnocení rizika cévní mozkové příhody používal pouze stupeň stenózy na základě výsledků původních studií z 90. let. Od té doby však významné zlepšení léčebných postupů významně snížilo riziko cévní mozkové příhody a přínosy intervence na karotidách jsou stále diskutabilnější.
Od zveřejnění posledních doporučení již samotný stupeň stenózy nestačí k navržení intervence, protože většina z nich nikdy nepovede k neurologické příhodě. Kromě stenózy větší než 60 % je poprvé nutné hledat další kritéria pro rozhodnutí o léčbě. Například by se měla hledat takzvaná kritéria „zranitelnosti“ karotického plaku, která definují pacienty „s vysokým rizikem mrtvice“.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Valentin CRESPY
- Telefonní číslo: 0380293352
- E-mail: valentin.crespy@chu-dijon.fr
Studijní místa
-
-
-
Dijon, Francie, 21000
- Nábor
- Chu Dijon Bourgogne
-
Kontakt:
- Aline LAUBRIET-JAZAYERI
- Telefonní číslo: 03.80.28.12.94
- E-mail: aline.laubriet@chu-dijon.fr
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti se symptomatickou nebo asymptomatickou ateromatózní stenózou a. carotis interna, stupně ≥ 50 %, pro kterou je zachována operační indikace
- Plánovaná operace
Kritéria vyloučení:
Vzorky odebrané od pacientů:
- kteří neměli předoperačně CT angiogram supraaortálních kmenů
- s kontraindikací k MRI
- s kontraindikací k PET vyšetření
- s anamnézou cervikální radioterapie
- s nekontrolovaným diabetem
- s předchozí homolaterální karotidovou endarterektomií
- který již podstoupil angioplastiku-stenting homolaterální karotidy
- s neoplazií, která je považována za aktivní / nevyléčená
- Chirurgický zákrok prováděný v případě nouze
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacient s ateromatózní stenózou a. carotis interna
|
Sběr dat z předoperačních zobrazovacích vyšetření (rutinní vyšetření předepsané před operací)
odběr karotického plaku
anatomickopatologická, histologická, buněčná a molekulárně biologická vyšetření (metabolomika a transkriptomika) na chirurgických vzorcích
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
rychlost vychytávání 18FDG indikátoru při stenóze karotidy
Časové okno: Na základní linii
|
Na základní linii
|
|
Stupeň nestability desky
Časové okno: Na základní linii
|
Na základní linii
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- STEINMETZ 2021
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vnitřní krční tepna
-
University of IowaStaženoMrtvice | Occlusion Carotid
-
Duke UniversityDokončenoMrtvice | Porucha kognice | Occlusion CarotidSpojené státy
Klinické studie na Sběr dat
-
Weill Medical College of Cornell UniversityBecton, Dickinson and CompanyPozastaveno
-
IdentigeneCRI Lifetree Clinical ResearchNeznámý
-
M.D. Anderson Cancer CenterDokončenoRakovina prsuSpojené státy
-
Rutgers, The State University of New JerseyNational Cancer Institute (NCI)NáborPeritoneální karcinomatóza | Novotvar trávicího systému | Karcinom jater a intrahepatálních žlučovodů | Apendix Karcinom podle AJCC V8 Stage | Kolorektální karcinom podle AJCC V8 Stage | Karcinom jícnu podle stadia AJCC V8 | Karcinom žaludku podle stadia AJCC V8Spojené státy
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Université de LiègeNáborCystická fibróza | BiomarkeryBelgie
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterDokončenoRakovina prostatySpojené státy
-
Indiana UniversityUkončenoDiabetes Mellitus | Bakteriální infekce | Rána | Infikovaný vřed kůžeSpojené státy
-
University of MinnesotaNational Institute on Drug Abuse (NIDA)DokončenoPorucha užívání látkySpojené státy
-
Hamad Medical CorporationDokončenoKoronavirová infekce | Covid19 | Renální insuficience | AKI | Akutní poškození ledvin | Dětské onemocnění ledvin | Renální dysfunkceKatar