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- 임상시험 NCT05190510
MultiModal Imaging 및 세포 및 분자 생물학 분석을 통한 경동맥 협착증에 대한 취약성 평가 (EVA3M)
2024년 7월 29일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
MultiModal Imaging 및 세포 및 분자 생물학 분석 파일럿 연구를 통한 경동맥 협착증에 대한 취약성 평가
뇌혈관 사고(CVA)는 프랑스에서 두 번째로 큰 사망 원인이며, 후천적 신체 및 정신 장애의 가장 흔한 원인입니다. 뇌졸중의 최대 90%는 허혈성이며, 그 중 약 15%는 두개외 내경동맥 기저에 있는 경동맥동의 협착으로 인해 발생합니다.
수년 동안 1990년대의 독창적인 연구 결과를 기반으로 협착증의 정도만 뇌졸중의 위험을 평가하는 데 사용되었습니다. 그러나 그 이후로 의학적 치료의 상당한 개선으로 뇌졸중의 위험이 크게 감소했으며 경동맥 개입의 이점에 대한 논란이 점점 더 커지고 있습니다.
최신 권장 사항이 발표된 이후 협착 정도만으로는 더 이상 중재를 제안하기에 충분하지 않습니다. 왜냐하면 대부분은 신경학적 사건으로 이어지지 않기 때문입니다. 협착증이 60% 이상일 때 처음으로 다른 기준을 찾아 치료를 결정해야 합니다. 예를 들어, "뇌졸중 위험이 높은" 환자를 정의하는 소위 경동맥 플라크 "취약성" 기준을 찾아야 합니다.
연구 개요
상태
종료됨
연구 유형
관찰
등록 (실제)
12
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
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Dijon, 프랑스, 21000
- CHU Dijon Bourgogne
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
예정된 수술
설명
포함 기준:
- 증상이 있거나 무증상인 내경동맥의 죽종성 협착증이 50% 이상이고 수술적 적응증이 유지되는 환자
- 예정된 수술
제외 기준:
환자로부터 채취한 샘플:
- 대동맥 상부 줄기의 수술 전 CT 혈관 조영술을 받지 않은 사람
- MRI에 금기
- PET 스캔에 대한 금기
- 자궁 경부 방사선 치료의 역사
- 조절되지 않는 당뇨병
- 이전의 동측 경동맥 내막 절제술
- 이미 동측 경동맥의 혈관성형술-스텐트 시술을 받은 사람
- 활성/치료되지 않은 것으로 간주되는 신생물
- 응급 상황에서 수행되는 수술 절차
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
내경동맥의 죽종성 협착증 환자
|
수술 전 영상 검사 데이터 수집(수술 전 처방된 정기 검사)
경동맥 플라크 수집
수술 표본에 대한 해부학적, 조직학적, 세포 및 분자 생물학 검사(metabolomics 및 transcriptomics)
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
경동맥 협착증에서 18FDG 추적자 섭취율
기간: 기준선에서
|
기준선에서
|
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판의 불안정 정도
기간: 기준선에서
|
기준선에서
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 2월 14일
기본 완료 (실제)
2023년 1월 26일
연구 완료 (실제)
2023년 1월 26일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 10월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 12월 29일
처음 게시됨 (실제)
2022년 1월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 7월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 7월 29일
마지막으로 확인됨
2024년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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