Avaliação da vulnerabilidade à estenose carotídea por imagem multimodal e análise de biologia celular e molecular (EVA3M)
Avaliação da vulnerabilidade à estenose carotídea por imagem multimodal e estudo piloto de análise de biologia celular e molecular
Os acidentes vasculares cerebrais (AVC) são a segunda principal causa de morte na França e a causa mais frequente de incapacidade física e mental adquirida. Até 90% dos AVCs são isquêmicos, dos quais cerca de 15% se devem à presença de estenose do seio carotídeo, na base da artéria carótida interna extracraniana.
Por muitos anos, apenas o grau de estenose foi utilizado para avaliar o risco de AVC, com base nos resultados de estudos originais da década de 1990. No entanto, a melhora significativa nos tratamentos médicos desde então reduziu significativamente o risco de acidente vascular cerebral, e os benefícios da intervenção carotídea estão se tornando cada vez mais discutíveis.
Desde a publicação das últimas recomendações, o grau de estenose por si só não é mais suficiente para propor uma intervenção, pois a maioria delas nunca levará a um evento neurológico. Além da estenose maior que 60%, pela primeira vez, outros critérios devem ser buscados para decidir o tratamento. Por exemplo, os chamados critérios de "vulnerabilidade" da placa carotídea, definindo pacientes com "alto risco de AVC", devem ser buscados.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Dijon, França, 21000
- CHU Dijon Bourgogne
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Doentes com estenose ateromatosa sintomática ou assintomática da artéria carótida interna, de grau ≥ 50%, para os quais se mantém indicação operatória
- cirurgia agendada
Critério de exclusão:
Amostras coletadas de pacientes:
- que não tiveram angiotomografia pré-operatória dos troncos supra-aórticos
- com contra-indicação para ressonância magnética
- com contra-indicação para PET scan
- com história de radioterapia cervical
- com diabetes descontrolada
- com endarterectomia carotídea homolateral prévia
- que já foi submetido a angioplastia-stent da artéria carótida homolateral
- com neoplasia considerada ativa/não curada
- Procedimento cirúrgico realizado em emergência
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Paciente com estenose ateromatosa da artéria carótida interna
|
Coleta de dados de exames de imagem pré-operatórios (exames de rotina prescritos antes da operação)
coleção da placa carotídea
exames anatomopatológicos, histológicos, de biologia celular e molecular (metabolômica e transcriptômica) em peças cirúrgicas
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
taxa de captação do traçador 18FDG na estenose carotídea
Prazo: Na linha de base
|
Na linha de base
|
|
Grau de instabilidade da placa
Prazo: Na linha de base
|
Na linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STEINMETZ 2021
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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