Bedömning av sårbarhet för karotisstenos genom multimodal avbildning och cell- och molekylärbiologianalys (EVA3M)
Bedömning av sårbarhet för karotisstenos genom multimodal bildbehandling och pilotstudie för cellulär och molekylärbiologianalys
Cerebrovaskulära olyckor (CVA) är den näst vanligaste dödsorsaken i Frankrike och den vanligaste orsaken till förvärvad fysisk och psykisk funktionsnedsättning. Upp till 90 % av stroke är ischemiska, bland vilka cirka 15 % beror på förekomsten av stenos i sinus halspulsådern, vid basen av den extrakraniella inre halspulsådern.
Under många år användes endast graden av stenos för att bedöma risken för stroke, baserat på resultat från originalstudier från 1990-talet. Den betydande förbättringen av medicinska behandlingar sedan dess har dock avsevärt minskat risken för stroke, och fördelarna med carotisintervention blir alltmer diskutabel.
Sedan publiceringen av de senaste rekommendationerna är stenosgraden ensam inte längre tillräcklig för att föreslå en intervention, eftersom de flesta av dem aldrig kommer att leda till en neurologisk händelse. Utöver stenos större än 60 % måste man för första gången söka andra kriterier för att besluta om behandling. Till exempel bör man eftersträva så kallade "sårbarhet"-kriterier för halspulsåder, som definierar patienter "med hög risk för stroke".
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Dijon, Frankrike, 21000
- CHU Dijon Bourgogne
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med symtomatisk eller asymtomatisk ateromatös stenos av den inre halspulsådern, av en grad ≥ 50 %, för vilka en operativ indikation bibehålls
- Schemalagd operation
Exklusions kriterier:
Prover från patienter:
- som inte hade ett preoperativt CT-angiogram av supraaortastammarna
- med kontraindikation för MRT
- med kontraindikation för PET-skanning
- med en historia av cervikal strålbehandling
- med okontrollerad diabetes
- med en tidigare homolateral karotisendarterektomi
- som redan har genomgått angioplastik-stenting av den homolaterala halspulsådern
- med en neoplasi som anses vara aktiv/ej botad
- Kirurgiskt ingrepp utfört i nödfall
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patient med ateromatös stenos av den inre halspulsådern
|
Insamling av data från preoperativa bildundersökningar (rutinundersökning föreskriven före operationen)
samling av carotis plack
anatomopatologiska, histologiska, cellulära och molekylärbiologiska undersökningar (metabolomik och transkriptomik) på kirurgiska prover
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
hastighet av 18FDG-spårupptag vid karotisstenos
Tidsram: Vid baslinjen
|
Vid baslinjen
|
|
Grad av instabilitet hos plattan
Tidsram: Vid baslinjen
|
Vid baslinjen
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- STEINMETZ 2021
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .